Триметазидин-Тева, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб. :

• Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 90 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 141 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг;
• состав оболочки: водный глянец розовый - 7 мг (гипромеллоза - 60%, стеариновая кислота - 5%, макрогол-6000 - 3%, глицерол - 5%, титана диоксид - 26. 75%, краситель железа оксид красный - 0. 25%).

30 таблеток в упаковке.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность - 90%. Tmax - 2 ч. Cmax после однократного перорального приема 20 мг триметазидина составляет 55 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 16%. Объем распределения - 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Почти половина введенного количества подвергается биотрансформации. T1/2 около 6 ч. 51% выводится в неизмененном виде почками.

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).

Принимают внутрь в дозе 40-60 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет.

Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие симптомы, связанные с нарушениями движения: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100): редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль: неизвестная частота - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром беспокойных ног, другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, приливы крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неизвестная частота - запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота - гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота - острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отек.

Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто - астения.

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.