Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Тетрациклин
Инструкция по применению на Тетрациклин
Состав
Активноевещество:
Тетрациклинагидрохлорид — 0,1 г
Вспомогательныевещества ядра таблетки:
Крахмалкартофельный — 0,0191 г, микрокристаллическая целлюлоза — 0,0017 г, натриякрахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 0,0013 г, повидон — 0,0030 г,тальк — 0,0010 г, кальция стеарат — 0,0009 г
Вспомогательныевещества пленочной оболочки: гипромеллоза — 0,00181 г, полисорбат 80— 0,00028 г, титана диоксид — 0,00028 г, краситель азорубин (кислотныйкрасный 2С) — 0,000064 г, краситель тропеолин О — 0,000043 г, силиконоваяэмульсия КЭ 10-16 — 0,000523 г.
Описание
Таблеткикруглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакокинетика
Абсорбция —75–77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65%. Времядостижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmax) припероральном приеме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрацииможет потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенноснижается. Максимальная концентрация препарата в плазме — 1,5–3,5 мг/л (длядостижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организмераспределяется неравномерно: максимальная концентрация препарата определяется впечени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальнойсистемой — селезенке, лимфатических узлах.
Концентрация вжелчи в 5–10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной ипредстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой вплазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин —60–100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костнойткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает черезгематоэнцефалический барьер.
При интактныхмозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживаетсяв незначительном количестве (5–10% от концентрации в плазме). У больных сзаболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительныхпроцессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет8–36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг.
Незначительнометаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) —6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрациичерез 2 ч после приема и сохраняется в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почкамивыводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится сжелчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, чтоспособствует длительной циркуляции активного вещества в организме(кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50%. Пригемодиализе удаляется медленно.
Показания к применению
Инфекционныезаболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae,инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp. ,бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей,язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз,кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера,хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическаялимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистаялихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома,туляремия, фрамбезия.
Cпособ применения и дозы
Внутрь, запиваябольшим количеством жидкости, взрослым — по 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5–1 гкаждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4 г.
При угревойсыпи: 0,5–2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычночерез 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,5–1 г. Адекватнаяремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата черездень или прерывистой терапии.
Бруцеллез — 0,5г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введениемстрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки втечение 2 недель.
Неосложненнаягонорея: начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 4дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0,5 гкаждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненныеуретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydiatrachomatis, — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8лет — по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 12,5–25 мг/кг каждые 12 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказанопри беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костяхи зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелыенарушения развития костной ткани).
Категориядействия на плод по FDA — D.
На время лечениянеобходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудноемолоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а такжевызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудныхдетей).
Противопоказания
Гиперчувствительностьк тетрациклину, компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, почечнаянедостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст до8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменениецвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).
С осторожностью
Препарат следуетс осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции ванамнезе.
Побочные действия
Со стороныпищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит,эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, гипертрофиясосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности«печеночных» трансаминаз, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.
Со сторонынервной системы: повышениевнутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.
Со стороныорганов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения,эозинофилия.
Со сторонымочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические ииммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи,ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системнаякрасная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция,кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали удетей, стоматит.
Передозировка
Возможноусиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:симптоматическая терапия.
Взаимодействие
В связи с подавлениемкишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозынепрямых антикоагулянтов).
Снижаетэффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки(пенициллины, цефалоспорины).
Снижаетэффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает рискразвития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышениявнутричерепного давления.
Абсорбциюснижают антациды, содержащие ионы алюминия, ионы магния и кальция, препаратыжелеза и колестирамин.
Химотрипсинповышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи свозможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительномиспользовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени,органов кроветворения.
Можетмаскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешаннойинфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа напротяжении 4 мес.
Все тетрациклиныобразуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. Всвязи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременногоокрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактикигиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами или потенциально опаснымимеханизмами
Нет данных овлиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работес механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатнойлакированной.
По 2, 4 контурныеячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускается порецепту.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕДРУС», Россия,
105005, г. Москва, ул. Почтовая М. , дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель:
ПАО «Биохимик»,Россия
Юридическийадрес:
Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.
Адрес местапроизводства:
Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.
Телефон: (8342)38-03-68
E-mail:biohimic@biohimic. ru,
www. biohimik. ru
Наименование,адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензийи рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕДРУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1,
Тел. 8-495-640-25-28,
Адрес эл. почты:reception@promo-med. ru