Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Ортофен
Инструкция по применению на Ортофен
Состав
1 г гелясодержит:
Действующеевещество:
Диклофенакнатрия — 50,0 мг;
Вспомогательныевещества:
Пропиленгликоль— 50,0 мг; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)— 25,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Бесцветный или сжелтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускаетсяналичие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакодинамика
Нестероидноепротивовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладаетвыраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательноугнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизмарахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном вразвитии воспаления.
Диклофенакиспользуется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связаннойс воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При наружномприменении препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественнораспределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению. Принанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака всиновиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания к применению
- Болив спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника(радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- Болив суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите,остеоартрозе;
- Болив мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- Воспалениеи отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматическихзаболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,лучезапястный синдром).
Cпособ применения и дозы
Только длянаружного применения.
Взрослым и детямстарше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательноутром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимоеколичество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая дозапрепарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловины тубы). Еслируки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата ихнеобходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемогоэффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматическихвоспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается илисостояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применениепрепарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только поназначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препаратпротивопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижениятонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. Всвязи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко,препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если всеже необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железыили на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата,ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
- Склонностьк возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острыхринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- Беременность(III триместр);
- Периодгрудного вскармливания;
- Детскийвозраст до 12 лет;
- Нарушениецелостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночнаяпорфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечнаянедостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст,бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Побочные действия
Классификациячастоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организацииздравоохранения (ВОЗ):
Очень часто > 1/10;
Часто от> 1/100 до < 1/10;
Нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
Редко от> 1/10000 до < 1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частотанеизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставляется возможным.
Со стороныиммунной системы:
Очень редко —генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница,гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороныдыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
Очень редко —приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороныкожных покровов:
Часто — эритема,дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечностьобрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
Редко —буллезный дерматит;
Очень редко —реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Передозировка
Симптомы
Ввиду низкой системнойабсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайномприеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайномприеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайногоприема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связываниядиклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие
Диклофенак можетусиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клиническизначимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Препарат следуетнаносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Неследует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако неследует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Избегатьчрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
При длительномприменении (более 14 дней) и/или нанесении препарата на обширные поверхностивозможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивногодействия.
При появлениипобочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель длянаружного применения 5%.
30 г или 50 г втубе алюминиевой.
Одна туба вместес инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают безрецепта.
Информация о производителе
АО «ВЕРТЕКС»,Россия
Юридическийадрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адреспроизводства: г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес длянаправления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел. /факс: