Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Супракс Солютаб
Инструкция по применению на Супракс Солютаб
Состав
1 таблеткасодержит:
Активноевещество:
Цефиксим — 400мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательныевещества:
Целлюлозамикрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремниядиоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальциясахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0мг, ароматизатор клубничный PV 4284) 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат»(Е110) 0,3 мг.
Описание
Продолговатаятаблетка светло-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахомклубники.
Фармакодинамика
Механизмдействия
Полусинтетическийантибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказываетбактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточнойстенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию (?-лактамаз, продуцируемыхмногими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектрпротивомикробной активности
В условияхклинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена приинфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteusmirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим такжеобладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcusagalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurellamultocida, Providencia spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. ,Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препаратуустойчивы Pseudomonas spp. , Enterococcus spp. , Listeriamonocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp. , Staphylococcusspp. (в т. ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis,Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приемевнутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослыхпосле перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3–4 ч и составляет2,5–4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49–3,25 мкг/мл. Прием пищина абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объемраспределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достиженииравновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65%цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочногоканатика достигала 1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; вгрудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм ивыведение
Период полувыведенияу взрослых и детей составляет 3–4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени;50–55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетикав особых клинических ситуациях
При наличии упациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периодаполувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме изамедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/минпри приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, авыведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени периодполувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации(ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличиваетсядоля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь подфармакокинетической кривой не изменяется.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительныезаболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Стрептококковыйтонзиллит и фарингит;
- Синуситы;
- Острыйбронхит;
- Обострениехронического бронхита;
- Острыйсредний отит;
- Неосложненныеинфекции мочевыводящих путей;
- Неосложненнаягонорея;
- Шигеллез.
Cпособ применения и дозы
Для взрослых идетей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или дваприема.
Детям с массойтела 25–50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можнопроглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпитьполученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно приниматьнезависимо от приема пищи.
Продолжительностьлечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. Послеисчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать приемпрепарата в течение, как минимум, 48–72 часов.
Курс лечения приинфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7–14 дней.
Притонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительностьлечения должна быть не менее 10 дней.
Принеосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
Принеосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат можетназначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевыхпутей у женщин — 14 дней.
Принеосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчинпродолжительность лечения составляет 7–14 дней.
При нарушениифункции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренсакреатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или упациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другиелекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозына 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся наперитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применениепрепарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно втом случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.
Противопоказания
- Гиперчувствительностьк цефиксиму или компонентам препарата;
- Гиперчувствительностьк цефалоспоринам или пенициллинам;
- Нерекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью иу детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме
С осторожностью
Пожилой возраст,почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Побочные действия
Побочные эффектыклассифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто:(>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко(<=0,01%);
Со сторонысистемы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторнаялейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частотанеизвестна:гемолитическая анемия
Аллергическиереакции:
Редко: аллергическиереакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла(токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные ссенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточнойболезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдромСтивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечалисьслучаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системнымипроявлениями.
Со сторонынервной системы:
Нечасто: головные боли,головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороныдыхательной системы:
Частотанеизвестна:диспноэ.
Реакции состороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе,нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко:псевдомембранозный колит.
Со стороныгепатобилиарной системы:
Редко: повышениеактивности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышениеконцентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельныеслучаи гепатита и холестатической желтухи.
Со сторонымочеполовой системы:
Очень редко: небольшоеповышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможноразвитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальнымнефритом.
Передозировка
При приеме вдозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанныхвыше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промываниежелудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ иперитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие
Блокаторыканальцевой секреции (пробенецид и др. ) замедляют выведение цефиксима черезпочки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижаетпротромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Приодновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличениеконцентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведениетерапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В связи свозможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами,рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновенииаллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При возникновениитоксического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдромаСтивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системнымипроявлениями прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведенанеобходимая терапия.
При развитиианафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин(адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительномприеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что можетпривести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитиюпсевдомембранозного колита. При появлении легких формантибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить приемпрепарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение(например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитиипсевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другиецефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность,сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечнойнедостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые мерыи/или назначить соответствующее лечение.
В случаеприменения препарата Супракс® Солютаб® одновременно саминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми»диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимоконтролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс®Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемыетаблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможналожноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи наглюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследованийвоздействия препарата Супракс® Солютаб® на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможныминеблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдатьосторожность.
Форма выпуска
Таблеткидиспергируемые 400 мг.
1, 5, 7 таблетокв блистер из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер по 1,5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению вкартонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения
Астеллас ФармаЮроп Б. В.
Силвиусвег 62,2333 BE Лейден, Нидерланды
Производитель
А. МенариниМэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С. р. Л.
Виа ди Скандиччи,37 — 50143 Флоренция, Италия
Упаковка ивыпускающий контроль качества
А. МенариниМэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С. р. Л.
Виа диСкандиччи, 37 — 50143 Флоренция, Италия
или
АО «ОРТАТ»,Россия
157092,Костромская обл. , Сусанинский р-н. с. Северное, мкр-н Харитоново
Тел. /факс (4942)650-806
Претензиипотребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченнойответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б. В. » (Нидерланды) в г. Москва по адресу:
109147, Россия,г. Москва, Марксистская ул. 16
Телефон: +7(495) 737-07-55
Факс: +7 (495)737-07-67