Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Осельтамивир-Акрихин
Инструкция по применению на Осельтамивир-Акрихин
Состав
В 1 капсуле содержится активное вещество: осельтамивира фосфат98,5 мг, в пересчете на осельтамивир 75 мг.
10 капсул в упаковке.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1, крышечка желтого цвета, корпусбелого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка почтибелого цвета или спрессованная масса почти белого цвета,рассыпающаяся при легком нажатии.
Показания к применению
Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом(в воинских частях и больших производственных коллективах, уослабленных больных).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Cпособ применения и дозы
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с моментаразвития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте больше 12 лет: по 75 мг 2 раза всутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/суткине приводит к усилению эффекта.
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы нетребуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозуосельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение5 дней.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозуосельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе,осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до началадиализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч междусеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации натерапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мгпосле каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся наперитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать впервоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30мг каждые 5 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов стерминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсомкреатинина &ge10 мл/мин), не находящихся на диализе, неизучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у даннойгруппы пациентов отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности и в период грудноговскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любомукомпоненту препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина&ge10 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентовподросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP)были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали впервый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых иподростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль иболь. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP вбольшинстве случаев не требовали отмены препарата.
Взаимодействие
Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны поданным фармакологических и фармакокинетических исследований.
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активныйметаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией засвязывание с активными центрами эстераз, в литературных источникахшироко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира иактивного метаболита с белками плазмы не дают основанийпредполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснениемлекарственных средств из связи с белками.
Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат,ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратомдля полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или дляглюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральнымиконтрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системыцитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции спрепаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменныеконцентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятныклинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные сконкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резервбезопасности для большинства подобных препаратов, пути выведенияактивного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация ианионная канальцевая секреция), а также выводящую способностькаждого из путей.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболитаосельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активнойканальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы приодновременном применении с пробенецидом не требуется, учитываярезерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменныеконцентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабуюконкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.
Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменныеконцентрации осельтамивира и его активного метаболита плипарацетамола.
Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, егоосновным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме спарацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антациднымисредствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат),варфарином, римантадином или амантадином.
В клинических исследованиях III фазы осельтамивир назначали счасто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ(эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид),антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин идоксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин,циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины(теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин),кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотическиеанальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом ненаблюдалось.