Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Беклометазон
Инструкция по применению на Беклометазон
Состав
1 доза препаратасодержит:
Активноевещество:
Беклометазонадипропионат — 0,05 мг
(в пересчете на100% вещество)
Вспомогательныевещества:
Этанол 96% 2,1мг,
Норфлуран(тетрафторэтан) 87,2 мг.
1 доза препаратасодержит:
Активноевещество:
Беклометазонадипропионат — 0,1 мг
(в пересчете на100% вещество)
Вспомогательныевещества:
Этанол 96% 4,2мг,
Норфлуран(тетрафторэтан) 84,0 мг.
1 доза препаратасодержит:
Активноевещество:
Беклометазонадипропионат — 0,25 мг
(в пересчете на100% вещество)
Вспомогательныевещества:
Этанол 96% 10,5мг,
Норфлуран(тетрафторэтан) 74,4 мг.
Каждый ингаляторсодержит 200 доз.
Описание
Препаратпредставляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся поддавлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженнымнасадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллонараспыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакодинамика
Беклометазонадипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат(Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса(влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной»аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитоварахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиатороввоспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазонаснижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаетсяотек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивностьбронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукциялимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессовинфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активныхбета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры,позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказываетрезорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купируетбронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
В легочной тканибеклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата,который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, котораяслучайно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первомпрохождении» через печень. В печени происходит процесс превращениябеклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярныеметаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося всистемном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35–76%)выводится в течение 96 ч ЖКТ, преимущественно в виде полярных метаболитов,10–15% — почками.
Показания к применению
Базисная терапияразличных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Cпособ применения и дозы
Беклометазонпредназначен только для ингаляционного применения.
Беклометазонприменяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозубеклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждомконкретном случае.
При легкомтечении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковаяскорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросомпоказателей ПСВ менее 20%.
Присреднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60–80% от должных величин,суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.
При тяжеломтечении ОФВ или ПСВ составляет 60% от должных величин, суточный разброспоказателей ПСВ более 30%.
При переходе навысокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты,получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменитьих совсем.
Начальная дозаБеклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозуделят на несколько приемов.
В зависимости отиндивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появленияклинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрастеот 4 до 12 лет
Начальная дозасоставляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может бытьувеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.
Максимальнаясуточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2–4 приема.
Взрослые и детив возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемыеначальные дозы препарата:
· бронхиальнаяастма легкого течения — 200–600 мкг/сут;
· бронхиальнаяастма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут;
· бронхиальнаяастма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут.
Лечениебронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласноступени, соответствующей тяжести заболевания.
ИнгаляционныеГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базиснаятерапия.
Беклометазонадипропионат 100–400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базиснаятерапия.
Применяютингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании сингаляционными ?2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазонадипропионат в высокой дозе — 800–1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозыдо 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелаяастма.
Беклометазонадипропионат в высокой дозе — 800–1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозыдо 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелаяастма.
Беклометазонадипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).
Особые группыпациентов
Нетнеобходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, упациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приемаодной дозы препарата
При случайномпропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время всоответствии со схемой лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беклометазонследует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, еслипотенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к любому компоненту препарата.
Туберкулезлегких.
Детский возрастдо 4-х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен дляиспользования в педиатрии (т. е. у детей до 18 лет).
С осторожностью
Применять приглаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в периодлактации.
Побочные действия
Нежелательныереакции перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто >=1/10,часто >=1/100 и <1/10, нечасто >=1/1000 и <1/100, редко>=1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Инфекции: очень часто —кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой послеингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороныиммунной системы:нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд,покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; оченьредко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороныэндокринной системы:возможны системные эффекты: очень редко — угнетение функции коры надпочечников,задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Со стороныдыхательной системы: частодисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки, оченьредко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать спомощью ингаляционного ?2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу жепрекратить применение препарата в ингаляциях, оценить состояние пациента,провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожии подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Передозировка
Остраяпередозировка препарата может привести к временному снижению функции корынадпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция корынадпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждаетсяконцентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке можетнаблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаяхрекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Припередозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено вдозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Взаимодействие
Беклометазонвосстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшитьчастоту их применения.
При совместномприменении с индукторами микросомального окисления (в т. ч. фенобарбитал, фенитоин,рифампицин и др. ) возможно снижение эффективности беклометазона.
Приодновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками,теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.
Приодновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Особые указания
Передназначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента оправилах их применения, обеспечивающих наиболее, полное попадание лекарства внужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно упациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибкаCandida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. Послеингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидозаможно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременномпродолжении терапии Беклометазоном.
Если пациентыпринимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозыГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1–2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенноснижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии иот величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКСпозволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиесяв приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены наингаляционную терапию). При этом в первые месяцы после перехода, следуеттщательно контролировать состояние пациента, пока егогипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени,чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму,хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводепациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявлятьсяаллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньшеподавлялись системными препаратами.
Пациенты сосниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение,должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку,в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются вдополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуациидозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомовастмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизнипациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективноститерапии является более частое, чем прежде использование ?2-адреностимуляторовкороткого действия.
Беклометазонадипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а длярегулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют ?2-адреностимуляторыкороткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальнойастмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозуингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначитьсистемный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.
При развитиипарадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применениеБеклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и принеобходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. Придлительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могутотмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность ихразвития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно,чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС быласнижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Вдозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенногоподавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковойнедостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярноконтролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов,принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.
Рекомендуетсярегулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС втечение длительного времени.
Введение можноосуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающихраспределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Не рекомендуетсярезкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.
Необходимопредохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можнопредупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик сБеклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если онпуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках,Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. Приохлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согретьруками в течение нескольких минут.
Сведения овозможном влиянии лекарственного препарата на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Аэрозоль дляингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза или 250 мкг/доза.
По 200 доз вбаллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаноми снабженные насадкой-распылителем с защитным колпачком. Каждый баллон вместе снасадкой-распылителем и защитным колпачком, а также инструкцией по применениюпомещают в пачку.
Условия отпуска
По рецептуврача.
Информация о производителе
АО «Биннофарм»,
Россия, 124460,г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Организацияпринимающая претензии
АО «Биннофарм»,
Россия, 124460,г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел/факс: (495)510-32-88
Интернет сайт:http://www. binnopharm. ru/