Действующее вещество:аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества:для дозировки 25 мг:гипролоза - 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг, лактоза - 109,1 мг, магния стеарат -1,4 мг;для дозировки 50 мг:гипролоза - 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг, лактоза - 84,1 мг, магния стеарат - 1,4 мг;для дозировки 125 мг:гипролоза - 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, лактоза - 42,5 мг, магния стеарат - 1,8 мг;для дозировки 250 мг:гипролоза - 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 8,0 мг, лактоза - 86,5 мг, магния стеарат - 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг - воду, желатин, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171).
Дозировка 25 мг - капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета. Дозировка 50 мг - капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета. Дозировка 125 мг - капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета. Дозировка 250 мг - капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т. ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
астенические и тревожно-невротические состояния;
заикание, тики и энурез у детей;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Внутрь, после еды, 2–3-недельными курсами.
Взрослые и дети с 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза — 2500 мг). Дети 3–8 лет — по 50–100 мг 3 раза в день; 8 — 14 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, для детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания: 250–500 мг однократно, за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т. д. ) назначение препарата Анвифен® малоэффективно даже в дозах 750–1000 мг.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг. В случае производства препарата на АО «Фармпроект»10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. В случае производства препарата на АО «Рафарма»10 капсул по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
АО «Фармпроект», Россия192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. илиАО «Рафарма», Россия (дозировки 50 мг и 250 мг)399540, Липецкая область, Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.