Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Метглиб Форс
Инструкция по применению на Метглиб Форс
Состав
Дозировка 2. 5 мг + 500 мг:
1 таблетка, покрытая пленочнойоболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит:
Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформинагидрохлорид 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг,кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол(полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К-30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг,целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг;
Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 25 мг, в томчисле: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза(гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг,краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275мг].
Дозировка 5 мг + 500 мг:
1 таблетка, покрытая пленочнойоболочкой, 5 мг + 500 мг содержит:
Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформинагидрохлорид 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг,кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол(полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К-30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг,целлюлоза микрокристаллическая 44 мг;
Пленочная оболочка: Опадрай белый 25 мг, в томчисле: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза(гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Описание
Таблетки овальные двояковыпуклые,покрытые пленочной оболочкой коричневато-оранжевого цвета (дозировка 2,5 мг +500 мг); таблетки овальные двояковыпуклые с риской, покрытые пленочнойоболочкой почти белого цвета (дозировка 5 мг + 500 мг). На поперечном разрезепочти белого цвета.
Фармакодинамика
Фиксированная комбинация двухпероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп:глибенкламида и метформина.
Метформин относится к группе бигуанидов иснижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазмекрови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и в связи с этим не вызываетгипогликемии. Имеет 3 механизма действия: снижает выработку глюкозы печенью засчет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; повышает чувствительностьпериферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клеткамив мышцах; задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Стабилизирует или снижает массу тела у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат также оказываетблагоприятное действие на липидный состав крови, снижая содержание общегохолестерина, липопротеинов низкой плотности (Л11НГ1) и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производныхсульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламидаснижается в результате стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочнойжелезы. Глибенкламид повышает чувствительность к инсулину и степень егосвязывания с клетками-мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощениеглюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани.
Метформин и глибенкламид имеютразличные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активностьдруг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергическийэффект в снижении содержания глюкозы.
Фармакокинетика
Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция изЖКТ составляет более 95%. Время достижения максимальной концентрации — 4 часа,объем распределения — около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почтиполностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов,которые выводятся почками (40%) и через кишечник (60%). Период полувыведения —от 4-х до 11 часов.
Метформин после приема внутрьабсорбируется из ЖКТ достаточно полно, максимальная концентрация в плазмедостигается в течение 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается изадерживается. Метформин быстро распределяется в тканях, практически несвязывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени ивыводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400мл/мин, что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Примерно20–30% метформина выводится через кишечник в неизмененном виде. Периодполувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почекпочечный клиренс снижается, так же, как и клиренс креатинина, при этом периодполувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформинав плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной таблетке имеет туже биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин илиглибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидомне влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однакоскорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа увзрослых:
- принеэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующеймонотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещенияпредшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производнымсульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнемгликемии.
Cпособ применения и дозы
Внутрь.
Дозу препарата определяет врачиндивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.
Начальная доза составляет 1таблетку препарата Метглиб® Форс 2,5 мг + 500 мг или Метглиб®Форс 5 мг + 500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза недолжна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другогоранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если ониприменялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу неболее чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или болеенедель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
Замещение предшествующей комбинированнойтерапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозуглибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) иметформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечениядозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная дозасоставляет 4 таблетки препарата Метглиб® Форс 5 мг + 500 мг или 6таблеток препарата Метглиб® Форс 2,5 мг + 500 мг.
Режим дозирования:
Режим дозирования зависит отиндивидуального назначения:
Для дозировок 2. 5 мг + 500 мг и 5 мг +500 мг
Один раз в день, утром во времязавтрака, при назначении 1 таблетки в день.
Два раза в день, утром и вечером,при назначении 2 или 4 таблеток в день.
Для дозировки 2,5 мг + 500 мг
Три раза в день, утром, днем ивечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.
Для дозировки 5 мг + 500 мг
Три раза в день, утром, днем ивечером, при назначении 3 таблеток в день.
Таблетки следует принимать вовремя еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом нищи сдостаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновениягипогликемии.
Пожилые пациенты
Доза препарата подбирается исходяиз состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблеткупрепарата Метглиб® Форс 2,5 мг + 500 мг. Необходимо проводитьрегулярную оценку' функции почек.
Дети
Препарат Метглиб® Форсне рекомендован для применения у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применениепрепарата Метглиб® Форс противопоказано. Пациент должен бытьпредупрежден о том, что в период лечения препаратом Метглиб® Форснеобходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлениибеременности. При планировании беременности, а также в случае наступлениябеременности в период приема препарата, он должен быть отменен и назначенаинсулинотерапия.
Препарат Метглиб® Форспротивопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о егоспособности проникать в грудное молоко. При необходимости применениялекарственного препарата в период грудного вскармливания следует перейти паинсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Повышенная чувствительность кметформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также кдругим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз,диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность илинарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); острые состояния,которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелаяинфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»); острые или хронические заболевания, которые сопровождаютсягипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавноперенесенный инфаркт миокарда; шок; печеночная недостаточность; порфирия;беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола;инфекционные заболевания, обширные хирургические вмешательства, травмы,обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т. ч. в анамнезе);соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); детский возраст до 18лет.
Не рекомендуется применятьпрепарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, чтосвязано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью
Лихорадочный синдром;надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза;заболевания щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции); улиц пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.
Побочные действия
В ходе лечения препаратом Метглиб®Форс могут наблюдаться следующие побочные-реакции.
Классификация ВОЗ частоты развитияпобочных реакций:
Очень часто —>=1/10 назначений
Часто —от >=1/100 до < 1/10 назначений
Нечасто — от>=1/1000 до <1/100 назначений
Редко —от >=1/10000 до <1/1000 назначений
Очень редко —<1/10000 назначений
Классификация нежелательных побочныхреакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинскийсловарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA).
Нарушения со стороны крови илимфатической системы:
Данные нежелательные явленияисчезают после отмены препарата.
Редко: лейкопения итромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз,гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактическийшок.
Могут встречаться реакцииперекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Нарушения со стороны обмена веществ ипитания:
Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»).
Редко: приступы порфирии(печеночной или кожной).
Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).
Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением егоконцентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. Приобнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такойэтиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса(«металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны органа зрения:
Вначале лечения может возникнутьвременное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта:
Очень часто: тошнота, рвота,диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются вначале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.
Нечасто: ощущение тяжести ипереполнения в желудке, отрыжка.
Для профилактики развитияуказанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема;медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.
Нарушения со стороны печени ижелчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателейфункции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожныхтканей:
Редко: кожные реакции, такие как:зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Очень редко: фотосенсибилизация, кожныйили висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативныйдерматит.
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечасто: умеренное увеличениеконцентраций мочевины и креатинина в
сыворотке крови
Очень редко: гипонатриемия.
Передозировка
При передозировке возможноразвитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составепрепарата (см. «Особые указания»).
Легкие и умеренные симптомыгипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут бытьскорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнитькорректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелыхгипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой,судорогами или другими неврологическими расстройствами, требует оказаниянеотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение растворадекстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения нагипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознаниянеобходимо принять пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежаниеповторного развития гипогликемии).
Клиренс глибенкламида в плазмекрови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Посколькуглибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не выводится придиализе.
Передозировка или наличиесопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так какв состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»).
Лактоацидоз является состоянием,требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должнопроводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющимвыводить лактат и метформин, является гемодиализ.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Связанные с применением глибенкламида
Миконазолможет провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Связанные с применением метформина
Йодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препаратаследует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введенияйодсодержащих контрастных средств.
Нерекомендуемые комбинации
Связанные с применением производных сульфонилмочевины
Алкоголь:очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция (непереносимость алкоголя)при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида.
Алкоголь может увеличиватьгипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакцийили задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитиюгипогликемической комы. В период лечения препаратом Метглиб® Форсследует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащихэтанол.
Фенилбутазонповышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещаяпроизводные сульфонилмочевины в местах, связанных с белком и/или уменьшая ихэлиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительныесредства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациентао необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости,следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительногосредства и после его прекращения.
Связанные с применением глибенкламида
Бозентан вкомбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также можетснижаться гипогликемический эффект глибенкламида.
Связанные с применением метформина
Алкоголь:Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации,особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночнойнедостаточности. В период лечения препаратом Метглиб® Форс следуетизбегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующиеосторожности
Связанные с применением всех гипогликемических средств
Хлорпромазин:в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выбросинсулина).
Меры предосторожности: следуетпредупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержанияглюкозы в крови; при необходимости, скорректируйте дозу гипогликемическогосредства в ходе одновременного применения нейролептика и после прекращения егоприменения.
Глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид: увеличение в крови содержанияглюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности кглюкозе).
Меры предосторожности: следуетпредупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержанияглюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозугипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и послепрекращения их применения.
Даназолоказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом ипри прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метглиб®Форс под контролем уровня гликемии.
?2-адреномиметики:за счет стимуляции (?2-адренорецепторовповышают концентрацию глюкозы в крови.
Меры предосторожности: необходимопредупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови,возможен перевод на инсулинотерапию.
Диуретики:увеличение содержания глюкозы в крови.
Меры предосторожности: следуетпредупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержанияглюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средствав ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения ихприменения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл):применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Метглиб®Форс в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения ихприменения.
Связанные с применением метформина
Диуретики:Лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечнойнедостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.
Связанные е применением глибенкламида
?2-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомыгипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективныхбета-адреноблокаторов повышают частот)' развития и тяжесть гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контролясодержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол:Увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновениемпроявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимостисамостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоватьсякорректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного леченияфлуконазолом и после прекращения его применения.
Секвестранты желчных кислот:Одновременное применение с препаратом Метглиб® Форс уменьшаетконцентрацию глибенкламида в плазме крови, что может привести к снижениюгипогликемического эффекта. Следует принимать Метглиб® Форс поменьшей мере за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот.
Другие взаимодействия:комбинации, которые следует принять во внимание
Связанные с применением глибенкламида
Десмопрессин:Метглиб® Форс может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.
Антибактериальные ЛС из группысульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторыМАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов,дизопирамид — рискразвития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.
Особые указания
Лечение препаратом Метглиб®Форс проводится только под наблюдением врача! При приеме препарата необходимонеукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролюконцентрации глюкозы в крови. Необходимо регулярно контролировать уровеньгликемии натощак и после еды.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является крайнередким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения)осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаилактоацидоза при применении метформина возникали, в основном, у пациентов ссахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать идругие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый сахарныйдиабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление спиртныхнапитков, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженнойгипоксией.
Следует учитывать риск развитиялактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечныесудороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе исильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка,гипоксия, гипотермия и кома.
Диагностическими лабораторнымипоказателями являются: низкий показатель pH крови, концентрация лактата вплазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношениелактат/пируват.
Гипогликемия
Так как препарат Метглиб® Форссодержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновениягипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения можетпредотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначенотолько пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включаязавтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным; так как рискразвития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном илинесбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятнопри гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физическойнагрузки, при употреблении спиртных напитков или при приеме комбинациигипогликемических средств. Из-за компенсаторных реакций, вызванныхгипогликемией, может возникать повышенное потоотделение, чувство страха,тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения,стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, еслигипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или приодновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидинаили симпатомиметиков.
Другими симптомами гипогликемии убольных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота,выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия,нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанностьсознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезии,головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностноедыхание и брадикардия.
Осторожное применение препарата,подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для сниженияриска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии,которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следуетрассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами. Факторы,способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртныхнапитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилыхпациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следоватьрекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание,нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс междуфизической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелаяпеченочная недостаточность; передозировка препарата Метглиб® Форс;отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы,гипофиза и надпочечников; одновременный прием отдельных лекарственныхпрепаратов.
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/илифармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью илитяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемияможет быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующеелечение.
Нестабильность содержания глюкозы в крови
В случае хирургическоговмешательства или другой причины декомпенсации сахарного диабета, рекомендуетсяпредусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемииявляются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часовдо планового хирургического вмешательства или внутривенного введенияйодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Метглиб®Форс следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, итолько после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.
Функцияпочек
Поскольку метформин выводитсяпочками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определятьклиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не режеодного раза в год у
пациентов с нормальной функциейпочек, и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсомкреатинина на верхней границе нормы.
Рекомендуется соблюдать особуюосторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, упожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приемадиуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Другие меры предосторожности
Пациент должен сообщить врачу опоявлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовыхорганов.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами
Пациенты должны быть информированыо риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности приуправлении транспортным средством и работе с механизмами, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочнойоболочкой 2,5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг.
Упаковка на ЗАО «Канонфарма продакшн».
По 10 или 15 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольгиалюминиевой печатной лакированной.
По 30. 40, 60, 90 таблеток вбанку полимерную для лекарственных средств.
По 3, 4, 6, 9 контурных ячейковыхупаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15таблеток или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.
Производство и упаковка на ОООНПО «ФармВИЛАР».
По 10 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХи фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 40, 60. 90 таблеток вбанку полимерную для лекарственных средств.
По 3, 4, 6, 9 контурных ячейковыхупаковок или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.
Производство и упаковка на ЗАО«Радуга Продакшн».
По 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольгиалюминиевой печатной лакированной.
По 3, 4, 6, 9 контурных ячейковыхупаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Юридическоелицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Тел. : (495) 797-99-54, факс:(495) 797-96-63.
Получить дополнительные данные опрепарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить онежелательных лекарственных реакциях можно по телефону: +7 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24часа) или на сайтеwww. canonpharma. ru в разделе «Политика в областикачества» - «Безопасность препаратов».
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково,ул. Заречная, д. 105.
Тел. : (495) 797-99-54, факс:(495) 797-96-63
www. canonphanna. ru
или
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия
249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел. /факс: +7 (48431) 2-27-18.
www. pharmvilar. ru
или
ЗАО «Радуга Продакшн», Россия
197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, кор. 7.
Тел. : (812) 324-31-86, факс:(812) 324-31-87.
info@raduga-nroduction. ru