Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Цефоперазон и Сульбактам Джодас
Инструкция по применению на Цефоперазон и Сульбактам Джодас
Состав
Порошок для приготовления р-ра:
- Активные вещества: цефоперазон (в форме натриевой соли) 1 г, сульбактам (в форме натриевой соли) 1 г.
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Распределение.
Сmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин. в среднем составили 130. 2 мкг/мл и 236. 8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 8 л до 27. 6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10. 2 л до 11. 3 л). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевые трубы, яичники, матку.
Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч. кумуляция не наблюдалась.
Выведение.
Примерно 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T1/2 цефоперазона составляет 1. 7 ч, сульбактама - в среднем около 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.
У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6. 9 ч и 9. 7 ч. в различных исследованиях).
Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.
Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0. 91 ч. до 1. 42 ч. , цефоперазона - от 1. 44 ч. до 1. 88 ч.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких);
- инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);
- инфекции ЛОР-органов (острый средний отит, синусит, ангина);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- остеомиелит, инфекции суставов;
- сепсис;
- менингит.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Cпособ применения и дозы
Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (в соотношении 1:1).
Взрослым назначают по 2-4 г/сут. с интервалом в 12 ч. ; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях - до 8 г/сут. Максимальная суточная доза - 8 г (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).
Больным с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) проводят коррекцию дозы. При КК 15-30 мл/мин. максимальная доза сульбактама составляет по 1 г 2 раза/сут. (2 г/сут. ), при КК менее 14 мл/мин. - по 500 мг 2 раза/сут (1 г/сут. ).
При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза цефоперазона - не более 2 г.
Детям препарат назначают из расчета 40-80 мг/кг/сут. в 2-4 введения, новорожденным в течение первой недели жизни - в 2 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - до 160 мг/кг/сут. (80 мг/кг/сут. цефоперазона + 80 мг/кг/сут. сульбактама). Максимальная суточная доза Сульзонцефа - 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения только одного цефоперазона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Противопоказания
- Период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т. ч. к другим бета-лактамным антибиотикам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипопротромбинемия.
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия; редко - анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию (в т. ч. седативную терапию). Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие
Синергизм антибактериального действия наблюдается при одновременном применении цефоперазона/сульбактама с аминогликозидными антибиотиками.
Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (приливы, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).
Фармацевтическое взаимодействие.
Препарат совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы (глюкозы), 0. 9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0. 225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0. 9% растворе натрия хлорида.
Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).