Тербинафин

Состав:

Тербинафин Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.
Тербинафин крем
1 г крема содержит:
Активное вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Тербинафин мазь
1 г мази содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), карбомер (редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС- 06), полисорбат, масло вазелиновое, пропиленгликоль, натрия гидроксид (натрия едкого), вода очищенная.
Тербинафин спрей
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид.

Фармакологическое действие:

Обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе:
дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum;
дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Показания к применению:

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

Хронические или активные заболевания печени;
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
Детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
Период лактации;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Таблетки
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Дети: Внутрь, после еды, назначают один раза в день. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг); от 20 до 40 кг - 125 мг (одна таблетка по 125 мг); более 40 кг - 250 мг (две таблетки по 125 мг).
Взрослые: 250 мг один раз в день вечером или 2 раза в день по 125 мг.
Инфекции кожных покровов:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель;
дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 2-4 недели;
кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз:
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение тербинафина у лиц пожилого возраста:
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Крем, мазь
Тербинафин можно наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением обходимо очистить и подсушить пораженные участки. Накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 1-2 недели;
дерматомикоз стоп: 2-4 недели;
кандидоз кожи: 1-2 недели;
разноцветный лишай: 2 недели;
микоз ногтевых пластинок: 3-6 месяцев.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста:
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен.
Спрей
Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 недели, при поражении ногтей - от 6 недель до 4 месяцев и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.
Наружно применяют 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения пре­парата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива­ния.

Побочные действия:

Тяжесть и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.

Особые указания:

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденного лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
ледует избе­гать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие:

Препарат ингибирует изофермент CYP2P6 и перпятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин , флувоксамин ), бета - адреноблокаторы ( метопролол , пропранолол ), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон ), ингибиторы моноаминооксидазы В типа (например, селегилин ) и антипсихотические (например, хлорпромазин , галоперидол ) средства.
Взаимодействия, ускоряющие выведение тербинафин
Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, рифампицин ) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Взаимодействия, замедляющие метаболизм и выведение тербинафина
Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, циметидин ) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона , дигоксина , варфарина .
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Передозировка:

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь. Рекомендованы мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года