Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Фесцетам
Инструкция по применению на Фесцетам
Состав
Капсулы - 1 капс. :
- Активные вещества: пирацетам - 400 мг; циннаризин - 25 мг;
- Вспомогательные вещества: старлак - 43 мг (лактозы моногидрат - 85%, крахмал кукурузный - 15%), кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 5 мг, корпус капсуоы (желатин, титана диоксид), крышка капсулы (желатин, титана диоксид).
6 блистеров по 10 капсул в картонной упаковке.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм.
Пирацетам практически не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение.
Т1/2 (период полувыведения) пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Показания к применению
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов.
Cпособ применения и дозы
Взрослые:
По одной таблетке один раз в сутки. Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг, могут перейти на прием одной таблетки препарата Фенофибрат Канон 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Максимальная суточная доза 145 мг.
Пожилые пациенты:
Рекомендуется принимать 1 таблетку по 145 мг для взрослых (по одной таблетке один раз в сутки).
Пациенты с заболеваниями печени:
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения препаратом Фенофибрат Канон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 5 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Геморрагический инсульт;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Побочные действия
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (>= 10%), часто (>= 1 % и <10 %), нечасто (>= 0,1% и <1 %), редко (>= 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: редко - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены.
Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.
У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.
Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.
Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.