Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Таржифорт
Состав
Суппозитории - 1 супп. :
- действующие вещества: метронидазол 500,0 мг, хлорамфеникол200,0 мг, натамицин 150,0 мг, гидрокортизона ацетат 15,0 мг;
- вспомогательные вещества (основа для суппозиториев):полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) 1635,0 мг.
По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку изпленки ПВХ/ПЭ.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или 1контурную ячейковую упаковку по 7 суппозиториев вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картонадля потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы от светло-желтого сбежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовымоттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня иливоронкообразного углубления.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения,эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих вего состав компонентов.
Метронидазол - противомикробный и противопротозойный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается вбиохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазолавнутриклеточными транспортными протеинами анаэробныхмикроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппаметронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов,ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибелибактерий. Активен в отношении: простейших анаэробов/факультативныханаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательныхбактерий: Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis,Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. ,Veillonella spp. , Prevotella spp. и некоторых грамположительныхмикроорганизмов (Eubacterium spp. , Peptococcus spp. ,Peptostreptococcus spp. , Clostridium spp. )ю
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Оказываетбактериостатическое действие. Механизм действия связан сподавлением синтеза белков микроорганизмов, за счет связываниясубъединицы 50 S рибосом и прекращения процесса формированияпептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивыхк пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношениимногих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителейгнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковойинфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexnerispp. , Shigella boydii spp. , Shigella sonnei spp. , Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcusspp. , Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae),Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteusspp. , Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp. , Treponema spp. ,Leptospira spp. , Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis),Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis,Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует накислотоустойчивые бактерии (в т. ч. Mycobacterium tuberculosis),синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммыстафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens,индолположительные штаммы Proteus spp. , Pseudomonas aeruginosaspp. , простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развиваетсямедленно.
Натамицин - полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющийширокий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицинсвязывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая ихцелостность и функции, что приводит к изменению проницаемостиклетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенныхдрожжеподобных грибов (особенно рода Candida), дерматофитов(Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis,Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium,Fusarium, Cephalosporium). Резистентность к натамицину вклинической практике не встречается.
Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероид. Оказываетпротивовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическоедействие.
Фармакокинетика
Метронидазол
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется всистемный кровоток (около 20%). Максимальная концентрацияметронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляетпримерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается(через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозыметронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмыкрови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени,гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита(2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходногосоединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятсяпреимущественно через почки (20% в неизмененном виде) и в меньшейстепени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.
Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется сослизистых оболочек.
Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применениине изучалась.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически невсасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища,концентрация в плазме ниже уровня определения.
Показания к применению
- Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/илив ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентампрепарата;
- неспецифический вагинит;
- профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическимиоперативными вмешательствами, диагностическими процедурами иустановкой внутриматочного контрацептива.
Cпособ применения и дозы
Интравагинально, 1 суппозиторий перед сном в течение 10дней.
Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки)следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине,после гигиенической обработки наружных половых органов.
Повторные курсы лечения возможны после консультации сврачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно темпоказаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаныв инструкции по медицинскому применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудноговскармливания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
ТАРЖИФОРТ® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности ибезопасности.
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хроническихзаболеваниях центральной и периферической нервной системы (в т. ч. при перманентных или прогрессирующих нейропатиях); нарушениикроветворения (лейкопения в анамнезе).
Побочные действия
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновенияпобочных действий минимальный.
Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек вместе введения, эритема, сухость влагалища, особенно в началелечения, которые не требуют прекращения лечения и определенывлиянием препарата на раздраженную слизистую оболочкувлагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов,крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса: тревожность, лабильностьнастроения.
со стороны нервной системы: головная боль, при длительномприменении препарата - периферическая невропатия (ощущение онеменияи покалывания (парестезии), судороги, тремор.
Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения(атаксия), головокружение.
о стороныс желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе,металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту,запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкциипо применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.
Передозировка
При интравагинальном введении препарата в соответствии синструкцией по применению (в терапевтических дозах) передозировкамаловероятна.
При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь, возможныесимптомы, обусловленные передозировкой метронидазола: тошнота,рвота, боль в животе, диарея, металлический привкус во рту,двигательные нарушения (атаксия), головная боль, головокружение,ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, снижениеколичества лейкоцитов крови (лейкопения), темное окрашиваниемочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь (при необходимости)промывание желудка; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами(например, варфарин) возможно повышение концентрацииантикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, рискакровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина ипроводить мониторинг протромбинового времени; необходимокорректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения ив течение одной недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития может вызватьповышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызватьповышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызватьпсихотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); неследует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течениепоследних 2-х недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами,содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитиедисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица,рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситьсяконцентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровеньметронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситьсяуровень метронидазола в крови.
Если Вы применяете вышеперечисленные препараты, передприменением препарата ТАРЖИФОРТ® проконсультируйтесь с врачом.