Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Дротаверин (для инъекций)
Инструкция по применению на Дротаверин (для инъекций)
Состав
Активноевещество:
Дротаверинагидрохлорид — 0,02 г;
Вспомогательныевещества:
Натрия дисульфит(натрия метасульфит) — 0,001 г; спирт этиловый 95% — 0,069 г; натрия сульфитбезводный — 0,0002 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001 г; бензэтония хлорид —0,0001 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,000825 г; натрия цитратпентасесквигидрат — 0,00165 г; вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная илислабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или отзеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Дротаверин —производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствамблизок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы засчет ингибирования фосфодиэстеразы. Фосфодиэстераза гидролизует циклическийаденозинмонофосфат. Ингибирование фосфодиэстеразы приводит к повышениюконцентрации циклического аденозинмонофосфата, который активируют циклическойаденозинмонофосфат — зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина(КЛЦМ). Фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) приводит к снижениюее аффинности к кальциево-кальмодулиновому комплексу, в результате чегоинактивированная форма киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) поддерживает мышечноерасслабление. Циклический аденозинмонофосфат, кроме этого, влияет нацитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспортаионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.
При процессе вискусственной среде дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибированияизоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит отактивности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокоесодержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке,желудочно-кишечном тракте. Гидролиз циклический аденозинмонофосфат в миокарде игладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощьюФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверинэффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечногопроисхождения.
Фармакокинетика
Быстро и хорошоабсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция — 100%. Однако в системныйкровоток поступает 65% принятой дозы (эффект первого прохождениячерез печень). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме —45–60 мин.
Связь с белкамиплазмы — 95–97%, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобулинами, атакже липопротеины высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям,проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалическийбарьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать черезплацентарный барьер.
Почти полностьюметаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстроконъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4'-дезэтилдротаверин,др. метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.
Периодполувыведения препарата 8–10 ч. За 72 ч практически полностью выводится изорганизма, более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30%кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению
Спазм гладкоймускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз,холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка12-перстной кишки.
Спазм гладкоймускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз,пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качествевспомогательной терапии:
- приспазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудкаи 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит,спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;тензорная головная боль;
- альгодисменорея,угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.
При проведениинекоторых инструментальных исследований, в т. ч. холецистографии.
Cпособ применения и дозы
Взрослымвнутримышечно или подкожно — по 40–240 мг в 1–3 приема в сутки;
Для снятияострых почечнокаменных и желчнокаменных колик — внутривенно медленно, 40–80 мг;
Другиеабдоминальные спастические боли: 40–80 мг внутримышечно или подкожно, принеобходимости до 3 раз в сутки (не более);
Спазм кардии илипищевода: 80 мг внутримышечно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дротаверин необладает тератогенным и эмбриотоксическом действием, однако его применение прибеременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношенияпольза риск.
В связи сотсутствием необходимых клинических данных Дротаверин не рекомендуетсяназначать в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность,выраженная печеночная и почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечнаянедостаточность, период лактации; детский возраст до 18 лет (для дозировки 80мг), гиперчувствительность к сульфитам.
С осторожностью
Артериальнаягипотензия в связи с риском развития коллапса, беременность.
Побочные действия
Частота: оченьчасто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 именее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — более 1/10000,включая отдельные сообщения.
Со стороныцентральной нервной системы: нечасто — головная боль,головокружение, бессонница.
Со сторонысердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, снижениеартериального давления, коллапс (при внутривенном введении).
Со стороныпищеварительной системы: нечасто — тошнота, запоры.
Аллергическиереакции:нечасто — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка
В высоких дозахнарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызватьостановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие
Ослабляетпротивопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливаетспазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включаям-холиноблокаторы.
Снижаетспазмогенную активность морфина.
Фенобарбиталусиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания
Введениепрепарата пациентам с артериальной гипотензией производится в положении «лежа»из-за опасности развития коллапса.
В составраствора входит натрия сульфит, который может вызвать аллергические реакции,включая анафилактический шок и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно улиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе).
В период лечениянеобходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального,особенно внутривенного введения).
Форма выпуска
Раствор дляинъекций 20 мг/мл.
2 мл препарата вампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещаютв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительскойтары.
5, 10 ампулпомещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками илирешетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или бумагимешочной.
10 ампулпомещают в коробку из картона для потребительской тары и с вкладышем из бумагипачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной илимелованной.
В каждую пачкуили коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификаторампульный.
При использованииампул с насечками, кольцами излома или точками надлома, нож ампульный илискарификатор ампульный не вкладывают.
Пачки и коробкипомещают в групповую упаковку.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения
Общество сограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС»
(ООО «ПРОМОМЕДРУС»), Россия,
101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1.
Предприятие-производитель/организация,принимающая претензии
ОАО «Биохимик»,Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А,
Телефон/факс(8342) 47-36-48; 47-36-78.
Претензиинаправлять в адрес производителя