Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Актовегин
Инструкция по применению на Актовегин
Состав
1таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активноевещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериваткрови телят - 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* -345,0 мг
вспомогательныевещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка:акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат -29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый- 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза - 52,3 мг,тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин®гранулят содержит:
активноевещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериваткрови телят - 200,0 мг
вспомогательныевещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 135,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Фармакодинамика
Актовегин®- антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический,нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышаетпоглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитолфосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, чтоприводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образованиялактата в условиях ишемии.
Рассматриваетсянесколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин®препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида(АР25-35).
Актовегин®модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль врегуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферическойнервной системе.
Другоймеханизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой(PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации поврежденийодноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускатьпроцессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярныезаболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активностьPARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состоянияцентральной и периферической нервной системы.
Положительнымиэффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессымикроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярногокровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонусапрекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степениартериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляциейкрови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксидаазота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различныхисследований было установлено, что эффект препарата Актовегин®наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффектотмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов послеперорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методовневозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®,поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычноприсутствуют в организме.
Показания к применению
Всоставе комплексной терапии:
· Симптоматическоелечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения идеменцию.
· Симптоматическоелечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
· Симптоматическоелечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Cпособ применения и дозы
Внутрь,не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Постинсультныекогнитивные нарушения
Востром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в суткивнутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6месяцев.
Деменция
По2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20недель.
Нарушенияпериферического кровообращения и их последствия
По1-2 таблетки 3 раза в день (600-1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4до 6 недель.
Диабетическаяполинейропатия
По 2000 мг в суткивнутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следуетприменять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
· Гиперчувствительностьк препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательнымвеществам.
· Непереносимостьфруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазнаянедостаточность.
· Детскийвозраст до 18 лет.
Состорожностью
Беременность и периодгрудного вскармливания.
Побочные действия
Частотапобочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Советамеждународных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто(>=1/10); часто (>=1/100 до <1/10); нечасто (>=1/1000 до<1/100); редко (>=1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушениясо стороны иммунной системы
Редко:аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушениясо стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница,внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклиническихисследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже припревышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными дляиспользования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратомАктовегин®.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Клиническиеданные
Вмультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемомисследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучениетерапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношениикогнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частотасерьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группахлечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемойв данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев вгруппе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группойплацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи междуслучаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применениеу пациентов детского возраста
Внастоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лицдетского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц нерекомендуется.
Влияниена способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Таблетки,покрытые оболочкой 200 мг.
По50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренныеколпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачкунаклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическиминадписями и контролем первого вскрытия.
Вслучае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «ТакедаФармасьютикалс», Россия:
По50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренныеколпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачкунаклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическиминадписями и контролем первого вскрытия.
Вслучае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотеке», Россия:
По10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной,укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкциейпо применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
Электроннаяпочта: russia@takeda. com
Интернет:www. takeda. com. ru,www. actovegin. ru
Производитель
«ТакедаГмбХ», Германия
Леницштрассе70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
(покрытиесахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин,Германия)
«TakedaGmbH», Germany
Lehnitzstrasse70-98, 16515 Oranienburg, Germany
(sugarcoating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«ГлобофармФармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия
Брайтенфуртерштрассе251, 1230 Вена, Австрия
«GlobopharmPharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria
Breitenfurterstrasse251, 1230 Wien, Austria
или
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
Упаковщик/Выпускающийконтроль качества
«ТакедаГмбХ», Германия
Леницштрассе70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«TakedaGmbH», Germany
Lehnitzstrasse70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«ТакедаАвстрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
«TakedaAustria GmbH»,Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
или
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495)502-16-25
или
ЗАО«ФармФирма «Сотекс»
Россия,141345, Московская обл. ,
Сергиево-Посадскиймуниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Т. /ф. :(495) 956-29-30
Претензиипотребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выданорегистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке иупаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлятьпо адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».