Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Фосфомицин Эспарма
Инструкция по применению на Фосфомицин Эспарма
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 3 г |
активное вещество: | |
фосфомицина трометамол | 5,631 г |
(эквивалентно 3 г фосфомицина) | |
вспомогательные вещества: сахароза — 2,244 г; ароматизатор апельсиновый — 0,065 г; ароматизатор мандариновый — 0,05 г; сахарин натрия — 0,01 г |
Описание
Гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp. , Enterobacter spp. , Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Всасывание
Фосфомицин умеренно всасывается из ЖКТ при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.
Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 до 54%. Cmax в плазме наблюдается через 2–3 ч (Tmax) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. T1/2 из плазмы крови варьирует от 3 до 4 ч.
Распределение
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2–4 ч после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2–4 г/л, снижающаяся до 1–2 г/л через 6–12 ч. Средние концентрации через 12–24 и 36–48 ч составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.
Ингибирующая Cmin (0,128 г/л), бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче на протяжении не менее 48 ч, что обусловливает лечение однократной дозой.
Выведение
Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
В случае умеренного снижения почечной функции T1/2 фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.
Показания к применению
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, бессимптомная бактериурия, профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.
Cпособ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет. Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2–3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Суточная доза — 3 г. Содержимое 1 пак. растворяют примерно в 150–200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления. Курс лечения составляет 1 день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин);
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по применению.
Побочные действия
По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100–<1/10); нечасто (>=1/1000–<1/100); редко (>=1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астения; нечасто — ощущение онемения кожи, ползания мурашек, парестезия; неизвестно — неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: редко — тахикардия; неизвестно — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхиальная астма.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота, диспепсия; редко — рвота; неизвестно — псевдомембранозный колит, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — вульвовагинит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитоз, лейкопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: вестибулярный синдром, нарушение слуха, металлический вкус и общие нарушения вкуса, диарея.
Лечение: специфический антидот не выявлен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2–3 ч.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.
Особые указания
Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная форма — псевдомембранозный колит.
В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0,19 ХЕ.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2–3 ч до или после приема пищи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-ПЭ). 1 пак. помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
«Линдофарм ГмбХ». Нойштрассе, 82, 40721 Хильден, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Эспарма ГмбХ». Билефельдер штрассе, 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство компании «Эспарма ГмбХ» в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел. : (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
E-mail: info@esparma-gmbh. ru