Спазмоблок, таблетки, 20 шт.

Каждая таблеткасодержит

Активныевещества:

Метамизоланатрия моногидрата 527 мг в пересчете на метамизол натрия 500 мг, питофенонагидрохлорида 5,25 мг в пересчете на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1мг.

Вспомогательныевещества:

Желатин 4 мг,крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг,натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.

Круглые,плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета сриской с одной стороны.

Метамизолнатрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетениемсинтеза простагландинов. Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямоедействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор оказывает дополнительноеспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Метамизолнатрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Встенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита —неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введениянезначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активногометаболита с белками плазмы: 50–60%. Метаболизируется в печени, выводитсяпочками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон быстровсасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение30–60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстровыводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериниябромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации вплазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4%–40,4% в неизмененномвиде, с желчью выводится 2,5–5,3% вещества.

Слабо илиумеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутреннихорганов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика,кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу,постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.

Длякратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качествевспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза,болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Внутрь, послееды, запивая водой. Кратность приема: 2–3 раза/сут.

Взрослые иподростки старше 15 лет: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальнаясуточная доза — 6 таблеток.

Детям дозу препаратаустанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8–11 летрекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза— 4 таблетки, 12–14 лет — 1 таблетка, максимальная суточнаядоза 6 таблеток.

Продолжительностьлечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата илипродолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.

Гиперчувствительностьк какому-либо из лекарственных и/или вспомогательных веществ (в т. ч. кпроизводным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженнаяпеченочная и/или почечная недостаточность, дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжелая стенокардия,закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническимипроявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность,период лактации, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью и под контролемврача следует применять препарат при нарушениях функций печени или почек, при склонностик артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероиднымпротивовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальнойастмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и другихнестероидных противовоспалительных препаратов.

Частота: оченьчасто (более 10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), оченьредко (менее 0,01%).

Со стороныпищеварительной системы: очень редко — чувство жжения в эпигастральнойобласти, сухость во рту.

Со сторонысердечной-сосудистой системы: редко — снижение артериальногодавления (АД), тахикардия.

Со сторонысистемы кроветворения:очень редко (обычно при длительном приеме) — тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъемтемпературы, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а такжеразвитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны мочевыделительнойсистемы:редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) —нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко —крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), оченьредко — ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Прочие: возможноголовокружение; очень редко — пониженное потоотделение, парез аккомодации;в единичных случаях — головная боль.

Симптомы: Рвота,снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральнойобласти, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промываниежелудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременноеприменение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привестик взаимному усилению эффектов.

Приодновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральныеконтрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени иповышают его токсичность.

Приодновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторымикросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастныесредства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться вовремя лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Приодновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего вкрови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды ииндометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Приодновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливаютанальгезирующее действие Спазмоблока.

Приодновременном применении с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов,производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможноусиление м-холинолитического действия препаратов.

Приодновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Метаболитметамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеетклинического значения и исчезает после отмены препарата.

При подозрениина агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приемпрепарата.

При длительном(более недели) применении препарата необходим контроль картины периферическойкрови и функционального состояния печени.

Недопустимоприменение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

У больныхатопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развитияаллергических реакций.

В периодприменения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами

В период приемапрепарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстротыпсихомоторных реакций.

Таблетки.

По 2 или 10таблеток в блистер. По 1 блистеру по 2 таблетки. По 2 и/или по 10 блистеров по10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Без рецепта.

АДИФАРМ ЕАД

АДИФАРМ ЕАД,1700 София, бульвар Семеновское шоссе 130, Болгария.

Тел: (++359 2)860 20 00; факс: (++359 2) 860 20 18

Представительствов РФ (организация, принимающая претензии)

119590, Москва,ул. Мосфильмовская, д. 52, офис №19

Тел. /факс: (499)147 14 23