Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Парнавел
Инструкция по применению на Парнавел
Состав
1 таблеткасодержит
Активноевещество:
Периндоприлаэрбумин 4 мг.
Вспомогательныевещества:
Лактоза (сахармолочный) — 66,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 19,0 мг; крахмалкукурузный — 7,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 2,5 мг; магния стеарат —1,0 мг.
Описание
Таблетки белогоили почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны ифаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Периндоприл —ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или кининаза II, относится коксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II иразрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Подавлениеактивности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II и повышениюактивности ренина в плазме крови (подавляя отрицательную обратную связьвысвобождения ренина) и снижению секреции альдостерона.
Поскольку АПФтакже разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активностициркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируетсясистема простагландинов.
Периндоприлоказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту — периндоприлату.
Периндоприлснижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) вположении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическоесосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этомпериферический кровоток ускоряется. Однако частота сердечных сокращений (ЧСС)не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время какскорость клубочковой фильтрации не меняется.
Максимальныйантигипертензивный эффект достигается через 4–6 часов после однократного приемавнутрь периндоприла; антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов,и через 24 часа препарат по-прежнему обеспечивает от 87% до 100% максимальногоэффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действиянаблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительноговремени. Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома «отмены».
Периндоприлуменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном примененииуменьшает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментныйпрофиль миозина. Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности(ЛПВП), у пациентов с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприлулучшает эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелкихартериях.
Периндоприлнормализует работу сердца, снижая пред- и постнагрузку.
У пациентов схронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии периндоприломотмечено:
- уменьшениедавления наполнения в левом и правом желудочках,
- уменьшениеОПСС,
- увеличениесердечного выброса и сердечного индекса.
Прием начальнойдозы периндоприла 2 мг у пациентов с ХСН I–II функционального класса поклассификации NYHA не сопровождается статистически значимым снижением АД посравнению с плацебо.
Фармакокинетика
После приемавнутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигаетмаксимальных концентраций в плазме крови в течение 1 часа. Биодоступностьсоставляет 65–70%. В процессе метаболизма 20% трансформируется в активныйметаболит в периндоприлат. Период полувыведения (Т1/2) из плазмыкрови периндоприла составляет 1 час. Максимальные плазменные концентрациипериндоприлата достигаются через 3–4 часа.
Прием препаратаво время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла впериндоприлат, соответственно снижается биодоступность препарата. Объемраспределения свободного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связь с белкамиплазмы крови незначительная, связь периндоприлата с АПФ менее 30%, но зависитот его концентрации.
Периндоприлатвыводится почками. Т1/2 свободной фракции составляет около 3–5часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствиеэтого «эффективный» Т1/2 составляет 25 ч.
Не кумулирует. Т1/2периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и хроническойсердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.
Периндоприлатудаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин, 1,17 мл/сек) и перитонеальномдиализе.
У пациентов сциррозом печени «печеночный» клиренс периндоприла изменяется, при этом общееколичество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режимадозирования не требуется.
Показания к применению
Артериальнаягипертензия;
Хроническаясердечная недостаточность;
Профилактикаповторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентовс цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторнаяцеребральная ишемическая атака);
Стабильнаяишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистыхосложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарнуюреваскуляризацию.
Cпособ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительноутром, не разжевывая.
Доза препаратаподбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжестизаболевания и индивидуальной реакции на лечение.
Артериальнаягипертензия
ПрепаратПериндоприл можно применять в монотерапии и в комбинации с другимигипотензивными препаратами.
Рекомендуемаяначальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром.
Для пациентовс выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии,ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии)рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. Принеэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Добавлениеингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причинойразвития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводитьтерапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала леченияпрепаратом Периндоприл или начинать лечение препаратом Периндоприл с начальнойдозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек исодержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может бытьувеличена, в зависимости от динамики АД. При необходимости может бытьвозобновлена терапия диуретиком.
У пациентовпожилого возраста рекомендуемаяначальная суточная доза — 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можнопостепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной — 8 мг одинраз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.
Хроническаясердечная недостаточность
Рекомендуемаяначальная доза составляет 2 мг утром, под врачебным наблюдением. Через 2 неделидоза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют скалийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
У пациентов сХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к водно-электролитнымнарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременнодиуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгиммедицинским наблюдением.
У пациентов свысоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии(например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до началаприема препарата Периндоприл необходимо устранить гиповолемию иводно-электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во времянее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия всыворотке крови.
Профилактикаповторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
Терапиюпрепаратом Периндоприл следует начинать с 2 мг в течение первых 2-х недель доприема индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель донескольких лет) после перенесенного инсульта.
Стабильнаяишемическая болезнь сердца (ИБС)
У пациентов состабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприлсоставляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, приусловии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.
Лечение пациентовпожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можноувеличить до 4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можноувеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функциипочек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать толькопри хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.
При почечнойнедостаточности:у пациентов с заболеваниями почек доза препарата Периндоприл устанавливается взависимости от степени нарушений функции почек. Контроль состояния пациентаобычно включает в себя регулярное определение содержания калия и креатинина всыворотке крови.
Рекомендуемыедозы:
Клиренс креатинина (КК) | Доза |
от 60 мл/мин. и выше | 4 мг в сутки |
от 30 до 60 мл/мин. | 2 мг 1 раз в сутки |
от 15 до 30 мл/мин. | 2 мг через день |
Пациенты на гемодиализе* (КК менее 15 мл/мин. ) | 2 мг в день диализа |
* Диализныйклиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Периндоприл необходимопринимать после сеанса диализа.
При заболеванияхпеченикоррекции доз не требуется.
При пропускеприема одной или более доз в следующий прием препарат следует принимать вобычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременностиприменение препарата Периндоприл противопоказано. Не следует применять препаратв I триместре беременности, поэтому при планировании беременности или при ее диагностированиипрепарат Периндоприл необходимо отменить как можно раньше и проводить другуюгипотензивную терапию.
Соответствующихконтролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных непроводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в Iтриместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ неприводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью.
ПрепаратПериндоприл противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку можетвызвать фетотоксические эффекты у плода (снижение функции почек, маловодие,замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты(почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все жеприменяли препарат во II–III триместрах беременности, то необходимо провестиультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Применениепрепарата Периндоприл в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связис отсутствием данных о возможности его выделения в грудное молоко. Принеобходимости применения препарата в этот период необходимо прекратить грудноевскармливание.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а такжек другим ингибиторам АПФ; беременность; период грудного вскармливания;ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический илиангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ); возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Реноваскулярнаягипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственнойпочки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечнойнедостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, ХСН IV функционального класса поклассификации NYHA, артериальная гипотензия; хроническая почечнаянедостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); гиповолемия игипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапиидиуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в томчисле недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца(ИБС), коронарная недостаточность) — риск развития чрезмерного снижения АД;стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия (ГОКМП), гемодиализ с использованием высокопроточныхполиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций (например,AN69®); состояние после трансплантации почки — отсутствует опытклинического применения; перед процедурой афереза липопротеинов низкойплотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами(например, ядом перепончатокрылых) — риск развития анафилактоидных реакций;заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ),склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приемаиммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск развитияагранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы— единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроиднойрасы — риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство(общая анестезия) — риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет(контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст,одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия,калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития.
Побочные действия
Частота побочныхреакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее10%; часто не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%;редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включаяотдельные сообщения.
Со стороныцентральной и периферической нервной системы: часто — головнаяболь, головокружение, парестезии; нечасто — нарушения сна или настроения; оченьредко — спутанность сознания.
Со стороныоргана зрения: часто— нарушения зрения.
Со стороныоргана слуха:часто — шум в ушах.
Со сторонысердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; оченьредко — аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные,вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокогориска; васкулит (частота неизвестна).
Со стороныорганов дыхания: часто— кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония,ринит.
Со стороныпищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия,диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта;редко — панкреатит; очень редко — цитолитический или холестатический гепатит(см. раздел «Особые указания»), ангионевротический отек кишечника.
Со стороныкожных покровов:часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей,крапивница; очень редко — мультиформная эритема.
Со стороныопорно-двигательного аппарата: часто — мышечные судороги.
Со сторонымочеполовой системы: нечасто— почечная недостаточность, импотенция; очень редко — острая почечнаянедостаточность.
Общие нарушения: часто —астения; нечасто — повышенное потоотделение.
Со стороны органовкроветворения и лимфатической системы: очень редко — при длительном применениив высоких дозах возможно снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко —гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лабораторныепоказатели:повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, игиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов спочечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко —повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови;гипогликемия.
Передозировка
Симптомы: выраженноеснижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса(гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция,тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, тревога, кашель.
Лечение: меры неотложнойпомощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/илиприему активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитногобаланса.
При выраженномснижении АД — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами ипровести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК). Приразвитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т. ч. атропином), показана постановка искусственного водителя ритма. Необходимоконтролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитовв сыворотке крови.
Периндоприлат,активный метаболит периндоприла, может быть удален из системного кровотокаметодом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточныхполиакрилнитриловых мембран.
Взаимодействие
Диуретическиесредства
У пациентов,принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия,в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться выраженная артериальнаягипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшитьпутем отмены диуретика, внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида, атакже назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозыпрепарата Периндоприл должно осуществляться с осторожностью.
Калийсберегающиедиуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
Обычно на фонетерапии ингибиторами АПФ содержание калия в сыворотке крови остается в пределахнормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия.
Комбинированноеприменение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например,спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащихпродуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию. Поэтому нерекомендуется комбинировать препарат Периндоприл с этими препаратами. Назначатьэти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая мерыпредосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.
Литий
Приодновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитиеобратимого повышения содержания лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками можетдополнительно увеличить содержание лития в сыворотке крови и увеличивать рискразвития его токсических эффектов. Одновременное применение препаратаПериндоприл и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости такойкомбинированной терапии она проводится под регулярным контролем содержаниялития в сыворотке крови.
Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота вдозах от 3 г/сутки и выше
Терапия НПВПможет ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП иингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения содержаниякалия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этотэффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечнаянедостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функциипочек, например, у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
Другиегипотензивные средства и вазодилататоры
Одновременноеприменение препарата Периндоприл с другими гипотензивными средствами можетусилить антигипертензивный эффект периндоприла. Одновременное применениенитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительномугипотензивному эффекту.
Гипогликемическиесредства
Одновременноеприменение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина илигипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемическийэффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникаетв первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечнойнедостаточностью.
Ацетилсалициловаякислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты
ПрепаратПериндоприл можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в качествеантиагрегантного средства), тромболитическими средствами ибета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Трициклическиеантидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/ средства для общейанестезии (общие анестетики)
Совместноеприменение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивногоэффекта.
Симпатомиметики
Симпатомиметикимогут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При назначенииподобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
Миелотоксическиесредства— усиление миелотоксического действия.
Особые указания
Стабильная ИБС
При развитииэпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяцатерапии препаратом Периндоприл необходимо оценить соотношение польза/риск притерапии данным препаратом.
Артериальнаягипотензия
Ингибиторы АПФмогут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальнойгипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает послеприема первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов сосниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) на фоне терапии диуретиками, присоблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а так же при диарее илирвоте, или с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Выраженнаяартериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличиисопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее частовыраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелойХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фонегипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуетсятщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании дозпрепарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярнымизаболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфарктумиокарда или цереброваскулярным осложнениям.
В случаеразвития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальноеположение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно 0,9%раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензияне является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦКи АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозыпрепарата. У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во времятерапии препаратом Периндоприл может произойти дополнительное снижение АД. Этотэффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Еслиартериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, можетпотребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Периндоприл.
Нарушениефункции почек
У пациентов спочечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препаратаПериндоприл должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел «Способприменения и дозы») и затем — в зависимости от терапевтического ответа. Длятаких пациентов необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина всыворотке крови.
У пациентов ссимптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия,развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести кухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи остройпочечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторыхпациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечнойартерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) нафоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентрациймочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов среноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существуетповышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечнойнедостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательныммедицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватномподборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Периндоприлнеобходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функциюпочек.
У некоторыхпациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечнойнедостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалосьнезначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина всыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препаратаПериндоприл и/или отмена диуретического средства.
Пациенты нагемодиализе
У пациентов,находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран, и принимающиходновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких,угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведениягемодиализа необходимо использовать другой тип мембран.
Трансплантацияпочки
Опыт примененияпрепарата Периндоприл у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почкиотсутствует.
Повышеннаячувствительность, ангионевротический отек
Редко упациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т. ч. периндоприл, развивалисьангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/илигортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитииангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациентдолжен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновениясимптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; дляуменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства. Ангионевротический отек языка, голосовых складок или гортани может привести клетальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленноподкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательныхпутей.
Ингибиторы АПФчаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
Пациенты сангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторовАПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротическогоотека при приеме ингибитора АПФ.
Анафилактоидныереакции во время проведения процедуры афереза липопротеинов низкой плотности(ЛПНП-афереза)
У пациентов приназначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры ЛПНП-афереза с помощьюдекстран-сульфатной абсорбции, в редких случаях возможно развитиеанафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ передкаждой процедурой афереза.
Анафилактическиереакции при проведении десенсибилизации
У пациентов,получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядомперепончатокрылых), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизнианафилактических реакций. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ доначала каждой процедуры десенсибилизации.
Печеночнаянедостаточность
Во время терапииингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатическойжелтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда слетальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во времяприема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности«печеночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациентдолжен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провестисоответствующее обследование.
Нейтропения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия
У пациентов нафоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении,агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек вотсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. ПрепаратПериндоприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов ссистемными заболеваниями соединительной ткани (например, СКВ, склеродермия),одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол илипрокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особеннопри существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитиетяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии.
При проведениитерапии препаратом Периндоприл у пациентов с вышеперечисленными факторамирекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови ипредупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любыхсимптомов инфекции.
У пациентов сврожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаиразвития гемолитической анемии.
Негроидная раса
Риск развитияангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другиеингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентовнегроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновыхсостояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.
Кашель
На фоне терапииингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, которыйпрекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальнойдиагностике кашля.
Хирургическоевмешательство и общая анестезия
У пациентов,состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или проведенияобщей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторыАПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II прикомпенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательстватерапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменитьневозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму,может быть скорректирована увеличением ОЦК.
Гиперкалиемия
На фоне терапииингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышатьсясодержание калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и/илисердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и у пациентов,применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты,вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин). При необходимости одновременногоназначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролироватьсодержание калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
У пациентов ссахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь илиинсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходимотщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и другими механическимисредствами
Следует состорожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимсявидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстройреакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии иголовокружения.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг.
По 10, 30таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 50 или100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнерили 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «Озон»
Юридическийадрес:
445351, Россия,г. Жигулевск, Самарская обл. , ул. Песочная, 11.
Адрес дляпереписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия,г. Жигулевск, Самарская обл. , ул. Гидростроителей, 6.
Тел. /факс:(84862) 3-41-09.