Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Инфанрикс Гекса вакцина
Инструкция по применению на Инфанрикс Гекса вакцина
Состав
1 доза (0,5 мл)вакцины содержит:
Наименование компонентов | Количество в одной дозе (0,5 мл) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная | |
Активные вещества | |
Анатоксин дифтерийный1 | Не менее 30 ME |
Анатоксин столбнячный2 | Не менее 40 ME |
Анатоксин коклюшный (АК) | 25 мкг |
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) | 25 мкг |
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) | 8 мкг |
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) | 10 мкг |
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный | 40 ЕД D-антигена |
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный | 8 ЕД D-антигена |
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный | 32 ЕД D-антигена |
Вспомогательные вещества | |
Натрия хлорид | 4,5 мг |
Среда 199 (М 199)3 (включая аминокислоты) | 1,15 мг (0,09 мг) |
Алюминия гидроксид4 | 0,5 мг |
Алюминия фосфат4 | 0,2 мг |
Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная, адсорбированная | |
Действующее вещество | |
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином | 10 мкг |
? 25 мкг | |
Вспомогательные вещества | |
Лактоза | 12,6 мг |
Алюминия фосфат | 0,12 мг |
1 Содержаниедифтерийного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).
2 Содержаниестолбнячного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).
3 Состав среды 199(М199):
Кальция хлорида дигидрат, железа нитратанонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат,натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргининагидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин,L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлоридамоногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид,L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан,L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол,кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион,никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксальгидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинолаацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол,дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза,натрия ацетат, тимин, твин-80, урацил, ксантин.
4 В пересчете наалюминий.
Инфанрикс®Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ),относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии,столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методомрекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а такжеконъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b.
Вакцина несодержит консервантов.
Описание
Вакцина дляпрофилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита(инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная: суспензиябеловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачнуюжидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Вакцина для профилактикиинфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная,адсорбированная: лиофилизированный порошок или плотная масса белого цвета.
Восстановленныйраствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветнуюжидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируетсявстряхиванием.
Показания к применению
Первичнаявакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатитаВ, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Cпособ применения и дозы
Схемы вакцинации
Разовая дозавакцины составляет 0,5 мл.
Первичнаявакцинация
СогласноНациональному календарю профилактических прививок Российской Федерации курспервичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другиесхемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации (схемы, изученные вклинических исследованиях, приведены в разделе «Иммунологические свойства»). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.
Ревакцинация
СогласноНациональному календарю профилактических прививок Российской Федерацииревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.
Тем не менее, порекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время присоблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичногокурса. После двудозового курса первичной вакцинации ревакцинирующую дозупредпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни. После трехдозового курсапервичной вакцинации ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить до 18месяцев.
Во всех случаяхнарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией поприменению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаряпрофилактических прививок Российской Федерации.
ВакцинаИнфанрикс® Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.
Недоношенныедети (не менее 24 недель гестации)
Рекомендованнаясхема вакцинации состоит из 3 прививок с последующей ревакцинацией. Необходимособлюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.
Ревакцинирующуюдозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последнейпрививки первичного курса, предпочтительно до 18 месяцев жизни.
Способ введения
Рекомендуемоеместо введения вакцины Инфанрикс® Гекса - средняя третьпереднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоковнутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.
Не вводитьвакцину внутривенно или внутрикожно.
Шприц,содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша(бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную,адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогеннойсуспензии беловатого цвета.
Вакцину дляпрофилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелитакомбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную,адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механическихвключений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следуетотказаться от применения вакцины.
Для вариантаупаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприцанеобходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприцестерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.
Длявосстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат,защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию,содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша(бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная,адсорбированная), через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактикиинфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная,адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимоеввести полностью.
Не отсоединяяшприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (неболее 5 минут).
Восстановленнаявакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходнойвакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других измененийвакцина подлежит уничтожению. После восстановления вакцину необходимо полностьюнабрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этомвосстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21oС)в течение 8 часов.
Предпочтительновведение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Крометого, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичностьрезиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприцанеобходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3oС) на 5 минут.
Получены данные,свидетельствующие о возможности хранения составляющих комплекта в течение 72часов при температуре не выше 25oС. Препарат Инфанрикс® Гексаследует использовать в течение этого периода; по его истечении неиспользованныйпрепарат должен быть уничтожен. Эти данные предназначены для медицинскихработников исключительно в качестве руководства при временных колебанияхтемпературы при хранении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Посколькувакцина Инфанрикс® Гекса применяется в соответствии с Национальнымкалендарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных овлиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.
Противопоказания
· Повышеннаячувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентоввакцины, а также к неомицину и полимиксину.
· Повышеннаячувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшнойвакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b.
· Энцефалопатиянеясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введениявакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины противкоклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно-столбнячнойвакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
· Острыеинфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеванийявляются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановыепрививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в периодреконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеванияхи др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Побочные действия
Данные,полученные при проведении клинических исследований
Представленныйниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000участников клинических исследований.
При примененииАаКДС и комбинированных вакцин, содержащих АаКДС-компоненты, наблюдалосьувеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующейдозы вакцины Инфанрикс® Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению скурсом первичной иммунизации.
Нежелательныереакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов исистем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяетсяследующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>=1/100 и < 1/10), нечасто (>= 1/1000 и < 1/100), редко(>= 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включаяотдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клиническихисследований препарата.
Частотавстречаемости нежелательных реакций
Инфекционные ипаразитарные заболевания
Нечасто:инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения состороны обмена веществ и питания
Очень часто:потеря аппетита.
Нарушенияпсихики
Очень часто:раздражительность, необычный плач, беспокойство.
Часто:возбудимость.
Нарушения состороны нервной системы
Нечасто:сонливость.
Очень редко:судороги (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температурытела)3.
Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель1.
Редко: бронхит.
Нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта
Часто: рвота,диарея.
Нарушения состороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд1.
Редко: сыпь.
Очень редко:дерматит, крапивница1.
Общиерасстройства и нарушения в месте введения
Очень часто:болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (<= 50 мм), повышениетемпературы тела >= 38oС, утомляемость.
Часто: отек вместе инъекции (> 50 мм)2, повышение температуры тела >39,5oС, уплотнение в месте инъекции.
Нечасто:диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда свовлечением прилежащего сустава2.
Данныепострегистрационного наблюдения
При наблюденииза массовым применением вакцины зарегистрированы следующие нежелательныереакции:
Нарушения состороны крови и лимфатической системы
Редко:лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения состороны иммунной системы
Редко:аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушения состороны нервной системы
Редко: коллапсили шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром)3.
Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: апноэ1(см. сведения о применении у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст<= 28 недель в разделе «Особые указания»).
Нарушения состороны кожи и подкожных тканей
Редко:ангионевротический отек1.
Общиерасстройства и нарушения в месте введения
Редко:выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция2,пузырьки в месте введения вакцины.
1 - наблюдаетсятолько при применении других АаКДС-вакцин производства компании«ГлаксоСмитКляйн».
2 - у детей,получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшныевакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введенияревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась сиспользованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, всреднем, через 4 дня.
3 - анализ данныхпострегистрационного наблюдения позволяет сделать вывод о потенциальноповышенном риске развития судорог (на фоне повышенной температуры тела или безповышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдрома присовместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакцины Превенар 13(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс® Гекса.
Безопасностьприменения у недоношенных детей
В рамкахисследований курс первичной вакцинации был проведен с применением вакциныИнфанрикс® Гекса у свыше 1000 недоношенных детей (родившиеся впериод с 24 по 36 недели гестации), ревакцинацию на втором году жизни получилисвыше 200 недоношенных детей. По данным сравнительных исследований частотареакций, наблюдавшаяся у недоношенных и доношенных детей, была одинакова.
Опыт, полученныйв ходе использования вакцины против гепатита В
Во времяпострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита Впроизводства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с. а. » у детей младше 2 летбыли зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь свакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточнуюболезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре,неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформнаяэритема, артрит, мышечная слабость.
Передозировка
Случаипередозировки не описаны.
Взаимодействие
ВакцинуИнфанрикс® Гекса можно вводить одновременно с вакцинойпневмококковой конъюгированной, менингококковой (серогруппы С) конъюгированной,менингококковой (серогрупп А, С, W, Y) конъюгированной, вакциной дляпрофилактики ротавирусной инфекции, вакциной для профилактики кори, паротита,краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы. Данные свидетельствуют оботсутствии клинически значимого изменения в выработке антител против каждого изантигенов, входящих в состав вакцин.
Данныеклинических исследований свидетельствуют о более высокой частоте встречаемостиповышения температуры тела у детей, одновременно получавших вакцину Инфанрикс®Гекса и пневмококковую конъюгированную вакцину, по сравнению с детьми,получавшими только вакцину Инфанрикс® Гекса (см. раздел «Особыеуказания»). Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов,получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может недостигаться.
ВакцинуИнфанрикс® Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одномшприце.
Особые указания
Передвакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующеевведение вакцин и возможность возникновения побочных реакций, а также провестиосмотр.
Как при любойдругой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммуннаяреакция.
ВакцинаИнфанрикс® Гекса не предотвращает развитие заболеваний, вызванныхкакими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вирусагепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzaeтип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, которыйможет быть предотвращен с помощью вакцинации, т. к. гепатит D (вызванный вирусомгепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.
Как и привведении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое длякупирования возможной анафилактической реакции на вакцину Инфанрикс®Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение30 минут после иммунизации.
Если в анамнезеесть случаи возникновения следующих реакций, связанных по времени с введениемвакцины, содержащей коклюшный компонент, решение о назначении вакцины скоклюшным компонентом должно быть принято после тщательной оценки пользы ирисков:
- температура>= 40°С, возникшая в течение 48 часов, не имеющая другую идентифицируемуюпричину;
- коллапсили шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром), развившиесяв течение 48 часов после введения вакцины;
- непрекращающийсяплач, длящийся в течение 3 часов и более, возникший в течение 48 часов послевведения вакцины;
- судорогина фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела,возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Потенциальнаяпольза может превышать риск при наличии таких обстоятельств, как высокаязаболеваемость коклюшем.
ВакцинуИнфанрикс® Гекса следует применять с осторожностью у пациентов стромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у такихпациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.
У детей спрогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы,неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию противкоклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимоотложить до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакциныс коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательнойоценки пользы и рисков.
Данныеклинических исследований свидетельствуют о более высокой частоте встречаемостиповышения температуры тела у детей, одновременно получавших вакцину Инфанрикс®Гекса и пневмококковую конъюгированную вакцину, по сравнению с детьми,получавшими только вакцину Инфанрикс® Гекса.
Наблюдалосьувеличение частоты встречаемости судорог (на фоне повышенной температуры телаили без повышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдромапри совместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакциныПревенар 13 по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс®Гекса (см. раздел «Побочное действие»).
В этом случаетерапия жаропонижающими средствами должна проводиться в соответствии срекомендациями врача.
После вакцинацииили иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость какпсихологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться,что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Наличие судорогна фоне повышенной температуры тела в анамнезе, а также судорог в семейноманамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием,но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение2-3 дней после вакцинации, так как в этот период может возникнуть нежелательноеявление.
Особые группывакцинируемых
ВИЧ-инфекция неявляется противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов симмунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ может не достигаться.
Данныеклинических исследований подтверждают возможность применения вакцины Инфанрикс®Гекса у недоношенных детей. Однако, у них может отмечаться более низкийиммунный ответ на некоторые антигены, что характерно для данной группывакцинируемых (см. разделы «Иммунологические свойства», «Побочное действие»).
Необходимоучитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательнойфункции в течение 72 часов при первичной вакцинации детей, родившихсяпреждевременно (<= 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторнымдистресс-синдромом в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей даннойгруппы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в еепроведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять вусловиях стационара под наблюдением врача в течение 72 часов.
Влияние наклинические лабораторные показатели
Посколькуантиген капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип bэкскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочиможет регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведениедругих тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b.
Форма выпуска
Суспензия длявнутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензиидля внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза).
Вакцина дляпрофилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная),гепатита В комбинированная, адсорбированная упакована: по 0,5 мл (1доза) суспензии в шприц нейтрального стекла типа I (Евр. Ф. ). Носик шприцаукупорен колпачком из резины.
Вакцина дляпрофилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b,конъюгированная, адсорбированная упакована: по 1 дозе лиофилизата во флаконнейтрального стекла типа I (Евр. Ф. ), укупоренный пробкой из резины иалюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной отщелкивающейсяпластиковой крышечкой.
Комплектность
Для аптек
По 1 шприцу ссуспензией и по 2 иглы (или без игл) в отдельных пластиковых контейнерах вкомплекте с 1 флаконом с лиофилизатом в блистере из поливинилхлорида и закрытомпленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией поприменению в картонной пачке.
Длялечебно-профилактических учреждений
По 10 шприцев ссуспензией и по 20 игл (или без игл) в мягкой контурной ячейковой упаковке вкомплекте с 10 флаконами с лиофилизатом и инструкцией по применению в картоннойкоробке, снабженной встроенным картонным разделителем с защитной перфорацией отнесанкционированного вскрытия.
Условия отпуска
Упаковка,содержащая 1 шприц в комплекте с 1 флаконом, - по рецепту.
Упаковка,содержащая 10 шприцев в комплекте с 10 флаконами, предназначена длялечебно-профилактических учреждений.
Информация о производителе
Производительготовой лекарственной формы
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз с. а. », Бельгия
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз», Франция
Фасовщик(первичная упаковка)
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз с. а. », Бельгия
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз», Франция
Упаковщик(вторичная (потребительская) упаковка)
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз с. а. », Бельгия
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз», Франция
ООО «СмитКляйнБичем-Биомед», Россия
Выпускающийконтроль качества
«ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз с. а. » / GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
Рю де л’Энститю,89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'lnstitut, 89, 1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйнБичем-Биомед»
143422,Московская обл. , Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова
Наименование иадрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО«ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб. , д. 2
Рекламации накачество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адресФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва,Славянская пл. , 4, стр. 1
Тел. : (495)698-45-38; (499) 578-02-30
www. roszdravnadzor. ru
и в адрес ЗАО«ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел. : (495) 77789 00;
факс: (495) 77789 04