Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Лизоретик
Инструкция по применению на Лизоретик
Состав
Каждая таблетка10 мг + 12,5 мг содержит:
Активныевещества:
Лизиноприладигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательныевещества:
Кальциягидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмалпрежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг,краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг.
Каждая таблетка20 мг + 12,5 мг содержит:
Активныхвеществ:
Лизиноприладигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательныевещества:
Кальциягидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмалпрежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг.
Описание
Дозировка 10 мг+ 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с вкраплениямиболее темного цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Дозировка 20 мг+ 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Лизоретик этокомбинация ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (лизиноприл) идиуретика (гидрохлортиазид). Обладает антигипертензивным и диуретическимдействием.
Лизиноприл Ингибитор АПФ,уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержанияангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшаетдеградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД),преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутногообъема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных с сердечнойнедостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторыеэффекты объясняются воздействием на тканевые ретин-ангиотензиновые системы. Придлительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерийрезистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечнойнедостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка убольных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия через 1 час, максимальный эффект определяется через 6–7 часов,длительность — 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первыедни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 месяца.
Гидрохлортиазид Тиазидныйдиуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионовнатрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживаетвыведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами;гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически неоказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффектнаступает через 1–2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается6–12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3–4 дня, но длядостижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3–4недели.
Лизиноприл игидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивныйантигипертензивный эффект.
Показания к применению
Артериальнаягипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).
Cпособ применения и дозы
Приниматьвнутрь, один раз в сутки.
Артериальнаягипертензия
По 1 таблеткепрепарата Лизоретик® 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. Принеобходимости дозу можно увеличить до препарата Лизоретик® 20 мг +12,5 мг в сутки.
Дозы припочечной недостаточности
У больных склиренсом креатинина более 30 и менее 80 мл/мин, препарат можно применятьтолько после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованнаяначальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточностисоставляет 5–10 мг.
Предшествующаятерапия диуретиками
Симптоматическаягипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаивстречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитоввследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить приемдиуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Лизоретик®(см. «Особые указания»).
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производнымсульфаниламидов, анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 30 мл/мин. ), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе отприменения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточныхмембран, гиперкальциемия, гипонатриемия, порфирия, прекома, печеночная кома,сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период лактации, возраст до 18лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: аортальныйстеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий,стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние послетрансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30мл/мин. ), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазиякостного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензииу пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния,сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея,рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка,склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия,ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная недостаточность, тяжелаяхроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилойвозраст.
Побочные действия
У большинствапациентов побочные явления были легкими и преходящими. Самыми частыми были:головокружение, головная боль.
Побочныеявления, которые встречались реже:
Со сторонысердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериальногодавления, боль в груди, редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия,брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушениеатриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороныпищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту,диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит(гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со сторонынервной системы: лабильностьнастроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышеннаяутомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко— астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороныдыхательной системы: диспноэ,бронхоспазм, апноэ.
Со стороныкожных покровов: крапивница,потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.
Аллергическиереакции:ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/илигортани (см. «Особые указания»), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит,положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ,эозинофилия.
Со стороныорганов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения,агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита,эритроцитопения).
Со сторонымочеполовой системы:уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечнаянедостаточность, снижение потенции.
Лабораторныепоказатели:гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия,гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина, редко —повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия,гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.
Прочие: сухой кашель,артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры.
Передозировка
Симптомы: выраженноеснижение АД.
Лечение: вызвать рвотуи/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекциюдегидрации и нарушений вводно-солевого баланса. При артериальной гипотензиивводить изотонический раствор. Контроль мочевины, креатинина и электролитов всыворотке крови, а также диуреза.
Взаимодействие
Приодновременном применении:
Скалийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид),препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий — повышается рискразвития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек;
Свазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическимиантидепрессантами, этанолом — усиление гипотензивного действия;
С нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (индометацин и др. ), эстрогенами — снижениеантигипертензивного действия лизиноприла;
С препаратамилития— замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического инейротоксического действия лития);
С антацидами ихолестирамином— снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Усиливаетнейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемическихсредств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливаетэффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферическихмиорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффектпероральных контрацептивов.
Особые указания
Симптоматическаягипотензия
Чаще всеговыраженное АД возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызваннойтерапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей илирвотой (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и«Побочное действие»), У больных хронической сердечной недостаточностью содновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитиесимптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формамисердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков,гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начатьпод строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначениибольным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, укоторых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторнаягипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозыпрепарата.
Нарушениефункции почек
У больныххронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после началалечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечнойфункции.
Отмечены случаиострой почечной недостаточности.
У больных сдвусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки,получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сывороткекрови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больныхпочечной недостаточностью.
Повышеннаячувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротическийотек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редкоу больных, лечившихся АПФ ингибиторами, включая лизиноприл, который можетвозникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприломнеобходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение дополной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице игубах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначениеантигистаминных препаратов.
Ангионевротическийотек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанникили гортань, может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надонемедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл раствор эпинефрина(адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимостидыхательных путей.
У больных, укоторых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущимлечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во времялечения ингибитором АПФ (см. «Противопоказания»),
Кашель
При примененииингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезаетпосле прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашлянадо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные,находящиеся на диализе
Анафилактическаяреакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованиемдиализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимаютингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другоготипа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.
Хирургия/Общаяанестезия
При применениипрепаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательствеили во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образованиеангиотензина II.
Выраженноеснижение АД которое считают следствием этого механизма, можно устранитьувеличением объема циркулирующей крови.
Передхирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредитьхирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий всыворотке
В некоторыхслучаях отмечалась гиперкалиемия.
Факторы рискадля развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет,прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калияв крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушением функцией почек.
У больных, укоторых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевойили бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которыеполучали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечениянеобходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические иэндокринные эффекты
Тиазидныедиуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимокорректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.
Тиазидныедиуретики, могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза,рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста пооценке функции паращитовидных желез.
В период леченияпрепаратом Лизоретик® необходим регулярный контроль в плазме кровикалия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина.
В период леченияне рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливаетгипотензивное действие препарата.
Следуетсоблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде(риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объемациркулирующей крови).
Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами
В период леченияследует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курсалечения.
Форма выпуска
По 14 таблеток вблистеры.
По 2 блистеравместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения
Ипка ЛабораторизЛимитед, Индия.
48, КандивлиИндастриал Эстейт. Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия.
48, KandivliIndustrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India.
Адрес местапроизводства
Ипка ЛабораторизЛимитед, Индия.
Участок №255/1,Атал, Силвасса — 396 230, Дадра и Нагар-Хавели (С. Т. ), Индия.
Plot No 255/1,Athal, Silvassa — 396 230, Dadra and Nagar Haveli (U. T. ), India.
Претензиипотребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел. : (495)415-43-04/09
Факс: (495)415-43-90