Клензит-С микросферы, гель для наружного применения, 15 г, 1 шт.

1 г геля содержит:

Активные вещества:

Адапален микросферический - 10,0мг, содержащий адапален микронизированный - 1,0 мг, метилметакрилата,изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP0820») - 9,0 мг.

Клиндамицина фосфат 11,89 мг,эквивалент клиндамицину 10,0 мг.

Вспомогательныевещества:

Динатрия эдетат0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5. 5 мг. пропиленгликоль 80,0 мг,метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг,натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.

Однородный гельот белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Адапален - метаболит ретиноида,обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитическойактивностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализуетпроцессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основанна взаимодействии со специфическими ?-рецепторами эпидермальных клетоккожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связыванияфолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула иускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образованиямикрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivoи in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибированиямиграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полипуклеарных клеток учеловека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленныеиз синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижаетвероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность,увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферыобладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающихего контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-Смикросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшениемфотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.

Клипдамицинафосфат - бактериостатический антибиотик из группылинкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50Sсубьединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробнойклетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожубыстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованиемклипдамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показаначувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes кклиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клипдамицина накожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.

Абсорбцияадапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение изорганизма происходит, главным образом, с желчью. После наружного примененияклипдамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкиеконцентрации клипдамицина.

Угревая сыпь.

Наружно. Передприменением геля «Клензит-С микросферы» необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи одинраз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другиеслизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курстерапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации сврачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено доисчезновения признаков раздражения.

В периодбеременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

-      Гиперчувствительность ккомпонентам препарата;

-      Одновременное применение слекарственными препаратами, содержащими эритромицин;

-      Беременность;

-      Период грудного вскармливания;

-      «Клензит-С микросферы» нерекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные поэффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью

Дерматит,экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов,одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающеедействие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательнопроконсультируйтесь с врачом.

Со стороны органовчувств:

чувство жжения в глазах,раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век;

Со стороныпищеварительной системы:

боль в животе, желудочно-кишечныерасстройства (диарея, тошнота, рвота);

Со стороны кожныхпокровов:

эритема, сухость и шелушение кожи,зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактныйдерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции,солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущениедискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи;

Прочие:

фолликулит, вызванныйграмотрицательной флорой;

В редких случаяхвозможно развитие колита.

При наружномприменении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системныеэффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической иподдерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимопромыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Исследование взаимодействия сдругими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следуетодновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружногоприменения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Поскольку адапален может вызыватьместное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивногоэффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающимивысушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мыла и моющиесредства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом;духи, этанолсодержащие средства и др. ).

Следует соблюдать осторожность присовместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее илиподсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол илисалициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Проявляет антагонизм сэритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применениинезначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемымисистемно, маловероятны.

Существуетперекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно,может усиливать действие других миорелаксаптов периферического действия,поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающихпрепараты данной группы.

Чрезмерное нанесение геля неприводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могутотмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение.

Следует избегать попаданияпрепарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После примененияпрепарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительнымиповерхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильнопромыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций илисильного раздражения применение препарата должно быть прекращено.

Препарат не применяется при наличииповреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и припоражении больших площадей поверхности тела. Избегать прямых солнечных лучей,т. к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания насолнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции ипоследующий день.

При наружном примененииклиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следуетпроявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареипрепарат следует отменить и при необходимости провести соответствующиедиагностические и лечебные мероприятия.

Влияние на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Гель для наружного применения.

По 15 г или по30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги. Туба вместе с инструкцией поприменению помещается в картонную пачку.

Отпускают порецепту.

Наименование и адрес юридическоголица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. , Индия

GlenmarkPharmaceuticals Ltd. , India

B/2, MahalaxmiChambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai -400026, India.

Название производителяи фактический адрес места производства лекарственного препарата:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. , Индия

Plot№ Е37, 39, MIDCArea, Satpur,Nasik - 422007, Maharashtra,India.

Претензии потребителейнаправлять по адресу:

115114, г. Москва, ул. Летниковская,дом 2, строение 3. 2 этаж;

Тел. : (499)951-00-00.