Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Ондансетрон-Альтфарм
Инструкция по применению на Ондансетрон-Альтфарм
Состав
1суппозиторий содержит:
Активноевещество:
Ондансетронгидрохлорид 4 мг, 8 мг или 16 мг.
Вспомогательныевещества:
ВитепсолН 15.
Описание
Суппозиториибелого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы безвидимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакодинамика
Ондансетронявляется селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3(серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии ирадиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активациивагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3,вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлексапутем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов какцентральной, так и периферической нервной системы.
По-видимому,на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационнойи вызванной цитостатической химио- и радио- терапией рвоты и тошноты.
Фармакокинетика
Послеректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, максимальнаяконцентрация достигается примерно через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно60%.
Снижениеконцентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь(вследствие продолжающегося всасывания). Период полувыведения — 6 часов.
Фармакокинетическиепараметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
Показания к применению
Предупреждениеи устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией ирадиотерапией.
Cпособ применения и дозы
Препаратприменяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следуетотломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты,потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводится в задний проходзаостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введениясуппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок,поджав ноги.
Выборрежима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимойпротивоопухолевой терапии.
Приумеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
16мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии.
Привысокоэметогенной химиотерапии:
Рекомендуемаядоза составляет 16 мг одновременно с внутривенным введением 20 мг дексаметазоназа 1–2 часа до начала проведения химиотерапии.
Дляпрофилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа послеокончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата вдозе 16 мг один раз в сутки в течение 5 дней.
Дети. Ондансетрон в суппозиториях не рекомендован для применения у детей.
Пациентыпожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.
Пациентыс почечной недостаточностью. Не требуетсяспециальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.
Пациентыс нарушениями функции печени. Суточная дозаондансетрона для данной категории больных не должна превышать 8 мг в сутки.
Пациентыс медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компонентупрепарата.
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст.
Побочные действия
Аллергическиереакции:крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм,ангионевротический отек, анафилаксия.
Состороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту,запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активностиаминотрансфераз в сыворотке крови.
Состороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке,в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижениеартериального давления.
Состороны нервной системы: головная боль,головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Местныереакции:гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямойкишки после введения суппозитория.
Прочие: «прилив»крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения,гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Передозировка
Имеетсяограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомыпохожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.
Лечение: симптоматическаяи поддерживающая терапия. Специфический антидот для ондансетрона не известен.
Взаимодействие
Нетданных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм другихпрепаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.
Ондансетронметаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450(CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного изферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимоеснижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Тем не менее, требуетсяосторожность при совместном применении:
- с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A)(барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитрогеноксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины),рифампицин, толбутамид);
- с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол,макролидные антибиотики, антидепрессанты — ингибиторы МАО, хлорамфеникол,циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем,дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол,фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол,пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).
Специальныеисследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем,темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.
Особые указания
Пациенты,имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов,имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон можетзамедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным спризнаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Форма выпуска
Суппозиторийректальные по 4 мг, 8 мг и 16 мг. По 5 штук (суппозитории по 4 мг или 8 мг) вконтурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурнаяупаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По1 суппозиторию (16 мг) в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная упаковкав картонном вкладыше. Два картонных вкладыша вместе с инструкцией поприменению в пачке картонной.
Условия отпуска
Порецепту.
Информация о производителе
ООО«Альтфарм»
142073,Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное,стр. 10б.
Тел. /факс:(495) 234-46-40.
Адресприема претензий
ООО«Альтфарм»
142073,Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное,стр. 10б.
Тел. /факс:(495) 234-46-40.