Мовалис

Состав:

Ампулы для внутримышечного введения: мелоксикам, вспомогательные вещества: меглумин; гликофурол; полоксамер 188 (Плуроник Ф68); натрия хлорид; глицин; натрия гидроксид; вода для инъекций.
Одна таблетка содержит мелоксикам, натрия цитрат; лактоза; МКЦ; повидон (коллидон 25), кремния диоксид коллоидный; кросповидон; магния стеарат.
Суспензия для приема внутрь содержит мелоксикам, кремния диоксид коллоидный, гиэтеллоза, сорбитол 70%, глицерол 85%, ксилитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия сахаринат, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакологическое действие:

Нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к производным эноловой кислоты и оказывающий противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Показания:

Раствор для в/м введения
Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.
Таблетки и суппозитории
Симптоматическое лечение
остеоартрит
ревматоидный артрит
анкилозирующий спондилит.

Противопоказания:

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения)
Тяжелая печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся ­гемодиализу, при KK<30 мл/мин, а Также при подтвержденной гиперкалиемии
Прогрессирующее заболевание почек
Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или Установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, сопровождающихся повышенной кровоточивостью
Тяжелые неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG)
Детский возраст до 12 лет
Беременность
Период лактации
Редкая наследственная непереносимость фруктозы (в максимальной суточной дозе препарата содержится 2.45 г сорбитола)
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
Язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
Хроническая сердечная недостаточность;
Пожилой возраст;
Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
ИБС;
Цереброваскулярные заболевания;
Дислипидемия/гиперлипидемия;
Сахарный диабет;
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
Заболевания периферических артерий;
Одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед.;
Курение;
Алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата противопоказано при беременности.
Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Особые указания:

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения нестероидных противовоспалительных препаратов в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Передозировка:

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется. Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови. Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности:

3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.