Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса), в иных случаях стоимость доставки рассчитывается индивидуально, исходя из расстояния.
Показания к применению
- Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;
- Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- Тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами,
- Тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.
Показания к применению
- Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;
- Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- Тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами,
- Тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата;
- Печеночная недостаточность (см. также раздел "Способ применения и дозы");
- Алкоголизм;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин, см. также раздел "Способ применения и дозы");
- Нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;
- Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции;
- Выраженный иммунодефицит;
- Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
- Беременность и период кормления грудью;
- Одновременная вакцинация живыми вакцинами.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата;
- Печеночная недостаточность (см. также раздел "Способ применения и дозы");
- Алкоголизм;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин, см. также раздел "Способ применения и дозы");
- Нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;
- Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции;
- Выраженный иммунодефицит;
- Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
- Беременность и период кормления грудью;
- Одновременная вакцинация живыми вакцинами.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта® являются подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100). редко (? 1/10000, < 1/1000). очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита.
Часто: язвы в полости рта, диарея.
Нечасто: фарингит, энтерит, рвота.
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: гематемезнс, кровотечение желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи
Часто: экзантема, эритема, кожный зуд. Нечасто: фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, Herpes zoster, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница.
Редко: повышенная пигментация, акне, экхимоз.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз (синдром Лайелла). изменения пигментации ноггей, острые паропихии. фурункулез, телеангиэктазия.
Общие реакции и реакции в месте введения
Редко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока; аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипо-гаммаглобулинсмия.
Очень редко: локальные реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия).
Нарушения метаболизма
Нечасто: прогрессирование сахарного диабега.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, чувство усталости, сонливость.
Нечасто: головокружение, чувство смятения, депрессия.
Очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зрения, судороги, менингизм, паралич.
Частота неизвестна: лейкоэнцефалопатия.
Со стороны органов зрения
Редко: конъюнктивит, нарушения зрения.
Очень редко: ретинопатия.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень часто: повышение уровня траисаминаз.
Нечасто: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение концентрации сывороточного альбумина.
Редко: острый гепатит.
Очень редко: печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения.
Со стороны органов дыхания
Часто: пневмония, интерстициальный альвеол ит/нневмонит, часто сопровождаемые эозинофилией. Симптомы потенциально
серьезного интерстициального пневмонита: сухой непродуктивный кашель, одышка, лихорадка.
Редко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, дыхательная недостаточность и бронхиальная астма, плевральный выпот.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Нечасто: панцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга.
Со стороны мочевыделительной и репродуктивной систем
Нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря и/или влагалища, нарушение почечной функции, нарушение мочеиспускания.
Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Очень редко: вагинальные выделения, утрата полового влечения, гинекомастия, импотенция, олигоспермия. нарушения менструального цикла.
Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз.
Новообразования
Очень редко: сообщалось об отдельных случаях развития лимфом, некоторые из которых регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает риск лимфом. Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения препарата. Однако, тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах. поэтому необходимо, чтобы пациенты, применяющие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили врачебное обследование.
При применении подкожно метотрексат показывает хорошую локальную переносимость: при таком способе введения наблюдались лишь умеренные кожные реакции, выраженность которых уменьшалась в процессе проведения терапии.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта® являются подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100). редко (? 1/10000, < 1/1000). очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита.
Часто: язвы в полости рта, диарея.
Нечасто: фарингит, энтерит, рвота.
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: гематемезнс, кровотечение желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи
Часто: экзантема, эритема, кожный зуд. Нечасто: фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, Herpes zoster, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница.
Редко: повышенная пигментация, акне, экхимоз.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз (синдром Лайелла). изменения пигментации ноггей, острые паропихии. фурункулез, телеангиэктазия.
Общие реакции и реакции в месте введения
Редко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока; аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипо-гаммаглобулинсмия.
Очень редко: локальные реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия).
Нарушения метаболизма
Нечасто: прогрессирование сахарного диабега.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, чувство усталости, сонливость.
Нечасто: головокружение, чувство смятения, депрессия.
Очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зрения, судороги, менингизм, паралич.
Частота неизвестна: лейкоэнцефалопатия.
Со стороны органов зрения
Редко: конъюнктивит, нарушения зрения.
Очень редко: ретинопатия.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень часто: повышение уровня траисаминаз.
Нечасто: цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, снижение концентрации сывороточного альбумина.
Редко: острый гепатит.
Очень редко: печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения.
Со стороны органов дыхания
Часто: пневмония, интерстициальный альвеол ит/нневмонит, часто сопровождаемые эозинофилией. Симптомы потенциально
серьезного интерстициального пневмонита: сухой непродуктивный кашель, одышка, лихорадка.
Редко: легочный фиброз, пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, дыхательная недостаточность и бронхиальная астма, плевральный выпот.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Нечасто: панцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга.
Со стороны мочевыделительной и репродуктивной систем
Нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря и/или влагалища, нарушение почечной функции, нарушение мочеиспускания.
Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Очень редко: вагинальные выделения, утрата полового влечения, гинекомастия, импотенция, олигоспермия. нарушения менструального цикла.
Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз.
Новообразования
Очень редко: сообщалось об отдельных случаях развития лимфом, некоторые из которых регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает риск лимфом. Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения препарата. Однако, тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах. поэтому необходимо, чтобы пациенты, применяющие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили врачебное обследование.
При применении подкожно метотрексат показывает хорошую локальную переносимость: при таком способе введения наблюдались лишь умеренные кожные реакции, выраженность которых уменьшалась в процессе проведения терапии.
Особые указания
Применение Методжекта® у детей
Использование Методжекта® у детей до 3 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности использования препарата у этой группы пациентов.
Особенности применения препарата у детей до 16 лет приведены в разделе "Способ применения и дозы".
Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом -специалистом по лечению детей и подростков.
Особенности применения у пациентов, имеющих хронические заболевания описаны в разделе "Способ применения и дозы".
Специальные меры предосторожности при обращении с Методжектом® и уничтожении неиспользованного препарата
Метотрексат цитотоксичен, поэтому при обращении с Методжектом® необходимо соблюдать осторожность и следовать правилам обращения с цитотоксическими препаратами.
Следует избегать контакта препарата с кожными покровами и слизистыми оболочками за исключением момента проведения инъекции. В случае контакта соответствующие участки кожи и слизистых должны быть немедленно промыты большим количеством воды, участки кожи после этого - водой с мылом.
При случайном проливании препарата необходимо собрать пролившийся раствор одноразовой впитывающей салфеткой, затем обработать контактировавшую с ним поверхность моющим средством и протереть одноразовой влажной тряпкой, после чего следует тщательно вымыть руки с мылом.
Препарат предназначен только для однократного использования.
Неиспользованный препарат и использованные материалы должны быть утилизированы в соответствии с правилами обращения с цитотоксическими препаратами.
