Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Флюксум
Инструкция по применению на Флюксум
Состав
Раствор - 1 шприц:
- Активный ингредиент: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-ХаME;
- Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,3/0,4/0,6мл.
Флюксум® раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл,4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6400 анти-Ха МЕ/0, б мл. По 0,3, 0,4 или0,6 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I (Евр. Ф),укомплектованный иглой в футляре; по 2 шприца в блистере. По 3блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0. 3 мл, 4250анти-Ха МЕ/0. 4 мл, 6400 анти-Ха МЕ/0. 6 мл (шприц) 0. 3/0. 4/0. 6 мл х6 (пачка картонная) (в комплекте с иглой в футляре).
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия,низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), которыйполучают в процессе деполимеризации гепарина, выделенного изслизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.
Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. Invitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха,оказывает небольшое влияние на фактор II а и на частичноеактивированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Антитромботическаяактивность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную(анти-Па). Так, отношение анти-Ха/анти -Па активности от 1,5 до 3(в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарнымдействием.
Фармакокинетика
Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от3200 анти-Ха ME до 12800 анти-Ха ME. После подкожного (п/к)введения однократной дозы максимальная анти- Ха активность в плазмесоздается через 2- 3 часа. Затем наблюдается снижение активности,которая, однако, через 12 часов после введения дозы все ещеопределяется. Период полувыведения около 6 часов. При повторномдозировании устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза в деньи на 4 день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME один раз вдень.
Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Хаактивности, близка к 100%. Площадь под кривой “концентрация -время” (AUC) имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном путивведения фармакокинетический профиль а-Ха активности болееблагоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении,поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшегочисла пиков и более медленным снижением активности. Парнапариннатрия распределяется в печени и почках. В печени метаболизируетсядо неактивных соединений и выводится из организма через почки.
Показания к применению
Профилакгика тромбоза глубоких вен (ТГВ):
- при общехирургических и ортопедических операциях;
- у больных с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.
Лечение тромбоза глубоких вен, посттромбофлебитическогосиндрома, хронической венозной недостаточности, остроготромбофлебита поверхностных вен, варикофлебита.
Cпособ применения и дозы
Флюксум® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожнойскладки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большими указательным пальцами. Кожная складка удерживается до концаинъекции. Место инъекции необходимо менять.
Профилактика ТГВ в общей и ортопедической хирургии и у пациентовс повышенным риском ТГВ Общая хирургия
0,3 мл (3200 анти -Ха ME) за 2 часа до операции. Затем 1 раз/сут в течение не менее 7 дней. Ортопедическая хирургия и упациентов с повышенным риском ТГВ
0,4 мл (4250 анти -Ха ME) за 12 часов до и после операции ,затем 1 раз/день в течение послеоперационного периода, не менее 10дней.
Лечение
ТГВ
0,6 мл (6400 анти-Ха ME) 2 раза в день в течение не менее 7-10дней. При необходимости лечение можно начать с медленногоинфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха ME) в течение 3-5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжитьп/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл(4250 анти-Ха ME) в течение 10-20 дней. Посттромбофлебитическийсиндром и хроническая венозная недостаточность По 0,6 мл (6400анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0,3 мл (3200 анти-ХаME) в зависимости от тяжести заболевания один раз в сутки в течениене менее 30 дней.
Острый тромбофлебит поверхностных вен, варикофлебит
По 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0,3мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания один разв сутки в течение не менее 20 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведенные исследования на животных не показали тератогенного иэмбриотоксического действия парнапарина натрия.
Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер иоб экскреции в грудное молоко нет.
Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсическоговлияния парнапарина натрия на плод, то при беременности препаратследует принимать только в случае крайней необходимости и поднепосредственным наблюдением врача. При необходимости примененияпрепарата в период лактации, грудное вскармливание следуетпрекратить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентампрепарата, к гепарину и продуктам из свинины.
Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающихФлюксум® с лечебной целью.
Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также сповышенным риском кровотечения или предрасположенностью ккровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатиипотребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудкаи 12 -перстной кишки и эрозивно-язвенные пораженияжелудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии,хориоретинопатия, геморрагический инсульт.
Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в том числев анамнезе.
Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардитапротеза).
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальноедавление (АД) > 180/100 мм. рт. ст.
Тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с салицилатами и другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственнымисредствами (клопидогрел, дипиридамол, и. т. д), сульфинпиразоном исочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, легкая иумеренная артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и12-перстной кишки и эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечноготракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе,которые могут осложниться кровотечением, гепарининдуцированнаятромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другиминизкомолекулярными гепаринами, в том числе в анамнезе,хориоретинопатия в анамнезе, заболевания головного и спинного мозгав послеоперационном периоде, одновременное применение с непрямымиантикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС),декстрином (для парентерального применения), сочетание низких дозпарпапарина натрия с тиклопидином.
Побочные действия
Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергическиереакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожиможет предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги сили без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активностипеченочных трансаминаз. В единичных случаях встречаетсяспинномозговая или эпидуральная гематома, связанная спрофилактическим применением препарата во время спинномозговой,эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различнойстепени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий илинеобратимый паралич.
Передозировка
При случайной передозировке может развиться кровотечение,которое не наблюдается при применении препарата в терапевтическихдозах. Для нейтрализации действия препарата необходимо назначитьпротамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протамина сульфатана 0,1 мл Флюксума.
Взаимодействие
Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются:
Ацетилсалициловая кислота другие салицилаты, НПВП: повышен рисккровотечения из-за ашитромбоцитарного действия и повреждающеговлияния на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта этихпрепаратов.
Тиклопидин: повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарногодействия.
Не рекомендуется совместное применение с высокимитерапевтическими дозами парнапарина натрия. При применении вместе снизкими профилактическими дозами парнапарина натрия, необходимотщательное клиническое наблюдение и контроль за показателямисвертывания.
Другие антиагрегантные лекарственные средства Снапример;клопидогрел, дипиридамол): повышен риск кровотечения.
Сулъфшгшразон: повышен риск кровотечения.
Лекарственные комбинации, которые Motyr применяться состорожностью:
Пероральные антикоагулянты, усиление антикоагуляционногодействия. При замене парнапарина натрия пероральнымиантикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализы кровиследует брать перед назначением парнапарина натрия.
Системные ГКС: повышен риск кровотечения при приеме ГКС ввысоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочкижелудочно- кишечного тракта и прямого воздействия на стенкусосудов.
Применение парнапарина натрия совместно с ГКС необходимообосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача
Декстуан (для парентерального применения): повышен рисккровотечения из-за анштромбоцитарного действия. При совместномприменении необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобыснижение показателей свертывания крови было не более, чем в 1,5раза
Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении саскорбиновой кислотой, ангигистаминными препаратами, сердечнымигликозидами, пенициллином (внутривенное введение), тетрациклином,производными фенотиазина
Несовместимость
Флюксум® -кислый полисахарид, который образует нерастворимыекомплексы с основаниями. По этой причине, раствор Флюксуманесовместим с растворами витамина К, витаминов группы В,гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата, четвертичныхаммониевых оснований, хлорамфеникола, тетрациклина иаминогликозидов.