Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Тораксол Солюшн Таблетс
Инструкция по применению на Тораксол Солюшн Таблетс
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая249,5 мг, кросповидон мг, аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг.
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид 60,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 544,5мг, кросповидон 40,0 мг, аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5мг, натрия стеарилфумарат 7,0 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белогоили белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом черной смородины. Допускаетсянезначительная мраморность.
Дозировка 30 мг: с крестообразнойриской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Дозировка 60 мг: с риской с однойстороны и фасками с двух сторон.
Фармакодинамика
Амброксол обладаетсекретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулируетсерозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержаниеслизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) вальвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистогокомпонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождениелизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательнуюактивность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи(мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождениемокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстраяи почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейнойзависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступностьсоставляет 70–80%. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови припероральном приеме достигается через 0,5–3 часа. В терапевтическом интервалеконцентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови вткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрацииактивного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает черезгематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Примерно 30% введеннойпероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследованияна микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающейизоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксоламетаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Не обнаружено клиническизначимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нетоснований для коррекции дозы по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболеваниядыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит,пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма сзатруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Cпособ применения и дозы
Внутрь. Таблетки растворяют внебольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно такжепроглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можнонезависимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет:по 30 мг (1 таблетке 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки.
При необходимости для усилениятерапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1таблетка 60 мг) 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг(1/2 таблетки 30 мг) 2–3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшомколичестве воды.
Детям от 2 до 6 лет: по 7,5 мг(1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшомколичестве воды.
Детям до 2 лет: по 7,5 мг (1/4таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количествеводы.
Не рекомендуется приниматьамброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает черезплацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместрабеременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценитьпотенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливанияприменять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность камброксолу или к одному из вспомогательных веществ; фенилкетонурия;беременность (I триместр); период лактации.
Детский возраст до 12 лет (длятаблеток диспергируемых 60 мг).
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхови повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвеннаяболезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II–III триместр).
Пациенты с нарушениями функциипочек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особойосторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимаяпрепарат в меньшей дозе.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, диспепсия, диарея,тошнота, рвота, боли в верхней части живота, снижение чувствительности вполости рта или глотки, сухость во рту и в горле, дисгевзия (нарушение вкусовыхощущений).
Аллергические реакции: аллергические реакции (включаяанафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь (экзантема),крапивница, зуд и другие аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона,синдром Лайелла.
Прочие: адинамия, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: изжога, диспепсия, диарея,тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировкевозможно снижение артериального давления.
Лечение: искусственная рвота, промываниежелудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов,симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При применении с противокашлевымипрепаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавлениякашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином,цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию вбронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях сдругими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Амброксол не следует приниматьодновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевойрефлекс.
Амброксол следует с осторожностьюприменять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенныммукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
У тяжелобольных следует выполнятьаспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмойамброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксолнепосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелымипоражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла — в раннейфазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспалениегорла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначениемуколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичныесообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшиепо времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь сприемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленныхсиндромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться замедицинской помощью.
При нарушении функции почекамброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами
Влияние на способность вождениятранспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 30 мг, 60мг.
По 10, 20, 30 и 50 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3,4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационногоудостоверения и производитель
Держатель РУ: ООО «Атолл»
Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл. ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель, ответственный завыпускающий контроль качества: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии потребителейследует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО«Озон»
445351, Россия, Самарская обл. ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел. : +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm. ru