Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Клафоран
Инструкция по применению на Клафоран
Состав
Порошок - 1 фл. : цефотаксим натрия 1. 048 г, что соответствуетсодержанию цефотаксима 1 г.
Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Описание
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/мвведения белого или желтовато-белого цвета,кристаллический.
Фармакодинамика
Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действиюбольшинства бета-лактамаз. К препарату обычно чувствительны:Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis;Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis;Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacteriumdiphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительностьзависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждойконкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium;Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующиештаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca;Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие инепенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseriagonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие инепенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis;Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia;Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровняустойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcusspp. ; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данныхэпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroidesfragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательныеанаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus;Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonasmaltophilia.
Фармакокинетика
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 гцефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальнаяконцентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа исоставляет от 20 до 30 мкг/мл. T1/2 препарата составляет 1 ч прив/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белкамиплазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененномвиде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима. Упожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Увзрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения неизменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадияхпочечной недостаточности. У детей, новорожденных и преждевременнородившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объемраспределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую жедозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровеньцефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым удетей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовых путей;
- септицемия;
- бактериемия;
- эндокардиты;
- интраабдоминальные инфекции (в т. ч. перитонит);
- инфекции ЦНС (в т. ч. менингит, за исключениемлистериозного);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургическихопераций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологическихопераций.
Cпособ применения и дозы
Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции илиинфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненнойгонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0. 5-1 годнократно.
При неосложненных инфекциях средней степенитяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовойдозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводятв/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч;суточная доза - 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительнымиштаммами, тест определения чувствительности к антибиотику -единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин именее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал междувведениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2раза.
В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать поуровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта длявзрослых.
Для мужчин:
- масса тела (кг) х (140-возраст)
- КК (мл/мин) = -------------------------------------,
- 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
- или
- масса тела (кг) х (140-возраст)
- КК (мл/мин) = -------------------------------------------;
- 0. 814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)
Для женщин: КК (мл/мин) = 0. 85 х показатель для мужчин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут взависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализаКлафоран ® вводят после окончания процедуры.
- У преждевременно родившихся детей (до 1 неделижизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в,разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременнородившихся детей (1-4 недели жизни) суточная дозаКлафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения синтервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафоранасоставляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелыхинфекциях, в т. ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2раза.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в тойже дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строгопротивопоказано детям в возрасте до 2. 5 лет.
С целью профилактики развития послеоперационныхинфекций перед операцией во время вводного наркоза препаратвводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 чпосле операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложениязажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в вдозе 1 г, затем - через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/мили в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения следуетрастворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 млдля 1 г и 10 мл - для 2 г. В качестве растворителя для в/м введенияможет быть использован 1% раствор лидокаина. При использованиилидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строгопротивопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций илиинфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, привведении цефотаксима через центральный венозный катетер. Дляинфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрацияцефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0. 9% раствор натрияхлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, растворнатрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворениисухого вещества для инъекций и приготовлении растворов дляинъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения цефотаксима при беременности у человекане изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтомупрепарат не следует назначать при беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимостиприменения Клафорана в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животныхтератогенное действие препарата не выявлено.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина следуетучитывать следующие противопоказания (при в/м введенииКлафорана):
- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- в/в введение;
- детский возраст до 2. 5 лет (для в/м введения);
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местномуанестетику амидного типа.
Побочные действия
Аллергические реакции: ангионевротический отек,бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко -анафилактический шок, многоформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).
Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота,рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея можетбыть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождаетсяпоявлением крови в кале. Особой формой энтероколита являетсяпсевдомембранозный колит).
Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функциипочек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированномприменении с аминогликозидами; очень редко - интерстициальныйнефрит.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко -агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях -гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата ввысоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях- аритмии (при болюсном введении через центральный венозныйкатетер).
Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.
Местные реакции: воспаление в месте инъекции.
При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (втечение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка,лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыханиеи дискомфорт в области суставов.
Передозировка
Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков,включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развитияобратимой энцефалопатии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическуютерапию. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие
При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживаетэкскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.
При одновременном применении Клафоран® может потенцироватьнефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическоедействие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков(в т. ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионномрастворе.