1 капсула содержит: активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстракт сухой (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин) 275,10 мг; расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (соответствующий 50 мг силимарина, в т. ч. не менее 22 мг силибина)* 83,33-100,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)* 63,20-79,87 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг. * Количество расторопши пятнистой плодов экстракта сухого зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина. Целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480,00 мг.
Твердые желатиновые капсулы размера 0, светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от оранжево-коричневого до светло-коричневого цвета, с более светлыми вкраплениями.
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку. Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин - смесь флаволигнанов - который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств. Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились. Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.
После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
В составе комплексной терапии:
дискинезии желчевыводящих путей, в т. ч. после холецистэктомии;
хронические гепатиты;
хронические токсические поражения печени.
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат обычно назначают по 1 капс. 3 раза в сутки. При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительно принимать еще 1 капс. перед сном.
При необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 6 капс. (максимальная суточная доза) в 3–4 приема в течение дня.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению лечащего врача.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);— острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;— детский возраст до 18 лет.
Возможны аллергические реакции. Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза. Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
До настоящего времени не описано.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.
Капсулы. По 10 капсул в ПВДХ/алюминиевый блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По рецепту.
HPBN-RU-00001-DOK-PHARM
Меркле ГмбХ,Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия