Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Мотониум
Инструкция по применению на Мотониум
Состав
Одна таблетка содержит
Действующее вещество:
Домперидон — 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 48,44 мг,целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный) — 10,0 мг, глицерол (глицерин) — 0,56 мг, магния стеарат —1,0 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0мг.
Вспомогательные вещества(оболочка):
Гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол6000 — 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белогоцвета.
Фармакодинамика
Блокирует периферические ицентральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы,устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечноготракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказываетпротиворвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.
Повышает концентрацию пролактинав сыворотке крови.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь,натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного соказамедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1 ч. Биодоступность — 15%(эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникаетв различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводитсячерез кишечник 66%, почками — 33%, в т. ч. в неизмененном виде — 10% и 1% соответственно. Период полувыведения — 7–9 ч, при выраженной хронической почечнойнедостаточности — удлиняется.
Показания к применению
- Рвота итошнота различного генеза (в т. ч. на фоне функциональных и органическихзаболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты,лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина;при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованийжелудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно-кишечного тракта (вт. ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведениирентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. ’
- Диспепсическиенарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеальногорефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутияживота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без забросажелудочного содержимого в полость рта.
Cпособ применения и дозы
Внутрь, за 15–30 мин до еды, неразжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет смассой тела более 35 кг — 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Рекомендуется принимать регулярнов определенное время. При пропуске одного приема следует принять следующуютаблетку как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата,не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенногоприема.
Не следует принимать одновременнодве дозы препарата.
Препарат рекомендуется приниматьв минимальной эффективной дозе.
Максимальная суточная дозасоставляет 30 мг.
У пациентов с печеночнойнедостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препаратпротивопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелойстепени тяжести.
У пациентов с почечнойнедостаточностью коррекция разовой дозы не требуется.
Однако при многократномприменении рекомендуется снизить дозу, а также снизить частоту применения до1–2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Мотониум®противопоказано при беременности. При необходимости применения Мотониум®грудное вскармливание должно быть прекращено.
Противопоказания
Непереносимость лактозы, дефицитлактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные электролитные нарушенияили заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата,кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечнаянепроходимость, перфорация желудка или кишечника, печеночная недостаточностьсредней и тяжелой степени тяжести, пролактинома, беременность, период грудноговскармливания, детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или другихлекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин,амиодарон, телитромицин и др.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Побочные действия
Частота развития побочных реакцийклассифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от>1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000до <1/1000, очень редко от <1/10000, частота неизвестна — по имеющимсяданным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы:очень редко — аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок,анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: оченьредко — экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость ираздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства,как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапиидомперидоном.
Со стороны пищеварительнойсистемы: редко — желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмыкишечника; очень редко — диарея.
Со стороны сердечно-сосудистойсистемы: частота неизвестна — желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковаятахикардия по типу «пирует», внезапная коронарная смерть.
Со стороны кожи и подкожныхтканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: редко —гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко — изменениепоказателей функциональных проб печени.
Прочие: гиперпролактинемия(галакторея, гинекомастия).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация,экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, приэкстрапирамидных нарушениях — антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсоническиеили антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие
Циметидин, натрия гидрокарбонатснижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические лекарственныесредства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидонав плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотикииз группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемомантипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистамидофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременный прием спарацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этихлекарственных средств в крови.
Особые указания
Влияние на способность управлениятранспортными средствами, механизмами
Во время применения препаратаследует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами изанятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с рискомразвития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевойлакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Наименование и адрес юридическоголица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация,принимающая претензии
АО «АВВА РУС»
Россия, 121614, г. Ямосква, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел. /факс: (495) 956-75-54
Адрес места производства
АО «АВВА РУС»
Россия, 610044, Кировская обл. ,г. Киров, ул. Луганская д. 53а
Тел. : +7 (8332) 25-12-29, +7(495) 956-75-54.
avva. com. ru