Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Никоретте
Инструкция по применению на Никоретте
Состав
1 мл препаратасодержит:
[Мятный]:
Действующеевещество:
Никотин — 13,6мг;
Вспомогательныевещества:
Пропиленгликоль— 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг,глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, левоментол — 10,0 мг,ароматизатор мятный QL24245 — 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг,сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% —достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1мл.
[Фруктово-мятный]:
Действующеевещество:
Никотин — 13,6мг;
Вспомогательныевещества:
Пропиленгликоль— 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг,глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, ароматизатор красныйфруктовый 911441 — 8,0 мг, левоментол — 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг,хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная— достаточное количество до 1 мл.
Описание
[Мятный]: отбесцветного до светло-желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий растворс запахом мяты.
[Фруктово-мятный]:от бесцветного до желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор сзапахом мяты и фруктов.
Фармакодинамика
Никотин являетсяагонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе(ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.
Резкий отказ откурения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.
Клиническиеисследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапиипозволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, чтопри использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная спервой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем приприменении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению сникотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбцияникотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел«Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применениязаместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тягии других симптомов.
Повышениеаппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто послепрекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома«отмены» является также желание курить.
Фармакокинетика
Фармакокинетиканикотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества ворганизм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетикаспрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях,включавших 141 субъект.
Всасывание
Лекарственнаяформа спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотинапоступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая.
Максимальнаяконцентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь подкривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные висследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 чxнг/мл,в сравнении с 0,33 и 0,33 чxнг/мл).
Значения AUC?свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея наслизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблетоки несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. AUC?для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 чxнг/мл по сравнению с 23,0чxнг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 чxнг/млдля таблеток дозировкой 4 мг.
Средняяравновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введениямаксимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин),примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применениижевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/млдля таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час).
Принимая вовнимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность,большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, черезслизистую оболочку щек.
Распределение
Объемраспределения после внутривенного введения никотина составляет от 2–3 л/кг.
Связываниеникотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменениясвязывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменениясодержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, недолжны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.
Биотрансформация
Метаболизм ивыведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описанияподходят результаты исследования никотина при внутривенном введении.
Основныморганом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин такжеметаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, приэтом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходнымсоединением.
Плазменныйпериод полувыведения основного метаболита никотина — котинина — равен 15–20 ч,а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз.
Выведение
Среднийплазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2–3ч.
Основнымиметаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введеннойдозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотинавыводится с мочой в неизмененном виде.
При высокойскорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой внеизменном виде, может достигать 30%.
Линейность/нелинейность
При 1, 2, 3 и 4нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонениеот линейности AUC? и Сmax.
Особые группыпациентов
Нарушениефункции почек
Прогрессированиепочечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднемна 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрацииникотина.
Нарушениефункции печени
Фармакокинетиканикотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкалеЧайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени среднейстепени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40–50%. Данные офармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкалеЧайлд-Пью отсутствуют.
Пожилые пациенты
У здоровыхпациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренсаникотина, не требующее изменения дозы препарата.
Показания к применению
Спрей Никоретте®облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающиепри табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намереннымбросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полнымотказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствиетакой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.
Cпособ применения и дозы
Для нанесения наслизистую оболочку полости рта.
Пациент долженсделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреемНикоретте®.
Взрослые старше18 лет
Спрей Никоретте®следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованиюпри первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе коткрытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозупрепарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобыисключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор неследует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайтеслюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.
Во времяиспользования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.
При появлениисимптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препаратанеобходимо немедленно прекратить.
Полный отказ откурения
Спрей Никоретте®следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или длянедопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.
Курильщики,желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменитьвыкуривание сигарет спреем Никоретте® и, как только представитсявозможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.
При полномотказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычновы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если послеоднократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут неснижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, топоследующее применение спрея может состоять из 2 последовательныхвпрыскиваний.
Каждый часразрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следуетвпрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течениесуток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).
Каждый флаконсодержит не менее 150 доз.
Средний курсприменения спрея в указанной дозе — 6 недель. Затем следует начать снижениеколичества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество дозсоставляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые6 недель, а в течение 12-й недели — не более 4 доз в сутки. Когда суточнаядоза снизится до 2–4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить.
После окончаниятерапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрейНикоретте® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можносделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга ккурению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второевпрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний всутки.
Регулярноеприменение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторымпациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновитькурение.
Сокращениеколичества выкуриваемых сигарет
Курильщикам,желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей попотребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков временимежду курением и с целью как можно большего снижения курения.
Как толькочувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ откурения.
После отказа откурения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы,указанные выше при полном отказе от курения.
Поведенческаятерапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея,рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.
Временный отказот курения
Спрей можноприменять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, принахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужновоздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе откурения — 64 дозы.
В комбинации спластырем трансдермальным
Для курильщиковс сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) илииспытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалосьотказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительнойтерапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте®в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте® для быстрогооблегчения тяги к курению.
Пластырьнакладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром иудаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую,неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхниеконечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день:не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздраженияглаз от возможного попадания в них никотина.
Начальнаятерапия:
Лечение следуетначинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея— 32 дозы.
Пациенты должныполностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс леченияпродолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенноснижать.
Отменакомбинированной терапии:
Отменятькомбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течениепоследующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) напластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель — напластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо,количество применяемых доз спрея Никоретте®, как и при Начальнойтерапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены втечение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей,но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированнойтерапии.
Способ 2: заключается вполной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте® до полнойотмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от егопотребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применениякомбинированной терапии.
Рекомендуемаядоза:
| Начальная терапия |
|
Период времени | Пластырь трансдермальный | Спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза |
Первые 8 недель | 1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно | При необходимости. Рекомендуемая суточная доза — 13 доз спрея Никоретте® |
Отмена — способ 1 |
|
|
Следующие 2 недели | 1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно | Продолжать применение спрея Никоретте® по необходимости |
Следующие 2 недели | 1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно | Продолжать применение спрея Никоретте® по необходимости |
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии | — | Постепенная отмена спрея Никоретте® |
Отмена — способ 2 |
|
|
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии | — | Постепенная отмена спрея Никоретте® |
Дети и подросткимладше 18 лет
Не рекомендуетсяприменять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрастедо 18 лет спреем отсутствует.
Инструкция поиспользованию
Как открытьдозатор спрея/разблокировать насадку
1. Большим пальцемплавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (а),до возможности нажатия кнопки внутрь (см. рис. b).
2. Во время нажатияна кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (с). Отпуститекнопку.
Первоеприменение спрея Никоретте®
При примененииспрея впервые вы должны проверить ра
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Курение во времябеременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития,преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственнымнаиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья какбеременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения являетсянаилучшим вариантом.
Никотинпроникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность икровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым.
Поэтому в идеалеотказ от курения во время беременности должен осуществляться безникотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или этопредполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, топрименяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет всебе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, вкачестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можноприменять спрей Никоретте®. В силу наличия потенциальныхбезникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодическогоприменения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоватьсяпластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте® следуетначинать только после консультации с врачом.
Грудноевскармливание
Никотинпроникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие наребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следуетвоздержаться от применения спрея Никоретте® в период грудноговскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препаратаследует начинать только после консультации с врачом.
Лекарственныеформы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудноммолоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшейконцентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотинана ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды междуприменением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными(рекомендуется не менее 2 часов).
Курениеувеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitroпоказали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.
Противопоказания
· Гиперчувствительностьк никотину или другим компонентам препарата.
· Детскийвозраст до 18 лет.
Побочные действия
Вне зависимостиот используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторыесимптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращениякурения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленноенастроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость;тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость;снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела;кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь неустановлена.
Помимо этого, улиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечалисьдругие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальныесостояния, кашель, запор и кровоточивость десен.
Тяга к никотину,рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, — важное проявлениеотмены никотина после прекращения курения.
Спрей Никоретте®может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные снаблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакцииносят преимущественно дозозависимый характер.
Аллергическиереакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок)могут возникать у предрасположенных к этому лиц.
Большинствонежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазулечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первыенесколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полостирта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.
Ежедневный сборданных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающиенежелательные явления проявляются в первые 2–3 недели применения спрея ивпоследствии исчезают.
Критерии оценкичастоты возникновения побочных эффектов: очень частые (>=1/10); частые(>=1/100, <1/10); нечастые (>=1/1000, <1/100); редкие(>=1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка наосновании имеющихся данных невозможна).
По даннымклинических исследований:
Органы и системы органов | Частота | Нежелательные явления |
Нарушения со стороны | Очень частые: | Тошнота* |
желудочно-кишечного тракта: | Частые: | Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* |
Общие расстройства и нарушения в месте введения: | Частые: | Чувство жжения в месте применения, утомляемость* |
Нарушения со стороны иммунной системы: | Частые: | Реакции гиперчувствительности* |
Нарушения со стороны | Очень частые: | Головная боль* |
нервной системы: | Частые: | Изменение вкуса, парестезия* |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: | Очень частые: | Икота, раздражение глотки |
По даннымпостмаркетинговых исследований:
Органы и системы органов | Частота | Нежелательные явления |
Нарушения со стороны сердца: | Нечастые: | Ощущение сердцебиения*, тахикардия*, фибрилляция предсердий |
Нарушения со стороны органа зрения: | Неизвестно: | Нечеткость зрения, усиление слезотечения |
Нарушения со стороны | Частые: | Диарея |
желудочно-кишечного тракта: | Нечастые: | Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта |
| Редкие: | Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту |
| Неизвестно: | Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах |
Общие расстройства и нарушения в месте введения: | Нечастые: | Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* |
Нарушения со стороны иммунной системы: | Неизвестно: | Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок* |
Нарушения психики: | Нечастые: | Необычные сновидения* |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: | Нечастые: | Бронхоспазм, ринорея, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: | Нечастые: | Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* |
| Неизвестно: | Эритема* |
Нарушения со стороны сосудов: | Нечастые: | Гиперемия*, гипертензия* |
* Системныереакции
Нежелательныереакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии с пластырем трансдермальным,отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельноститолько в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретнымилекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой,приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.
Передозировка
При применении всоответствии с инструкцией по применению симптомы передозировки никотином могутвозникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или приодновременном использовании различных источников никотина.
Симптомы
Минимальнаялетальная доза при острой передозировке для непривыкшего взрослого человекасоставляет 40–60 мг никотина. При передозировке отмечаются те же симптомы, чтои при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенноеслюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение,нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ниммогут присоединиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс,нарушение дыхания, нарушение сознания, коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина,которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызватьсимптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальномуисходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться какнеотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.
Лечение
Следуетнемедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Приемактивированного угля препятствует всасыванию никотина в желудочно-кишечномтракте.
Взаимодействие
Четкогоклинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией идругими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин можетусиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышениюартериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответна боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введениемаденозина.
Особые указания
Применениепрепарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Оценкасоотношения риска и пользы должна быть произведена врачом соответствующейспециальности у пациентов со следующими состояниями:
Сопутствующиесердечно-сосудистые заболевания
При стабильномтечении сердечно-сосудистых заболеваний спрей Никоретте® причиняетменьший вред, чем продолжение курения. Однако курильщикам с недавноперенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением еетечения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавноперенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемойгипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощифармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можнорассмотреть вопрос о применении спрея Никоретте®, однако посколькуданные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобноелечение следует только под строгим медицинским наблюдением.
Сахарный диабет
Пациентам ссахарным диабетом после прекращения курения и с момента началаникотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролироватьконцентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов,высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизмуглеводов.
Аллергическиереакции
Препарат следуетприменять с осторожностью пациентам, предрасположенным к ангионевротическомуотеку и крапивнице.
Заболеванияжелудочно-кишечного тракта
Проглатываемыйникотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы,поэтому применять препараты для пероральной никотин-заместительной терапии приуказанной патологии следует с осторожностью.
Нарушениефункций печени и почек
У пациентов сосредней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелойпочечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, посколькуклиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить рискнежелательных явлений.
Опасность длямаленьких детей
Дозы никотина,которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могутвызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно неоставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это можетповлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел«Передозировка»).
Феохромоцитома инеконтролируемый гипертиреоз
У пациентов снеконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит состорожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.
Формированиезависимости
Может развитьсязависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и болеелегко преодолимой, чем зависимость от курения.
Отказ от курения
Полициклические ароматическиеуглеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов,метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращениекурения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличениеконцентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническоезначение для препаратов с узким терапевтическим индексом — например,теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
Вспомогательныевещества
Спрей Никоретте®содержит малое количество этанола (спирт) — менее 10 мг на дозу.
При примененииспрея Никоретте® следует соблюдать осторожность и не допускатьпопадания спрея в глаза.
Предупреждения имеры предосторожности при комбинированной терапии спрея с трансдермальнымпластырем Никоретте® аналогичны предупреждениям и мерампредосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.
Еслилекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — невыбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средствов пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающуюсреду!
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Следуетпринимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение,изменение поведения и пр. ), которые могут ухудшить способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей дляслизистой оболочки полости рта дозированный [мятный, фруктово-мятный] 1 мг/доза.
По 13,2 мл (150доз) спрея в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата, который помещен внепрозрачный защитный футляр из полипропилена.
По 1 или 2флакона (каждый в защитном футляре) с дозатором, вместе с инструкцией поприменению заламинированы в прозрачный контурный пластиковый контейнер с картоннойосновой.
Условия отпуска
Отпускается безрецепта.
Информация о производителе
«МакНил АБ»,Швеция /
«McNeil АВ»,Sweden
Фактическийадрес производственной площадки
Норрброплатцен2, Хельсингборг, 25109, Швеция /
Norrbroplatsen2, Helsingborg, 25109, Sweden
Организация,принимающая претензии
ООО «Джонсон& Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,
Тел. (495)726-55-55