Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Налориус
Инструкция по применению на Налориус
Состав
Одна таблеткасодержит:
Действующеевещество:
Дезлоратадин – 5мг;
Вспомогательныевещества:
Кальциягидрофосфата дигидрат – 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14,8 мг, гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 5,55мг, кроскармеллоза натрия – 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) –1,85 мг, магния стеарат – 1,85 мг;
Состав оболочки:опадрайII голубой (лактозы моногидрат – 36,0%, гипромеллоза (Е464) – 28,0%, титанадиоксид (Е171) – 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) – 10,0%,индигокармин (Е132) – 2,5%, бриллиантовый голубой (Е133) – 0,380%, железа оксиджелтый (Е172) – 0,120%) – 4,967 мг, эмульсия симетикона – 0,033 мг.
Описание
Круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе –белый или белый с желтоватым оттенком.
Фармакодинамика
Антигистаминныйпрепарат длительного действия. Является первичным активным метаболитомлоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе –высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин-4,интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин-13, высвобождение провоспалительныххемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированнымиполиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделениемолекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождениегистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждаетразвитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным ипротивоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров,предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат неоказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладаетседативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скоростьпсихомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT наэлектрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут послеприема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадинхорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме кровичерез 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается всреднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалическийбарьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белкамиплазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляциипрепарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока невлияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз вдень. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и неявляется субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируетсяв печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина,соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозывыводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.
Показания к применению
- Аллергическийринит(устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа,зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- Крапивница(уменьшениеили устранение кожного зуда, сыпи).
Cпособ применения и дозы
Для приемавнутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать водой. Препаратжелательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времениприема пищи.
Взрослым иподросткам от 12 лет– по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностьюменее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течениезаболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, приповторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. Прикруглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомовпродолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препаратследует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применениепрепарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клиническихданных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Активноевещество выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственногопрепарата Налориус® во время кормления грудью противопоказано.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к какому-либо компоненту препарата или к лоратадину;
- Беременностьи период лактации (грудное вскармливание);
- Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Детскийвозраст до 12 лет.
С осторожностью
- Тяжелаяпочечная недостаточность.
Побочные действия
Частота развитияпобочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организацииздравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%;нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%;очень редко – менее 0,01%.
Со стороныиммунной системы:очень редко – сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд, ангионевротическийотек, одышка, анафилактический шок.
Со стороныцентральной нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко –головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,судороги, галлюцинации.
Со сторонысердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, ощущениесердцебиения.
Со стороныжелудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту; очень редко – тошнота,рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности печеночныхтрансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороныкостно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко –миалгия.
Прочие: часто –повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы,превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либосимптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых иподростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалосьстатистически или клинически значимыми изменениями со сторонысердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследованииприменение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) втечение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалосьпоявлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайномприеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительнообратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированногоугля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводитсяпри гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие
При изучениилекарственного взаимодействия при многократном совместном применениидезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином ициметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазмене выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностьюназначают Налориус® при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние наспособность управлять автомобилем и рабочими механизмами
При развитиинежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких каксонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку изкартона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Юридическоелицо, которого выдано регистрационное удостоверение
Общество сограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек»), Россия
127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, дом 68/70, стр. 1
Тел. :+7 (495)648-26-87
Эл. почта:info@nanolek. ru
Предприятие-изготовитель:
Закрытоеакционерное общество «Биоком», (ЗАО «Биоком»), Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Тел. (8652)36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Претензиипотребителей отправлять в адрес предприятия-изготовителя.
Предприятие-упаковщик:
Закрытоеакционерное общество «Биоком» (ЗАО «Биоком») Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Или
ООО «Нанолек»Россия,
612079,Кировская обл. , Оричевский район, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс«НАНОЛЕК»
Тел. :+7 (495)648-26-87
При упаковкепрепарата на ООО «Нанолек» претензии потребителей направлять в адрес ООО«Нанолек»: 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, дом 68/70, стр. 1
Тел. :+7 (495)648-26-87
Эл. почта:gmp@nanolek. ru