Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Ниаспам
Инструкция по применению на Ниаспам
Состав
Одна капсулапролонгированного действия содержит:
Активноевещество:
Мебеверинагидрохлорид 200 мг;
Вспомогательныевещества:
Микрокристаллическаяцеллюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксидколлоидный 0,90 мг;
Капсульнаяоболочка:
Желатин 64,28мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг,пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг,титана диоксид 1,04 мг.
Описание
Твердыежелатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубогоцвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускаетсякомкование и уплотнение порошка в столбик.
Фармакодинамика
Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная формамодифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 разав день.
Распределение
При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверинагидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этаперасщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом,циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновойкислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновойкислоты в крови (Тmax) — около 3часов.
Среднее значениеотносительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированнымвысвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин кактаковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; егометаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислотавыводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в видекарбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическоелечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанныхс синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическоелечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленныхорганическими заболеваниями).
Cпособ применения и дозы
Для приемавнутрь.
Капсулынеобходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечиваетдлительное высвобождение препарата.
Принимать поодной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и однакапсула — вечером.
Продолжительностьприема препарата не ограничена.
Если пациентзабыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать соследующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнениек обычной дозе.
Применение уособых групп пациентов
Пожилымпациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекциидозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются толькокрайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудноговскармливания
Информации обэкскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клиническиеданные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют,однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектовпрепарата.
Противопоказания
Гиперчувствительностьк любому компоненту препарата.
Возраст до 18лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (всвязи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Побочные действия
Сообщения оперечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точнойоценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергическиереакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечалисьтакже и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи иподкожных тканей:крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороныиммунной системы:реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы: теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуетсясимптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, еслиинтоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приеманескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Проводилисьтолько исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между мебеверином и этанолом.
Особые указания
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследованиявлияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмамине проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт егоприменения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверинана способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулыпролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул встрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкциейпо применению.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Юридическоелицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
СанФармасьютикал Индастриз Лтд.
Юридическийадрес:Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи —400063, Махараштра, Индия
Адреспроизводственной площадки: Севей № 214, Плот № 20, Джи. Ай. Эй. Фейз-II, Пипария,Сильвасса — 396 230, Ю. Т. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия
Претензиипотребителей направлять в представительство компании Сан ФармасьютикалИндастриз Лтд. по адресу:
129233, г. Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.
Тел. : (495)234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.