Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Натемилле
Инструкция по применению на Натемилле
Состав
Одна таблеткасодержит:
Действующиевещества:
Кальция карбонат– 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол – 1000 ME (0,025 мг).
Вспомогательныевещества:
Мальтодекстрин166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг;лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг;стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов маслочастично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг;крахмал кукурузный 1,605 мг.
Описание
Круглыеплоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениямисветло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Комбинированныйпрепарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию(рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостатоккальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.
Кальцийучаствует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработкигормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание вкостной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствуетувеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Кальцийвсасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечникапосредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасываниеиз ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищейбиодоступность кальция немного возрастает.
Распределение иметаболизм:99% кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50% отобщего содержания кальция в крови находится в физиологически активнойионизированной форме, в том числе примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатомили с другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь сальбумином.
Выведение: Кальцийвыводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит отклубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол(Витамин Д3)
Всасывание: Колекальциферол(Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.
Распределение иметаболизм:Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии соспецифическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путемгидроксилирования в активную форму 25-гидроксиколекальциферола, затем преобразуетсяв почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличениевсасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется вжировой и мышечной тканях.
Выведение: Колекальциферол(Витамин Д3) выводится с калом и мочой.
Показания к применению
· Комплекснаятерапия остеопороза различного генеза и его осложнений;
· Восполнениедефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Cпособ применения и дозы
Внутрь. Таблеткиследует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблеткуследует положить на язык и держать во рту до полного растворения.
Взрослым ипожилым
По 1 таблетке вдень после еды. Курс лечения определяется врачом.
Особые группыпациентов
Пациенты снарушением функции печени – коррекция дозы не требуется.
Пациенты снарушением функции почек – коррекция дозы не требуется.
Передприменением проконсультируйтесь с врачом.
Дети
Данные поприменению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Длительнаягиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременныеженщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Препарат можнопринимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникаетв грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальцияи витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к одному из компонентов препарата;
- Повышеннаячувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов маслочастично гидрогенизированное);
- Наследственнаянепереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбцияглюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
- Наследственнаянепереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержитсахарозу);
- Фенилкетонурия;
- Гиперкальциемия(повышенное содержание кальция в крови);
- Гиперкальциурия(повышенное выделение кальция с мочой);
- Мочекаменнаяболезнь (образование кальциевых камней);
- Саркоидози метастазы опухолей в кости;
- Остеопороз,обусловленный длительной иммобилизацией;
- Гипервитаминозвитамина Д;
- Возрастдо 18 лет;
- Активныйтуберкулез;
- Периодбеременности;
- Тяжелаяпочечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностьюнеобходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечнойнедостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудноговскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять уиммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развитиягиперкальциемии.
Побочные действия
Частота побочныхэффектов препарата расценивается следующим образом:
очень часто(>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000,<1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Нарушения состороны иммунной системы:
Частотанеизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отекили отек гортани.
Нарушения состороны обмена веществ и питания:
Нечасто:гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор,метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Нарушения состороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: зуд, сыпьи крапивница.
Особыекатегории:
У пациентов спочечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновениягиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.
Передозировка
Передозировкаможет приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомыпередозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечнаяслабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль вкостях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.
Длительноеповышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальцинозмягких тканей.
Лечениегиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3,а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов,обратиться к врачу.
Лечение:промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение,монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами,кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов всыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимоизмерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие
Тиазидныедиуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемиипри совместном применении препарата Натемилле с тиазидными диуретиками требуетрегулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови.
Одновременноеприменение препарата Натемилле с фенитоином или барбитуратами может уменьшитьэффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма.
Гиперкальциемияможет увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием ивитамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сывороткекрови.
Эффективностьлевотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, которыйснижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксинаследует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.
Приодновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина,поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4-6 часовпосле перорального приема кальция.
Приодновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле, его необходимопринимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле, так как егоабсорбция в ЖКТ может быть снижена.
Соли кальциямогут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтомуинтервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция ипрепаратов кальция должен составлять два часа.
Совместный приемкальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6часов после приема кальция.
Кальций можеттакже уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следуетпринимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле.
Кортикостероидыуменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратомНатемилле может потребоваться увеличение дозы препарата.
Одновременныйприем орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительныхсредств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3в ЖКТ.
Прием пищевыхпродуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могутингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов сионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле в течение двухчасов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.
Особые указания
При длительномлечении препаратом Натемилле необходимо проводить мониторинг уровня кальция ифункции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведениемониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозидыи диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») иу пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случаегиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизитьдозу или прекратить лечение препаратом.
Пациентам снарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью,необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. Упациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 вформе колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначатьдругие его формы.
Во избежаниепередозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральнымикомплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
Дополнительныйприем кальция или витамина Д3 возможен только при условиитщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контрольуровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.
Одновременныйприем тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требуетосторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат невлияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME.
По 30 или 60таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того жематериала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (вколпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск с силикагелем.
Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролемпервого вскрытия.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Юридическоелицо, на имя которого выдано Регистрационное Удостоверение
ИталфармакоС. п. А. , Италия
20126, Милан,Вьяле Фульвио Тести, 330.
Производитель
ИталфармакоС. п. А. , Италия
20126, Милан,Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензиипотребителей направлять по адресу
ООО «ИТФ»
115432, Москва,Проспект Андропова д. 18, корп. 6, офис 4-01.
Тел. : (495)933-14-58, Факс: (495) 626-56-58