Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Левоцетиризин-Тева
Инструкция по применению на Левоцетиризин-Тева
Состав
В 1 таблетке содержится:
- активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
- оболочка Опадрай Y1-7000H белый: макрогол-400 0,1875 мг, титана диоксид (Е171) 0,9375 мг, гипромеллоза-2910 (Е464) 1,875 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из алюминиевой ламинированной фольги. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой ламинированной фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне - гравировка LC5. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови у взрослых достигается через 0,9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.
Распределение. Равновесная концентрация достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения препарата составляет 0,4 л/кг.
Метаболизм. Менее 14% метаболизируется в печени путем включения процессов окисления ароматических соединений, N- и О-деалкилирования и конъюгации таурина. Деалкилирование происходит в присутствии изофермента CYP3A4, а в окислении ароматических соединений участвуют многочисленные и/или не идентифицированные изоферменты Р450. Левоцетиризин не оказывает влияния на активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 в концентрации значительно превышающей Сmax после приема внутрь дозы 5 мг. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2)) составляет 7,9±1,9 ч, общий клиренс- 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Около 85,4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшей возрастной группы Т1/2 уменьшается.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- круглогодичного аллергического ринита;
- сезонного аллергического ринита;
- хронической идиопатической крапивницы.
Cпособ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки разжевывают и запивают водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 5 мг 1 раз в день ежедневно.
Продолжительность применения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. В среднем применяют 3-6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев.
Пожилые пациенты: нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от КК:
- Почечная недостаточность: Норма - более 80 КК (мл/мин), по 5 мг/сут.
- Почечная недостаточность: Легкая степень - 50-79 КК (мл/мин), по 5 мг/сут.
- Почечная недостаточность: Средняя степень - 30-49 КК (мл/мин), по 5 мг/сут 1 раз в 2 дня.
- Почечная недостаточность: Тяжелая степень - менее 30 КК (мл/мин), по 5 мг/сут 1 раз в 3 дня.
- Почечная недостаточность: Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) - менее 10 КК (мл/мин), прием противопоказан.
КК вычисляют по формулам:
- для мужчин: масса тела (кг) х (140-возраст (полных лет))/ 72 х концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл);
- для женщин: 0,85 х КК мужчин.
Пациенты с нарушениями функции печени: коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно клинических данных о применении левоцетиризина у беременных женщин, поэтому не следует применять препарат Левоцетиризин -Тева при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Левоцетиризин -Тева грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Средняя и тяжелая степень почечной недостаточности (КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравооохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги; редко - мигрень, головокружение.
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: часто - быстрая утомляемость, ощущение усталости; нечасто - астения.
Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение симптоматическое: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.