Назик, 0.1 мг+5 мг/доза, спрей назальный, 10 мл, 1 шт.

1 доза препарата содержит:

Активные вещества:

Ксилометазолина гидрохлорид                             0,1 мг

Декспантенол                                                          5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (в виде 50%раствора)          0,04 мг

Калия дигидрофосфат                                            0,853 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат                     0,027 мг

Вода очищенная                                                      93,98 мг

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Ксилометазолинотносится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) сальфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудовслизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов,облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколькоминут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол– витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенолпревращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частьюкоэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене,в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерациюкожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз иувеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее,метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Ксилометазолинпри местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазменастолько малы, что их невозможно определить современными аналитическимиметодами.

Декспантенолпри местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновуюкислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином иальбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кромевключения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Применяют при острыхреспираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините,вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированнойтерапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведенияриноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургическихвмешательств в носовой полости.

Интраназально.

Для взрослых и детей старше 6лет.

При использовании флакона спомповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.

Извлечь помповое дозирующееустройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышкофлакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов киспользованию.

Перед первым применением спреянесколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появленияравномерного распыления.

При использовании флакона совстроенным помповым дозирующим устройством.

Снять защитный колпачок совстроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением спреянесколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появленияравномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать ввертикальном положении.

Во время впрыскивания нужно легковдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 5-7 дней.

Не следует применять более 7дней. Продолжительность применения препарата у детей от 6 до 18 летустанавливается после консультации с врачом.

Повторное применение возможнотолько после перерыва в несколько дней. Если через 5 дней лечения улучшения ненаступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям,тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат не должен применятьсяпри беременности. Применение препарата в период лактации следует избегать.

Повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженныйатеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия,гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговыхоболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторамимоноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность,период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома,заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезньсердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов,сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышениемартериального давления.

Нежелательные явления,представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологическойклассификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяетсяследующим образом: очень часто (>1/10), часто(>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100),редко (>1/10000 до <1/1000), оченьредко (< 1/10000), не известно (частота наоснове имеющихся данных не известна).

Нарушения со стороны нервнойсистемы:

Очень редко:беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации(преимущественно у детей).

Нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы:

Редко:ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательнойсистемы:

Очень редко:отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.

Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нарушения со стороныкостно-мышечной системы:

Очень редко:судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммуннойсистемы:

Очень редко:аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В случаях передозировки илислучайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз,тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритмасердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких,нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появитьсясимптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижениемтемпературы тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение.

Применение активированного угля,промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериальногодавления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путеммедленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяютжаропонижающие и противосудорожные средства.

При одновременном примененииингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системногодействия.

Перед применением необходимоочистить носовые ходы.

Продолжительность примененияпрепарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

При применении препарата в соответствиис данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлениинежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видовдеятельности.

Спрей назальный, дозированный 0,1мг + 5 мг/доза.

Флакон с помповым дозирующимустройством, упакованным отдельно.

По 10 мл (не менее 100 доз) вофлаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейсякрышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропиленаупаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующееустройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флакон со встроенным помповымдозирующим устройством.

По 10 мл (не менее 100 доз) вофлаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством изащитным колпачком из полипропилена.

1 флакон вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Название и адрес производителя

Клостерфрау Берлин ГмбХ,Мотценер Штрассе 41 D-12277 Берлин, Германия

Тел. +49 (0) 30 7 20 07-0

Организация, принимающаяпретензии потребителей, сведения о побочных реакциях на территории РоссийскойФедерации

ООО ЭмСиЭл-фарма”

117246, Москва, Научный проезд,дом 8, стр. 1.

Тел. /факс: (495) 332-34-30