Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Феринжект
Инструкция по применению на Феринжект
Состав
Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
железа карбоксимальтозат | 156–208 мг |
(эквивалентно содержанию железа 50 мг) | |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5–7; вода для инъекций — до 1 мл | |
Феринжект® поставляется как недекстрановый (не содержащий декстран препарат) |
Cпособ применения и дозы
В/в — струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. «Особые указания»).
Внутривенная инфузия: Феринжект® может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект® необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 1.
Таблица 1
Руководство по разведению препарата Феринжект® для инфузии
Феринжект®, мл | Железо, мг | Стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, мл1 | Минимальное время введения, мин |
>2 до 4 | >100 до 200 | 50 | - |
>4 до 10 | >200 до 500 | 100 | 6 |
>10 до 20 | >500 до 1000 | 250 | 15 |
1 Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей чем 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект® не учитывается).
Струйная инъекция: Феринжект® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.
Определение кумулятивной дозы железа: кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня Нb и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу 2.
Таблица 2
Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня Hb
Hb, г/дл | Пациенты с массой тела от 35 до <70 кг | Пациенты с массой тела >=70 кг |
<10 | 1500 мг | 2000 мг |
>=10 | 1000 мг | 1500 мг |
Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Пациентам со значением Нb >=14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.
После восполнения следует проводить регулярные оценки, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на должном уровне.
Максимально переносимая разовая доза: однократная доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0,4 мл) на 1 кг. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более одного раза в неделю.
Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующих проведения гемодиализа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл: во флаконах из прозрачного бесцветного стекла (I тип , Европейская Фармакопея), герметично укупоренных хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа Flip off, по 2 или 10 мл; 1 фл. по 2 или 10 мл в картонной пачке, 2 фл. по 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке, 5 фл. по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Switzerland.
Тел. +41 58 8518484; факс: +41 58 8518485.
info@vifor. com
БИПСО ГмбХ, Роберт-Гервиг-Штрассе 4, 78224, Зинген, Германия.
BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224, Singen, Germany.
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639, Гренцах-Вилен, Германия.
GP Grenzach Productions GmbH, Emil-Bareil-Strasse 7, 79639, Grenzach-Wyhlen, Germany.
АйДиТи Биологика ГмбХ, Am Фармапарк, 06861, Дессау-Росслау, Германия.
IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861, Dessau-Roslau, Germany.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел. : (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www. takeda. com. ru; russia@takeda. com