Ламифунгин, 1%, гель для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Гель - 100 гр. :

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на100% сухое вещество тербинафин) - 1 г;
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бензиловый спирт(в пересчете на 100% вещество); сорбитан лаурат, полисорбат 20;изопропилмиристат; этанол (этиловый спирт) 95%; карбомер (карбопол974Р) (в пересчете на сухое вещество); гидроксид натрия; водаочищенная.

Гель для наружного применения, 1%.

По 15 г, 30 г и 50 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

Гель белого или почти белого цвета, со слабым характернымзапахом.

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладаетшироким спектром действия в отношении грибов, в том числедерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum(например, Microsporum canis) Epidermophyton floccosum, а такжедрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) иMalassezia.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтезастеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостеролаи к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибельклетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путемингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного наклеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 учеловека и, соответственно, на метаболизм гормонов или другихлекарственных препаратов.

При наружном применении препарат быстро проникает черездермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях иволосах, абсорбция тербинафина составляет менее 5%, оказываетнезначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможностьпоступления препарата в грудное молоко.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числемикозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis),вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum),Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемыйPityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Наружно.

Взрослые и дети старше 18 лет

Перед применением препарата Ламифунгин® гель для наружногоприменения 1% необходимо тщательно очистить и подсушить пораженныеучастки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так иприлегающей интактной кожи.

В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочнымижелезами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), областьнанесения геля можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп (грибок стопы): 1 неделя - 1 раз всутки.

Паховая эпидермофития: 1-2 недели - 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжеститечения заболевания.

Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения режимадозирования у лиц пожилого возраста.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечаетсяв первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения илипреждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения,следует верифицировать диагноз.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в техдозах, которые указаны в инструкции по применению. В случаенеобходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом передприменением лекарственного препарата.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенныхсвойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени несообщалось о каких-либо пороках развития при наружном применениитербинафина.

Однако поскольку клинический опыт применения препарата убеременных женщин ограничен, применение его возможно, еслипредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат неследует применять кормящим матерям. Не следует допускать контактамладенца с поверхностью кожи, обработанной гелем Ламифунгин®.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентампрепарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18лет.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата наповрежденные участки кожи, так как входящие в состав гелявспомогательные вещества - бензиловый спирт, этанол - могут вызватьраздражение.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указаниемчастоты их возникновения: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения -реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - раздражениеглаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушениекожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, поражениякожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко -ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельныесообщения - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - больв месте нанесения, раздражение в месте нанесения, редко -обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушениекожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи,жжение, эритема, образование корок. Эти симптомы следует отличатьот реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих вредких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течениегрибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.

Из-за незначительной системной абсорбции при наружном применениипередозировка маловероятна. Если случайно препарат будет принятвнутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которыенаблюдаются при передозировке таблеток тербинафина: головная боль,тошнота, гастралгия, головокружение.

Лечение: прием активированного угля, при необходимости -симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие тербинафина для наружногоприменения не изучалось.