Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Ревмонн
Состав
Состав на 1 мл
Действующеевещество:
Этофенамат 100,0мг
Вспомогательныевещества:
Диизопропиладипинат100,0 мг; цетомакрогола олеат 60,0 мг; макрогол-400 30,0 мг; изопропанол385,0 мг; пропиленгликоль 40,0 мг; вода очищенная 222,5 мг.
Описание
Прозрачный,бесцветный или слегка желтоватый раствор, с характерным запахом изопропанола.
Фармакодинамика
Этофенамат —нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженнымипротивовоспалительными и болеутоляющими свойствами.
Этофенаматвоздействует на различные точки воспалительного процесса: помимо ингибированиясинтеза простагландинов было выявлено ингибирование высвобождения гистамина,антагонистический эффект по отношению к брадикинину и серотонину, ингибированиеактивности комплемента и ингибирование высвобождения гиалуронидазы. Мембраностабилизирующие свойства препарата предотвращают высвобождениепротеолитических ферментов, в результате чего происходит ингибированиеэкссудативно-пролиферативных процессов воспаления, а также снижениеанафилактических реакций и реакций на чужеродные тела.
Этофенамат имеетлипофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу.
Фармакокинетика
Всасывание
Этофенаматпроникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигаеттерапевтических концентраций. Максимальные концентрации в плазме достигаютсяпосле однократного нанесения 300 мг этофенамата через 12–24 часа посленанесения.
Распределение
Распределениеэтофенамата характеризуется накоплением в воспаленной ткани, где необходимареализация терапевтического действия. Этофенамат в высокой степени связываетсяс белками плазмы (около 99%). Связывание активного метаболита препарата,флуфенамовой кислоты, с белками плазмы составляет > 99%. Относительнаябиодоступность препарата составляет 20%.
Метаболизм
Этофенаматметаболизируется в печени путем окисления и конъюгирования. Веществоразлагается до 5-ОН-, 4'-ОН-, и 5,4'-дигидроксиэтофенамата и флуфенамовойкислоты (активных метаболитов), а также 5-ОН, 4'-ОН, и5,4'-дигидроксифлуфенамовой кислоты.
Выведение
Этофенаматвыводится в форме различных метаболитов и их конъюгатов через почки (55%) илис калом. Период полувыведения после местного применения составляет 3,3часа.
Показания к применению
- Травмы мягких тканей и суставов
- Остеоартроз, периартритыплечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго
- Тендинит, теносиновит,перитендинит.
Препаратпредназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессированиезаболевания не влияет.
Cпособ применения и дозы
Ревмонн спрейдля наружного применения наносят непосредственно на больные участки. Рекомендуется при каждом нанесении после 1–2 нажатий тщательно растиратьраствор круговыми движениями до полного высыхания на коже. Как правило, приодном применении производят до 7 нажатий. Доза препарата, высвобождаемаяпри одном нажатии, содержит 18 мг этофенамата.
Спрей применяют3–5 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить. Курс лечения составляетот 1–2 недель до нескольких месяцев. Максимальная длительность примененияпрепарата без консультации врача составляет 2 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ревмонн спрейдля наружного применения противопоказан для применения во время беременности,так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.
В периодприменения препарата Ревмонн спрей для наружного применения кормящие материдолжны отказаться от грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительностьк этофенамату или вспомогательным веществам, флуфенамовой кислоте и другимнестероидным противовоспалительным препаратам. Полное или неполное сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе ванамнезе). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом местенанесения. Воздействие на обрабатываемые участки солнечных лучей, включаяультрафиолетовые лучи солярия в течение курса применения препарата и в течение2-х недель после применения. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек,хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, воспалительные илиинфекционные заболевания кожи.
У пациентов сбронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, поллинозом илихроническим отеком слизистой полости носа (так называемые носовые полипы) илихроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей, особенно всочетании с поллинозоподобными проявлениями, этофенамат во всех лекарственныхформах можно использовать только под наблюдением врача.
Побочные действия
Частотапроявления нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто(>=1/10)
Часто(>=1/100 до <1/10)
Нечасто(>=1/1000 до <1/100)
Редко(>=1/10000 до <1/1000)
Очень редко(<1/10000)
Частотанеизвестна (невозможно оценить исходя из доступных данных)
Нарушения состороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто:эритема, ощущение жжения кожи
Очень редко:дерматит (т. е. интенсивный зуд, сыпь, эритема, отек, буллезные высыпания).
Частотанеизвестна: фотосенсибилизация
Нарушения состороны иммунной системы
Частотанеизвестна: гиперчувствительность.
Поступалисообщения о реакциях гиперчувствительности после применения НПВС. Они моглибыть представлены неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией,реактивностью дыхательных путей, включая бронхиальную астму, тяжелую астму,бронхоспазм или диспноэ или различными нарушениями со стороны кожных покровов,включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отекили, в более редких случаях, эксфолиативный или буллезный дерматоз (в том числеэпидермальный некролиз или мультиформная эритема). При появлении любого изданных симптомов, что возможно даже после первого нанесения, следует прекратитьприменение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Сведения ослучаях передозировки Ревмонна спрея при наружном применении отсутствуют.
При случайномприеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промываниежелудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез,симптоматическая терапия; диализ не эффективен ввиду высокой степени связыванияс белками этофенамата (около 99%).
При нанесениибольшого количества препарата на обширный участок кожного покрова в течениикороткого времени возможно появление головной боли, головокружения и дискомфортав эпигастрии.
Лечение: необходимосмыть препарат водой.
Взаимодействие
ВзаимодействиеРевмонн спрей для наружного применения с другими лекарственными препаратами неустановлено.
Особые указания
Не наносить навоспаленные и поврежденные кожные покровы (в т. ч. открытые раны). Избегатьпопадания в глаза. Рекомендуется тщательно мыть руки после примененияпрепарата. Не применять под окклюзионную повязку.
Рисквозникновения системных побочных реакций увеличивается в зависимости отколичества наносимого препарата, площади обрабатываемого участка кожи,длительности терапии. Избегайте попадания солнечных или УФ-лучей, включаясолярий, на обрабатываемые участки в период терапии и в течение 2-хнедель после терапии.
Следует избегатьконтакта с частями тела, на которые был нанесен препарат.
Не позволяйтедетям прикасаться к коже, на которую был нанесен препарат.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Применениепрепарата Ревмонн спрей для наружного применения не оказывает влияния наспособность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующихповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управлениетранспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера,оператора).
Форма выпуска
Спрей длянаружного применения 10%.
По 50 мл спреядля наружного применения в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемымраспылителем-дозатором.
Флакон вместе синструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения/производитель
МЕДАМануфакчуринг ГмбХ,
Нойратер Ринг 1,51063 Кельн, Германия
MEDAManufacturing GmbH,
Neurather Ring 151063 Cologne, Germany
Организация,уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ
ООО «МЕДА Фарма»
109028, г. Москва, Серебряническая наб. , д. 29;
Тел. (495)660-53-03