Троксевазин, 300 мг, капсулы, 100 шт.

1 капсула содержит:действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. оболочка капсулы: корпус - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%.

Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

ВсасываниеПосле приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(?-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер. РаспределениеСвязь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком. БиотрансформацияМетаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени. ВыведениеВыводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Внутрь, во время еды, начальная доза — по 300 мг 2 раза в сутки. При парестезиях и ночных тонических судорогах — перед сном и утром.

Поддерживающая терапия — 300 мг/сут в течение — 2–4 нед и более.

- Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Беременность (I триместр). - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. - Хронический гастрит в фазе обострения. - Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен). - Период грудного вскармливания. - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, ?1/10), нечасто (>=1/1000, ?1/100), редко (>=1/10000, ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница. Прочие: очень редко – чувство усталости. В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу. Лечение: Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Капсулы 300 мг. По 10 или 20 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

5 лет

Балканфарма-Разград АД,Бульвар Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария,тел. : +359 (84) 613 318, факс: +359 (84) 634 272Эл. почта: office@antibiotic. bg