Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Преднизолон буфус
Инструкция по применению на Преднизолон буфус
Состав
Действующее вещество:
Преднизолона натрия фосфат —40,32 мг
(в пересчете на преднизолон) —30,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат —0,91мг
(натрия фосфат
двузамещенный)
Динатрия эдетата дигидрат —0,50 мг
(трилон Б)
Натрия дигидрофосфата —0,34 мг
дигидрат (натрия фосфат
однозамещенный 2-водный)пропиленгликоль — 0,25 мл
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачный бесцветныйили со слегка зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Фармакодинамика
Преднизолон — синтетическийглюкокортикостероидный препарат, дегидрированныйаналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов кэндогенным катехоламинам.
Взаимодействует сцитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС естьво всех тканях, особенно их, много в печени) с образованием комплекса,индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клеткахжизненно важные процессы).
Противовоспалительное действиесвязано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиатороввоспаления, индуцированием образованиялипокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновуюкислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточныхмембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровнеарахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляетвысвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующихпроцессам воспаления, аллергии и др. ); синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некрозаопухоли альфа и др. ); повышает устойчивость клеточных мембран к действиюразличных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивное действиеобусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенноТ-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- иВ-лимфоцитов, торможениемвысвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитови макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижениясинтеза и секрециимедиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистаминаи другихбиологическиактивных веществ, уменьшениячисла циркулирующих базофилов, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток,подавления развития лимфоидной и соединительнойткани, снижения чувствительностиэффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, измененияиммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действиеобусловлено, главным образом, торможением воспалительныхпроцессов,предупреждением илиуменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижениемэозинофильной инфильтрацииподслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронховциркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования идесквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронховмелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижаетвязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона(АКТГ) и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканныереакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образованиярубцовой ткани.
Влияние на белковый обмен:уменьшает количество глобулинов в плазме крови; повышает синтез альбуминов впечени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез иусиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на липидный обмен:повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов; перераспределяет жир(мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жирапреимущественно в области плечевого пояса, лица, живота); приводит к развитиюгиперхолестеринемии.
Влияние на углеводный обмен:увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступленияглюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазыи синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза);способствует развитию гипергликемии.
Влияние на водно-электролитныйобмен: задерживает натрий и воду в организме; стимулирует выведение калия (минералокортикоиднаяактивность); снижаетабсорбцию кальция из ЖКТ; вызывает «вымывание» кальция из костей и повышениеего почечной экскреции; снижает минерализацию костной ткани.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание при введении в мышцыбедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. При внутривенномвведении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5–1часа.
Распределение
До 90% преднизолона связывается сбелками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) иальбуминами.
Метаболизм
Преднизолон метаболизируетсяпреимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путемконъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выведение
Период полувыведения преднизолонаиз плазмы крови составляет около 3 часов.
Выводится через кишечник ипочками путем клубочковой фильтрации и на 80–90% реабсорбируется почечнымиканальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат применяют для экстреннойтерапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС ворганизме:
- шок(ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический,кардиогенный, гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающихсредств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- аллергическиереакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточнаяболезнь;
- бронхиальнаяастма (тяжелая форма), астматический статус;
- отекголовного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепногодавления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии),обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическимвмешательством или лучевой терапией;
- системныезаболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная краснаяволчанка;
- острыйгепатит, печеночная кома;
- первичная ивторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании сминералокортикостероидами, особенно у детей);
- остраянадпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами принеобходимости);
- тиреотоксическийкриз;
- необходимостьуменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (приотравлении прижигающими жидкостями).
Cпособ применения и дозы
Внутривенно (капельно илиструйно), внутримышечно.
Внутривенно препарат Преднизолонбуфус обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
Доза препарата ипродолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости отпоказаний и тяжести заболевания.
При острой надпочечниковой недостаточности препарат вводят в начальнойразовой дозе от 90–120 мг до 180 мг, суточная дозасоставляет 300–390 мг.
При тяжелых аллергических реакцияхпрепарат Преднизолон буфус вводят в суточной дозе от 90–120 мг до 180 мг в течение 3–16 дней.
При бронхиальной астмепрепарат Преднизолон буфус вводят в зависимости от тяжести заболевания иэффективности комплексного лечения от 60–90 мг до 660 мг на курс лечения от 3до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1380 мг на курслечения и более, с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусепрепарат Преднизолон буфус вводят в дозе 510–1200 мг в сутки с последующимснижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризерекомендуемая начальная доза препарата Преднизолон буфус 90–120 мг; суточная доза — 300 мг. Принеобходимости суточная доза может быть увеличена до 900 мг. Длительность введения зависитот терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, препарат Преднизолон буфус вначале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельноевведение. Если в течение 10–20 минут артериальное давление не повышается,повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состоянияпродолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Начальнаяразовая доза составляет 60–150 мг в тяжелых случаях — до 390 мг. Повторнопрепарат вводят через 3–4 часа. Суточная доза может составлять 300–1200 мг споследующим снижением дозы.
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, впослеоперационном и послеродовом периодах и другое) препарат Преднизолон буфусвводят по 30–90 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может бытьувеличена до 300–1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке препарат Преднизолон буфусвводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 60–120 мг в сутки неболее 7–10 дней.
При остром гепатитепрепарат Преднизолон буфус вводят по 60–120 мг в сутки в течение 7–10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостямис ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей препаратПреднизолон буфус назначают в дозе 60–390 мг в сутки втечение 3–18 дней.
Разовая доза для детей:детям от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2–3 мг/кг массы тела; от 1 до 14 лет— 1–2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно. Раствор внутривенноследует вводить медленно (около 3 минут). В случае необходимости можноповторить введение препарата через 20–30 минут.
При невозможности внутривенноговведения, препарат Преднизолон буфус вводят внутримышечно в тех же дозах. Послекупирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, споследующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препаратасуточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращатьвнезапно!
Применение при беременности и кормлении грудью
Преднизолон проникает черезплаценту. Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин,планирующих беременность, применение препарата Преднизолон буфус показанотолько в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препаратаПреднизолон буфус превышает риск отрицательного влияния на организм матери иплода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности возможны пороки развития (расщелинаверхнего неба) и гипотрофия плода.
Сведения о влиянии ГКС на течениеи исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное наблюдение за детьми,родившимися от матерей, получавших достаточно высокие дозы препарата во времябеременности.
Поскольку ГКС проникают в грудноемолоко, при необходимости применения препарата Преднизолон буфус от грудноговскармливания ребенка следует отказаться.
Противопоказания
Для кратковременного примененияпо жизненным показаниям единственным противопоказанием являетсягиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата; системныймикоз; эпидуральное и интратекальное введение препарата; отек головного мозгавследствие черепно-мозговой травмы; одновременное применение живых илиослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; инфекция глаз,обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы);применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или подострыминфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза, замедлениеформирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы; удетей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям ипод особо тщательным наблюдением лечащего врача; период грудного вскармливания.
С осторожностью
При заболеваниях ЖКТ: язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая илилатентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенныйколит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
При паразитарных и инфекционныхзаболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее времяили недавно перенесенных, включая недавний контакт с больным) - простой герпес,опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз,стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелыхинфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфическойпротивомикробной терапии.
В пре- и поствакцинальный период(период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфаденитепосле прививки БЦЖ. При иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИДе илиВИЧ-инфекциях).
При заболеванияхсердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническаясердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия,гиперлипидемия.
При эндокринных заболеваниях:сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз,гипотиреоз, ожирение III–IVстепени).
При хронической почечной и/илипеченочной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе. Пригипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению (циррозпечени, нефротический синдром).
При системном остеопорозе,миастении gravis, остром психозе, полиомиелите (за исключением формыбульбарного энцефалита), открыто — и закрытоугольной глаукоме.
У пациентов с тромбоэмболическимиосложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этихосложнений.
При тяжелых аффективныхрасстройствах в анамнезе.
При судорожном синдроме.
При беременности.
У пожилых пациентов препаратПреднизолон буфус следует применять с осторожностью в связи с повышеннойопасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.
У детей в период роста ГКС должныприменяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдениемлечащего врача.
Побочные действия
Частота развития и выраженностьпобочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемойдозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата Преднизолонбуфус.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе,«стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо,ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления,дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития удетей.
Со стороны пищеварительнойсистемы: тошнота,рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки,эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ,повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. Вредких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочнойфосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистойсистемы: аритмии,брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенныхпациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения наэлектрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериальногодавления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктоммиокарда-распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани,что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория,галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепногодавления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго,псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта,повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусныхинфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потерязрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин,кожи головы возможно отложение кристалловпрепарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия,повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распадбелков), повышенное потоотделение. Обусловленные минералокортикоиднойактивностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,гипокалиемический синдром (гипокалиемия,аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательногоаппарата: замедление роста и процессовокостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некрозголовки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная»миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов ислизистых оболочек:замедленноезаживление ран. петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация,«стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные реакции: жжение, онемение, боль,покалывание в месте введения, инфекции вместе введения, редко — некроз окружающихтканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчаткипри внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций(появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемыеиммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия,синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы:возможно усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:симптоматическая терапия. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолонбуфус.
Взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона сдругими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельноот других препаратов (внутривенно болюсно (струйно), либо через другуюкапельницу, как второй раствор).
При смешивании растворапреднизолона с гепарином образуется осадок.
Одновременное применениепреднизолона с:
индукторами микросомалъныхферментов печени(фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижениюего концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторамикарбоангидразы) и амфотерицином B может привести к усилениювыведения из организма калия и увеличениюриска развития сердечной недостаточности;
натрийсодержащими препаратами может привести к развитию отекови повышению артериального давления;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость иповышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемойгипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) ихдействие (требуется коррекция дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развитиякровотечений из язв в ЖКТ;
этанолом и нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (НПВП) —усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развитиякровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозыГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом — возрастает риск развитиягепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичногометаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижаетконцентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в кровиувеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином Д — снижается его влияние навсасывание кальция в кишечнике;
соматотропным гормоном — снижает его эффективность, а спразиквантелом — его концентрацию в крови;
м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) инитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
трициклическими антидепрессантами— можетусиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны длятерапии данных побочных эффектов);
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм(особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменныхконцентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и«петлевые» диуретикимогут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи сальбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКГТ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии,вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут вряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное применение андрогенови стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитиюпериферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, чтоможет сопровождаться усилением выраженности его действия.
При одновременном применении с живымипротивовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличиваетсяриск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катарактыпри назначении преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоиднымигормонами — повышается клиренс преднизолона.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС,может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Митотан и другие ингибиторыфункции коры надпочечниковмогут обуславливать необходимость повышения дозы преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекцийи лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Одновременное применениепреднизолона с сультопридом повышает риск развития аритмии.
Одновременное применениепреднизолона с гипотензивными препаратами может вызывать снижениегипотензивного эффекта из-за задержки натрия и воды.
Одновременное применениепреднизолона с фторхинолонами повышает риск развития тендинита, в редкихслучаях может приводить к разрыву сухожилий.
Особые указания
Ввиду риска развития аритмии,применение препарата в высоких дозах следует проводить в условиях стационара,оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
В случае развития длительнойспонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
В процессе терапии препаратомПреднизолон буфус пациенту следует проходить регулярное обследование (контрольмассы тела, проведении рентгенографии органов грудной клетки и брюшной полости;если возможно, то и эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта(при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ)).
Во время лечения препаратомПреднизолон буфус (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста,контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, атакже картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.
С целью уменьшения побочныхэффектов на период лечения высокими дозами препарата Преднизолон буфус должнобыть увеличено поступление калия и кальция в организм (прием пищи, богатойкалием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция и витамина Д). Пища должнабыть богатой белками, витаминами, с ограниченным содержанием жиров, углеводов иповаренной соли.
Действие препарата усиливается упациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
На фоне введения высоких дозпреднизолона возникает риск развития острого панкреатита.
Препарат Преднизолон буфус можетусиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотическиенарушения. При указании на психозы в анамнезе преднизолон в высоких дозахназначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во времяподдерживающего лечения (например, хирургические операции, травма илиинфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи сповышением потребности в ГКС. Временное повышение дозы препарата при стрессовыхситуациях необходимо как до, так и после стресса.
Длительное применение высоких дозпрепарата Преднизолон буфус требует постепенного снижения дозы с цельюпредотвращения острой недостаточности коры надпочечников. При резкой отменепрепарата Преднизолон буфус возникает риск развития острой надпочечниковойнедостаточности вплоть до летального исхода.
При внезапной отмене, особенно вслучае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома«отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованныемышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, поповоду которого был назначен препарат Преднизолон буфус.
Во время лечения препаратом неследует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунногоответа).
Назначая препарат Преднизолонбуфус при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе,необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.
У детей во время длительноголечения препаратом Преднизолон буфус необходимо тщательное наблюдение задинамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились вконтакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначаютспецифические иммуноглобулины.
Вследствие слабогоминералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковойнедостаточности препарат Преднизолон буфус используют в комбинации сминералокортикостероидами.
У пациентов с сахарным диабетомследует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимостикорригировать терапию.
Показан рентгенологическийконтроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у пациентов слатентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей можетвызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Применение преднизолона упациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать в виду возможного усиленияклинических проявлений.
Преднизолон может повышатьвосприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможенлетальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у неиммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.
Прием препарата может маскироватьсимптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка иликишечника.
В связи с регистрацией случаевтромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимособлюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениямив настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.
Возможно ухудшение течениямиастении.
ГКС могут отрицательно влиять нафертильность.
На фоне применения ГКС возможноизменение подвижности и числа сперматозоидов. Преднизолон повышает содержаниеметаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами,механизмами
Учитывая возможные побочныеэффекты в период терапии препаратом Преднизолон буфус, необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другимивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного ивнутримышечного введения, 30 мг/мл.
По 1 мл в ампулы полимерные изполиэтилена.
По 3, 5, 10, 100 ампул полимерныхс инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Наименование, адрес производителялекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Владелец регистрационногоудостоверения, производитель:
ЗАО «Производственнаяфармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633623,Новосибирская область, р. п. Сузун,
ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел. /факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www. pfk-obnovlenie. ru
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная,д. 80.
Организация, принимающаяпретензии от потребителей:
ЗАО «Производственнаяфармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
E-mail:okk@pfk-obnovlenie. ru