Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Немозол
Инструкция по применению на Немозол
Состав
Каждая таблетка, покрытаяпленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
албендазол — 200,00/400,00 мг
Вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал — 129,70/83,00мг, кукурузный крахмал высушенный — 0/10,00 мг, натрия лаурилсульфат —4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон K 30) — 3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат— 0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,030/0,040 мг, желатин —3,70/5,50 мг, тальк очищенный — 6,70/10,00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал —3,350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00/3,00 мг, магния стеарат —2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 2,40/5,32 мг,диоксид титана — 1,80/3,20 мг, тальк очищенный — 1,20/1,60 мг, натриялаурилсульфат — 0,10/0 мг, макрогол 400 — 0,500/0 мг, пропиленгликоль — 0/1,60мг.
Описание
Таблетки белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика
Албендазол являетсяпротивогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловленыдействием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группекарбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способностьнарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов,вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являютсябиохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы ифумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления настадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинокгельминтов.
Албендазол блокирует передвижениесекреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей,обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношениибольшинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, атакже лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточношироким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь препаратплохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде неопределяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирнойпищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм.
Албендазол быстро превращается впечени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладаетантигельминтной активностью.
Распределение.
Максимальная концентрация вплазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2–5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется поорганизму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов,спинномозговой жидкости.
Выведение.
Албендазола сульфоксид в печенипревращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленныепродукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8–12 часов. Выводитсячерез почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола иалбендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почекклиренс не меняется.
У больных с поражением печени —биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида вплазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизммногих лекарственных препаратов.
Показания к применению
- нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглыйгельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав),возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель— круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки),возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель — Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица),возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
- тканевыецестодозы:
нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиногоцепня);
гидатидозный эхинококкоз печени,легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьеголенточного червя);
в качестве вспомогательногосредства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
Cпособ применения и дозы
Внутрь, во время или после приемапищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбираютиндивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства ипереносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливаютиндивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800мг.
У детей следует, по возможности,избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при леченииинвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более— 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массойтела менее 60 кг —15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 летпринимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 днейповторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 летпринимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимостичерез 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии иорганных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются такжеглюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет ис массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторныхкурсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходимконтроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти жесроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно втечение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторитьчерез 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозномэхинококкозепациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массойтела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема;максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимаютглюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14дневным перерывом между циклами.
Перед применением препаратанеобходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечениепроводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратногоповышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение донормализации показателей.
Терапию препаратом можновозобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня,который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапиилабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов входе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходимаотмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза являетсядополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарататакие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс леченияопределяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат албендазолпротивопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другимпроизводным бензимидазола;
- патологиясетчатки глаза;
- детскийвозраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременностьи период грудного вскармливания
С осторожностью
Препарат албендазол состорожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во времялечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозговогокроветворения, циррозе печени.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени сизменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышениеактивности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночнаянедостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту,тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозговогокроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга,нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистойсистемы: повышениеартериального давления.
Со стороны центральной нервнойсистемы: головная больи головокружение, менингеальныесимптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функциипочек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакциигиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочныхэффектов.
Лечение: промывание желудка, применениеактивированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременное применениеалбендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличитьконцентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение скарбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным можетпривести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания
Рекомендуется проводитьодновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторингклеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапиюпрепаратом.
При нейроцистицеркозе споражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связис риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возрастаперед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что передприменением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата,следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром ивечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во времялечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частаясмена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применениеалбендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсическогодействия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожныеприпадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизмтеофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. Всвязи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина вовремя лечения албендазолом.
Пациентам следует избегатьупотребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могутвозрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развитиянеблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управлениятранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты,которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер изПВХ/Ал. фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг вблистер из ПВХ/Ал. фольги.
По 1 блистеру с инструкцией поприменению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Производитель
Владелец регистрационногоудостоверения
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Кандивли Индастриал Эстейт,Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
48, KandivliIndustrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P. O. Sejavta, DistrictRatlam 457002, M. P. , India
Претензии потребителей направлятьв адрес Представительства в Российской Федерации
121609, г. Москва, Рублевскоешоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел. : (495)415-43-04/09
Факс: (495)415-43-90