Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная
Инструкция по применению на Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная
Состав
1 доза (0. 5 мл) | |
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata) | (15 ± 2) мкг ГА |
антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) | (15 ± 2) мкг ГА |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 250 мкг, октоксинол 10 - не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0. 5 мл.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
Показания к применению
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- учащимся образовательных учреждений, студентам;
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т. д.
Cпособ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин - второй и третий триместры беременности.
Противопоказания
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40 oС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
- при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят 3 после нормализации температуры;
- детский возраст до 6 лет. С осторожностью.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы 4 Часто: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: повышенная потливость. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия. Общие расстройства и реакции в месте введения Часто: боль, гиперемия в месте инъекции. От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции. Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость. Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины). Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Особые указания
Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации 5 внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФОРТ»
Информация о производителе
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл. ,
Рязанский район, Окское с/п, 1з.