Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Дезлоратадин
Состав
Таблетки - 1 таб. :
Активные вещества: дезлоратадин - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат -140,3 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая - 98 %, кремния диоксид коллоидный - 2% - 1,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,8 мг, магния стеарат -1,8 мг; состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт - 40,0 %, титана диоксид (11) - 24,66 %, тальк (Е553Ь) -14,80 %, макрогол (полиэтиленгликоль) (151) - 20,20 %, алюминиевый лак на основе индигокармина (132) - 0,34 %) - 4,967 мг, эмульсия симетикона 30 % (вода - 50,0-69,5 %, диметикон (полидиметилсилоксан) - 25,5-33,0 %, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат - 3,0-7,0 %, метилцеллюлоза -1,0-5,0 %, силикагель -1,0-5,0 %) - 0,033 мг.
10 таблеток.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 часа после приема. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Период полувыведения 1/2) составляет 20-30 часов (в среднем - 27 часов). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками - менее 2 % и через кишечник - менее 7 %).
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения), крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).
Cпособ применения и дозы
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг)1 раз в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан детям до 12 лет, беременным женщинам и кормящим матерям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Дезлоратадин.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, беременность и лактация.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто 110), часто 1100 и 110), нечасто 11000 и 1100), редко 110000 и 11000) и очень редко 110000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, галлюцинации, судороги: частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия. Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Прочие: часто - повышенная утомляемость.
Пострегистрационный период.
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечнососудистой системы. В клиникофармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.