Омез

Состав:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Активное вещество: омепразол. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, во флаконах из бесцветного прозрачного стекла типа I (Eur Ph), укупоренных хлорбутиловой пробкой, обжатых алюминиевым колпачком с предохранительной пластиковой крышкой в пачке картонной 1 флакон.
Капсулы. Активное вещество омепразол. Вспомогательные вещества: маннитол лактоза натрия лаурил сульфат натрия гидрофосфат сахароза сахароза (25/30) гипромеллоза (6 cps)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Активное вещество омепразол. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, ксилитол, сахароза, сукралоза, камедь ксантановая, ароматизатор мятный.

Фармакологическое действие:

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+-К+-АТФ-азу.
Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. In vitro омепразол обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

Показания:

Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный Эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва;
Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).
Дети
Терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг;
Терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.
Безопасность и эффективность препарата при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Противопоказания:

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром
Применение у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, у детей старше 4 лет
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Результаты клинических исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания:

При наличии симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.
Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12.
При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Передозировка:

При передозировке наблюдается спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Рекомендовано проведение симптоматической терапии, однако гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие:

Средства с рН-зависимой абсорбцией
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать совместного применения с омепразолом.
Дигоксин
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
Клопидогрел
По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Антиретровирусные препараты
Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается AUC атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Такролимус
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать КК и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.
Метотрексат
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протоновой помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить применение омепразола.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года.