Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Бетагистин Канон
Инструкция по применению на Бетагистин Канон
Состав
Дозировка 8 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид 8 мг;
Вспомогательные вещества:
Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,2 мг.
Дозировка 16 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Бетагистинадигидрохлорид 16 мг;
Вспомогательные вещества:
Коповидон 10,4 мг,лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая128,4 мг.
Дозировка 24 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид 24 мг;
Вспомогательные вещества:
Коповидон15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлозамикрокристаллическая 192,6 мг.
Описание
Таблетки круглыеплоскоцилиндрические с фаской (дозировка 8 мг) или с фаской и риской (дозировки16 мг и 24 мг), почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительная мраморность.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известентолько частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденныхдоклиническими и клиническими данными:
- Влияниена гистаминергическую систему.
Частичный агонист H1-гистаминовыхи антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядерцентральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовыхрецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путемблокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и сниженияколичества Н3-гистаминовых рецепторов.
- Усилениекровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласнодоклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистойполоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудоввнутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает мозговой кровоток учеловека.
- Облегчениепроцесса центральной вестибулярной компенсации.
Бетагистин ускоряет восстановлениевестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии,ускоряя и облегчая нейтральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма сН3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления послевестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином такжеуменьшается.
- Возбуждениенейронов в вестибулярных ядрах.
Дозозависимо снижает генерациюпотенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакологическиесвойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтическийэффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина былапродемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромомМеньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральномприеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностьюметаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом,фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищеймаксимальная концентрация Сmах препарата вкрови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистинаодинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляетвсасывание бетагистина.
Распределение
Связываниебетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасываниябетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче)достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5часа.
Выведение
2-пиридилуксуснаякислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85%начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или черезкишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постояннойпри пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейностьфармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованныйметаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению
Лечение синдрома Меньера,характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой),снижением слуха и шумом в ушах.
Симптоматическоелечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Cпособ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза вдень.
Таблетки 16 мг: 1/2 –1 таблетка 3раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза вдень.
Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.
Не требуется коррекции дозы у пациентовпожилого возраста, а также у пациентов с печеночной и/или почечнойнедостаточностью.
Улучшениеиногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногдадостигаются после нескольких месяцев лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием бетагистина при беременности и впериод грудного вскармливания противопоказан из-за отсутствия достаточногоколичества данных о его безопасности во время беременности и в период грудноговскармливания.
Неизвестно,выделяется ли бетагистин с грудным молоком; если прием препарата необходим впериод грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к бетагистину или к любому из компонентов препарата; дефицитлактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;феохромоцитома; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстнойкишки (в анамнезе), бронхиальная астма, пациенты с артериальной гипотензией.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектовсогласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:
очень часто(>= 1/10), часто (от >= 1/100 до < 1/10), нечасто(от >= 1/1000 до < 1/100), редко (от >= 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельныесообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частотувозникновения не представляется возможным.
Со стороныпищеварительной системы:
часто — тошнота,диспепсия;
частотанеизвестна — рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальная боль, вздутиеживота.
Со стороныкожных покровов:
частотанеизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Аллергическиереакции:
частотанеизвестна — реакции повышенной чувствительности, в т. ч. анафилактическиереакции.
Со стороныцентральной нервной системы:
часто — головная боль.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость(при приеме в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (приприеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственнымипрепаратами).
Лечение: промываниежелудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучениевзаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных invitro, можнопредположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показалиингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которыеингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегинин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина иингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистинявляется аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовыхрецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этихлекарственных средств.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаевнарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Улучшение иногда наблюдается черезнесколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются посленескольких месяцев лечения.
У пациентов с язвенной болезнью желудкаили 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальной астмой, артериальнойгипотензией препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащеговрача.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами
Бетагистинпоказан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основныхсимптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также длясимптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могутнегативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По результатам клинических исследований доказано, что влияние бетагистина наспособность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиотсутствует или незначительно.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
Упаковка на ЗАО «Канонфарма продакшн»
Дозировки 8 мг и 16 мг: по 10 или 30 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурныхячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.
Дозировка24 мг:по 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойили пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурныхячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.
Производствои упаковка на ЗАО «Радуга Продакшн»
Дозировки 8 мг и 16 мг: по 10 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХи фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Дозировка 24 мг: по 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевойпечатной лакированной.
По 1, 2, 3,6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.
Условия отпуска
Отпускаютпо рецепту.
Информация о производителе
ЗАО «Канонфарма продакшн».
Адрес: 141100, Московская область г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Тел. : (495)797-99-54, факс: (495) 797-96-63
www. canonpharma. ru
или
ЗАО «РадугаПродакшн»
Адрес: 197229,г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, кор. 7
Тел. : (812)324-31-86, факс: (812) 324-31-87
e-mail: info@raduga-production. ru
Организация,принимающая претензии
ЗАО «Канонфармапродакшн».
Адрес: 141100, Московскаяобласть г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Тел. : (495)797-99-54, факс: (495) 797-96-63
www. canonpharma. ru