Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Треледжи Эллипта
Состав
1 доза содержит:
Действующие вещества:
Вилантерола трифенатат микронизированный 40 мкг,
Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 мкг.
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат - 75 мкг,
Лактозы моногидрат - до 12. 5 мг.
Описание
Показания к применению
Cпособ применения и дозы
Препарат Треледжи Эллипта предназначен только для ингаляционного применения.
После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее.
Взрослые
Рекомендованная и максимальная доза – одна ингаляция препарата Треледжи Эллипта один раз в сутки в одно и то же время суток ежедневно.
Дети и подростки
Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимание показания к применению.
Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Исследования по оценке применения умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводились.
При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовке ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже. В пачке картонной ингалятора Эллипта содержатся:
Ингалятор упакован в контейнер. Не открывайте контейнер до тех пор, пока не будете готовы осуществить ингаляцию лекарственного препарата. Когда Вы будете готовы использовать ингалятор, снимите крышку с контейнера. Контейнер содержит пакетик с осушителем для снижения влажности. Не вскрывайте данный пакетик, он не предназначен для еды или ингаляций, его следует выбросить.
Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы осуществить ингаляцию лекарственного препарата. В специально отведенном поле «Использовать до» на этикетке ингалятора напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 6 недель. Не следует использовать ингалятор после этой даты.
Ниже приведены пошаговые инструкции использования ингалятора Эллипта.
I. Прочитайте следующую информацию перед использованием
При открывании и закрывании крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.
II. Подготовка дозы
Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор.
- Опустите крышку вниз до щелчка.
- Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу.
- Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в разделе «Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях».
- Никогда не встряхивайте ингалятор.
III. Ингаляция лекарственного препарата
- Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.
- Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие.
- Сделайте один долгий, равномерный, глубокий вдох через рот. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды).
- Уберите ингалятор изо рта.
- Медленно и спокойно выдохните.
Даже при правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата. Если Вы хотите протереть мундштук, сделайте это до закрывания крышки, используя сухую салфетку.
IV. Закрывание ингалятора и полоскание ротовой полости
- Поднимите крышку до упора, добившись полного закрывания мундштука.
- После ингаляции следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее. Это снизит вероятность развития таких побочных явлений, как воспаление в полости рта или горле.
При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее одного часа перед использованием.
Противопоказания
Пациенты, имеющие в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белок молока;
пациенты, имеющие в анамнезе повышенную чувствительность к компонентам данного комбинированного средства;
дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью:После применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в том числе вилантерола и умеклидиния, со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например, фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний препарат Треледжи Эллипта следует назначать с осторожностью. Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи. Как и другие лекарственные средства, в состав которых входят глюкокортикостероиды, препарат Треледжи Эллипта следует с осторожностью назначать пациентам с туберкулезом легких, а также пациентам с хроническими или нелечеными инфекциями.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Исследования по оценке применения препарата Треледжи Эллипта у пациентов с бронхиальной астмой не проводились, поэтому применять указанный препарат для терапии в данной группе пациентов не рекомендуется.
ОбостренияПрепарат Треледжи Эллипта предназначен для поддерживающей терапии ХОБЛ. Препарат не следует применять для купирования острых симптомов, т. е. в качестве неотложной терапии для лечения острых эпизодов бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо применять ингаляционный бронходилататор короткого действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача. Пациентам не следует прекращать лечение препаратом Треледжи Эллипта без рекомендаций и наблюдения врача, так как после прекращения лечения симптомы могут возобновиться.
Парадоксальный бронхоспазмКак и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата может вызывать парадоксальный бронхоспазм, сопровождающийся быстрым нарастанием свистящих хрипов, он может представлять угрозу для жизни. Лечение препаратом Треледжи Эллипта следует немедленно прекратить, пациент должен быть осмотрен врачом, и при необходимости должна быть назначена альтернативная терапия.
Пациенты с нарушением функции печениПациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени, применяющих препарат Треледжи Эллипта, необходим контроль в отношении развития системных нежелательных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов.
Системные эффекты глюкокортикостероидовПри применении ингаляционных глюкокортикостероидов (особенно при длительном приеме в высоких дозах) могут развиваться системные побочные реакции. Такие реакции развиваются значительно реже, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов. К проявлениям возможного неблагоприятного системного действия относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома.
ПневмонияВ соответствии с известным эффектом класса ингаляционных глюкокортикостероидов, у пациентов с ХОБЛ, применяющих препарат Треледжи Эллипта, наблюдались случаи пневмонии (в том числе пневмония, приводящая к госпитализации). В некоторых случаях при применении ингаляционных препаратов, содержащих глюкокортикостероид флутиказона фуроат, включая препарат Треледжи Эллипта, отмечались случаи пневмонии с летальным исходом. Врачам следует помнить о возможном развитии пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки этого инфекционного заболевания совпадают с симптомами обострения ХОБЛ К факторам риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, применяющих ингаляционные препараты, содержащие глюкокортикостероид, относятся курение, пневмония в анамнезе, низкий индекс массы тела и тяжелая ХОБЛ. При назначении терапии препаратом Треледжи Эллипта следует учитывать эти факторы, и в случае возникновения пневмонии лечение должно быть пересмотрено.