Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Перинорм
Инструкция по применению на Перинорм
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
метоклопрамида гидрохлоридамоногидрат в пересчете на безводный метоклопрамид гидрохлорид — 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал — 74,375 мг, микрокристаллическаяцеллюлоза — 45,070 мг, очищенный тальк — 1,500 мг, магния стеарат — 0,750 мг,кремния диоксид коллоидный — 2,500 мг, очищенная вода.
Описание
Белые или почти белые, круглые,плоские, со скошенными краями таблетки, с разделительной риской на однойстороне и гравировкой «PERINORM» на другой.
Фармакокинетика
Быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта.
В связи с частичным разрушением впечени после всасывания биодоступность — 75%. Объем распределения — 3,5 л/кг. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе идостигаются через 1–2 часа. Связь с белками плазмы — 13–30%. Подвергаетсяметаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, принарушении функции почек — до 14 часов. Выведение препарата происходит восновном через почки в течение 24–72 часов в неизмененном виде и в видеконъюгатов.
Почечная недостаточностьоказывает влияние на клиренс метоклопрамида. У пациентов с различными степенямипочечной недостаточности, снижение клиренса креатинина связано с сокращениемклиренса плазмы, почечного клиренса, непочечного клиренса и увеличением периодаполувыведения (приблизительно 10 часов для клиренса креатинина 10–50 мл/мин и15 часов для клиренса креатинина <10 мл/мин). Однако кинетика метоклопрамидапри наличии почечной недостаточности оставалась линейной. Снижение клиренса какрезультата почечной недостаточности предполагает, что во избежание накопленияпрепарата необходима поправка в сторону снижения поддерживающей дозировки.
Проходит через плацентарный игематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Показания к применению
Взрослые
- профилактика тошнотыи рвоты, вызванных химиотерапией;
- профилактикатошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией;
- симптоматическоелечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени;
Подростки 15-18 лет
Профилактика тошноты и рвоты,вызванных химиотерапией (в качестве терапии второй линии).
Cпособ применения и дозы
Внутрь за 30 минут до еды,запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая разовая доза составляет10 мг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 30 мг.
Метоклопрамид в виде таблеток неназначают подросткам с массой тела менее 61 кг.
Максимальная продолжительностьлечения составляет 5 дней.
Следует соблюдать 6-часовойинтервал между приемом препарата, даже в случае рвоты или если доза не былаабсорбирована.
Особые группы пациентов.
Пожилые пациенты.
Возможно снижение дозы с учетомфункции почек и печени, а также общего состояния пациента.
Пациенты с клинически выраженнойпочечной недостаточностью.
У пациентов с терминальнойпочечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин)суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка).
Пациентам с умеренной и тяжелойпочечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11–60 мл/мин) назначаютдозу метоклопрамида вдвое меньше обычной.
Пациенты с печеночнойнедостаточностью тяжелой степени тяжести.
У пациентов с печеночнойнедостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид противопоказан вIII триместре беременности в связи с риском развития у новорожденныхэкстрапирамидных расстройств. При применении метоклопрамида у беременныхследует проводить наблюдение за новорожденными.
Метоклопрамид выделяется сгрудным молоком. Не рекомендуется применение метоклопрамида в период грудноговскармливания. При необходимости применения в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата;
- кровотеченияиз желудочно-кишечного тракта;
- стенозпривратника;
- механическаякишечная непроходимость;
- перфорацияжелудка или кишечника;
- состоянияпосле операций на желудочно-кишечном тракте;
- феохромоцитома(подтвержденная и предполагаемая);
- эпилепсия;
- глаукома;
- экстрапирамидныенарушения;
- болезньПаркинсона;
- метгемоглобинемия(вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида(НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинозависимыеопухоли;
- рвота на фонелечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
- одновременноеназначение с леводопой и агонистами дофаминэргических рецепторов;
- беременность(III триместр);
- периодлактации (грудного вскармливания);
- детскийвозраст до 15 лет.
Не назначают после операций нажелудочно-кишечном тракте (как пилоропластика или анастомоз кишечника),поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
С осторожностью
- пожилойвозраст,
- почечная/печеночнаянедостаточность,
- бронхиальнаяастма,
- артериальнаягипертензия,
- нарушениесердечной проводимости,
- нарушениеводно-электролитного баланса,
- брадикардия,
- одновременныйприем препаратов, удлиняющих интервал QT,
- сопутствующиеневрологические заболевания,
- одновременныйприем препаратов, воздействующих на центральную нервную систему,
- депрессия (ванамнезе),
- беременность(I и II триместры)
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
экстрапирамидные расстройства:спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный типречи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическаякривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечнаяригидность); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности);сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум вушах, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
В единичных случаях возможноразвитие злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, мышечнаяконтрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).
Со стороны пищеварительнойсистемы:
запор или диарея, сухость во рту.
Аллергические реакции:
крапивница, анафилактические реакции(в том числе анафилактический шок).
Со стороны эндокринной системы:
при длительном приеме в высокихдозах — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла. Эндокринныенарушения связаны с гиперпролактинемией.
Со стороны системы кроветворения илимфатической системы:
метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия,агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистойсистемы:
снижение или повышениеартериального давления, суправентрикулярная тахикардия, брадикардия, остановкасердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинениеинтервала QT, аритмия типа «пируэт»,кардиогенный шок.
Прочие:
при применении в высоких дозах -гиперемия слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанностьсознания, раздражительность, беспокойство, судороги, галлюцинации, остановкасердца и дыхания, нарушения функции сердечно-сосудистой системы,экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает послепрекращения приема препарата через 24 часа.
Лечение: симптоматическое. Принеобходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническимисредствами.
Взаимодействие
- усиливаетдействие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств;
- повышаетэффективность терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов;
- усиливаетвсасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты,леводопы, этанола;
- замедляетвсасывание дигоксина и циметидина;
- снижаетэффективность перголида;
- приодновременном применении с нейролептиками возрастает риск развитияэкстрапирамидных симптомов;
- антихолинэстеразныесредства могут ослабить действие метоклопрамида;
- увеличиваетбиодоступность бромкриптина и циклоспорина;
- увеличиваетриск развития гепатотоксичности при совместном приеме с гепатотоксичнымисредствами;
- нерекомендуется одновременное применение с трициклическими антидепрессантами,ингибиторами МАО, симпатомиметиками из-за возможности взаимного усиленияпобочного действия и непредсказуемости изменения выраженности действияантидепрессантов и симпатомиметиков;
- приодновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, как и снейролептиками, возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов;
- одновременноеприменение метоклопрамида с леводопой или антагонистами дофаминовых рецепторовпротивопоказано в связи с имеющимся взаимным антагонизмом;
- этанолусиливает седативный эффект метоклопрамида;
- м-холиноблокаторыи производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом вотношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта;
- лекарственныепрепараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов,антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препаратыэтих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида;
- приодновременном назначении метоклопрамида с суксаметонием может увеличиватьсяпродолжительность нейромышечной блокады;
- экспозицияметоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощнымиингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином;
- одновременноеприменение с лекарственными препаратами, обладающими центральным стимулирующимдействием (например, ингибиторами моноаминооксидазы и симпатомиметиками), можетприводить к изменению их эффекта, что может потребовать корректировкидозировок.
Особые указания
Метоклопрамид не эффективен прирвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамидавозможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определенияконцентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектоввозникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часовпосле отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.
Необходимо иметь в виду, что придлительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах у пациентовпожилого возраста возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особеннопаркинсонизм и поздняя дискинезия.
В период лечения препаратом нерекомендовано употребление алкоголя.
Влияние лекарственного препаратадля медицинского применения на способность управлять транспортными средствами,механизмами
При приеме препарата следуетизбегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышеннойконцентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождениетранспортных средств и др. ).
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ.
По 2, 10 или 20 блистеров вместес инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Производитель
«логотип фирмы (на английскомязыке)»
Владелец регистрационного удостоверения
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Кандивли Индастриал Эстейт,Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
48, KandivliIndustrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, (штат Мадхья Прадеш), Индия
P. O. Sejavta, Dist. Ratlam 457 002, (Madhya Pradesh), India
Претензии потребителей направлятьв адрес Представительства в Российской Федерации
121609, г. Москва, Рублевскоешоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел: (495) 415-43-04/09
Факс: (495) 415-43-90