Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Десмопрессин
Инструкция по применению на Десмопрессин
Состав
1 таблеткасодержит:
Активноевещество:
Десмопрессинаацетат — 0,100 мг, что соответствует десмопрессина основанию — 0,089 мг.
Вспомогательныевещества:
Целлюлозамикрокристаллическая — 93,700 мг, кроскармеллоза натрия — 4,000 мг, повидон-К25— 1,500 мг, магния стеарат — 0,700 мг.
Активноевещество:
Десмопрессинаацетат — 0,200 мг, что соответствует десмопрессина основанию — 0,178 мг.
Вспомогательныевещества:
Целлюлозамикрокристаллическая — 187,400 мг, кроскармеллоза натрия — 8,000 мг,повидон-К25 — 3,000 мг, магния стеарат — 1,400 мг.
Описание
Круглые таблеткиплоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с сероватым оттенком цветас риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Десмопрессин —структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, получен врезультате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеинаи замещение 8-L-аргинина на8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительноусиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию нагладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, чтообусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. Вотличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышенияартериального давления. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальныхизвитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применениедесмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременномуповышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводитк снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальныйантидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4–7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1–0,2 мг — до 8 ч, в дозе0,4 мг — до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция приприеме внутрь составляет 5%. Время достижения максимальной концентрациидесмопрессина в плазме крови (ТСmax) составляет 2ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Абсолютнаябиодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%.
Распределение
Объемраспределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает черезгематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируетсяв почках.
Выведение
Выводитсяпочками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) — 2–3 часа.
Показания к применению
- Несахарныйдиабет центрального генеза;
- Первичныйночной энурез у детей старше 5 лет;
- Ночнаяполиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Cпособ применения и дозы
Оптимальную дозудесмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрьспустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять наабсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабетцентрального генеза:
Рекомендуемаяначальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычнодневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентовоптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.
Первичный ночнойэнурез:
Рекомендуемаяначальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличенадо 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости ввечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клиническихданных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия увзрослых:
Рекомендуемаяначальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозуувеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотойне более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости ворганизме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватногоклинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата нерекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
По известнымданным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом неотмечалось негативного воздействия на течение беременности, на состояниездоровья беременной, плода и новорожденного. Однако, перед применениемдесмопрессина следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери ипотенциального риска для плода.
Период грудноговскармливания
Как показалиисследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного сгрудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительноменьше того, которое способно повлиять на диурез.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
- Привычнаяили психогенная полидипсия;
- Сердечнаянедостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
- Гипонатриемия,в том числе в анамнезе;
- Почечнаянедостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже50 мл/мин);
- Синдромнеадекватной продукции антидиуретического гормона;
- Детскийвозраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для леченияпервичного ночного энуреза).
С осторожностью
С осторожностьюследует применять препарат при почечной недостаточности (КК выше 50 мл/мин),фиброзе мочевого пузыря, нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальномриске повышения внутричерепного давления; во время беременности; у пациентовс заболеваниями сердечно-сосудистой системы; с бронхиальной астмой, эпилепсиейи мигренью в анамнезе; у пациентов пожилого возраста старше 65 лет (вслучае необходимости следует снизить дозу препарата).
Побочные действия
Перечисленныениже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены почастоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто(>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000,<1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000);неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения состороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Нарушения состороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; неуточненнаячастота — судороги.
Нарушения состороны психики: очень редко — эмоциональная лабильность (у детей).
Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, сухость ворту.
Нарушения состороны сердца: нечасто — транзиторная тахиаритмия.
Нарушения состороны органа зрения: нечасто — гиперемия склер.
Общиерасстройства и нарушения в месте введения: часто — «приливы»,периферические отеки, увеличение массы тела.
Приемдесмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести кзадержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомнымиили сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, повышением массы тела,периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
Приодновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможныгипонатриемические судороги.
Передозировка
Передозировкаприводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению рискавозникновения задержки жидкости и гипонатриемии.
Лечениегипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращениеприема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомовпередозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического растворанатрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потерясознания) к терапии следует присоединить фуросемид.
В случаепередозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Приодновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличиватьпродолжительность действия десмопрессина.
Тетрациклин,препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действиедесмопрессина.
Одновременныйприем нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повысить рисквозникновения побочных эффектов.
Десмопрессинусиливает действие гипертензивных средств.
Трициклическиеантидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин икарбамазепин, наркотические анальгетики, ламотриджин способные вызвать синдромнеадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливатьантидиуретический эффект препарата и приводить к повышению риска задержкижидкости и гипонатриемии.
При применениидесмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрациидесмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости ивозникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты,замедляющие перистальтику кишечника, могут вызывать аналогичный эффект.
Сочетание приемадесмопрессина с диметиконом может привести к уменьшению абсорбциидесмопрессина.
Особые указания
Необходимконтроль при лечении детей и пациентов с риском повышения внутричерепногодавления.
Во избежаниеразвития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приемажидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата упациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит кразвитию побочных эффектов.
Наиболее частогипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) в связис высоким риском развития побочных эффектов (в том числе, задержки жидкости,гипонатриемии). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилоговозраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от2,8 до 3,0 литров. Если решение о лечении десмопрессином принято, то доназначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозынеобходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролироватьсостояние пациента.
Десмопрессин неследует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причиныдля задержки жидкости и электролитных расстройств.
Профилактика развитиягипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия вплазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которыевызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона(трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина,хлорпромазин и карбамазепин) и нестероидные противовоспалительные препараты.
Привозникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекцияхмочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательнойжелезы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабетадиагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведеныдо начала лечения десмопрессином.
При развитии нафоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препаратанеобходимо прекратить.
Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами
Данные овозможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами отсутствуют. Однако, в период лечения может возникнутьголовная боль и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг,0,2 мг.
По 10, 30таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30,40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциейпо применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают порецепту
Информация о производителе
ООО «Озон»
Юридическийадрес:445351, Россия, Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес местапроизводства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия,Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел. /факс:(84862) 3-41-09, 7-18-51
E-mail: ozon_pharm@samtel. ru
www. ozonpharm. ru