Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Натемилле
Инструкция по применению на Натемилле
Состав
Одна таблеткасодержит:
Действующиевещества:
Кальция карбонат– 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол – 1000 ME (0,025 мг).
Вспомогательныевещества:
Мальтодекстрин166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг;лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг;стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов маслочастично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг;крахмал кукурузный 1,605 мг.
Описание
Круглыеплоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениямисветло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Комбинированныйпрепарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию(рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостатоккальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.
Кальцийучаствует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработкигормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание вкостной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствуетувеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Кальцийвсасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечникапосредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасываниеиз ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищейбиодоступность кальция немного возрастает.
Распределение иметаболизм:99% кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50% отобщего содержания кальция в крови находится в физиологически активнойионизированной форме, в том числе примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатомили с другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь сальбумином.
Выведение: Кальцийвыводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит отклубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол(Витамин Д3)
Всасывание: Колекальциферол(Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.
Распределение иметаболизм:Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии соспецифическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путемгидроксилирования в активную форму 25-гидроксиколекальциферола, затем преобразуетсяв почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличениевсасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется вжировой и мышечной тканях.
Выведение: Колекальциферол(Витамин Д3) выводится с калом и мочой.
Показания к применению
· Комплекснаятерапия остеопороза различного генеза и его осложнений;
· Восполнениедефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Cпособ применения и дозы
Внутрь. Таблеткиследует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблеткуследует положить на язык и держать во рту до полного растворения.
Взрослым ипожилым
По 1 таблетке вдень после еды. Курс лечения определяется врачом.
Особые группыпациентов
Пациенты снарушением функции печени – коррекция дозы не требуется.
Пациенты снарушением функции почек – коррекция дозы не требуется.
Передприменением проконсультируйтесь с врачом.
Дети
Данные поприменению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Длительнаягиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременныеженщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Препарат можнопринимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникаетв грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальцияи витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к одному из компонентов препарата;
- Повышеннаячувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов маслочастично гидрогенизированное);
- Наследственнаянепереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбцияглюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
- Наследственнаянепереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержитсахарозу);
- Фенилкетонурия;
- Гиперкальциемия(повышенное содержание кальция в крови);
- Гиперкальциурия(повышенное выделение кальция с мочой);
- Мочекаменнаяболезнь (образование кальциевых камней);
- Саркоидози метастазы опухолей в кости;
- Остеопороз,обусловленный длительной иммобилизацией;
- Гипервитаминозвитамина Д;
- Возрастдо 18 лет;
- Активныйтуберкулез;
- Периодбеременности;
- Тяжелаяпочечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностьюнеобходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечнойнедостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудноговскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять уиммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развитиягиперкальциемии.
Побочные действия
Частота побочныхэффектов препарата расценивается следующим образом:
очень часто(>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000,<1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Нарушения состороны иммунной системы:
Частотанеизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отекили отек гортани.
Нарушения состороны обмена веществ и питания:
Нечасто:гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор,метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Нарушения состороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: зуд, сыпьи крапивница.
Особыекатегории:
У пациентов спочечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновениягиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.
Передозировка
Передозировкаможет приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомыпередозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечнаяслабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль вкостях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.
Длительноеповышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальцинозмягких тканей.
Лечениегиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3,а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов,обратиться к врачу.
Лечение:промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение,монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами,кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов всыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимоизмерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие
Тиазидныедиуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемиипри совместном применении препарата Натемилле с тиазидными диуретиками требуетрегулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови.
Одновременноеприменение препарата Натемилле с фенитоином или барбитуратами может уменьшитьэффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма.
Гиперкальциемияможет увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием ивитамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сывороткекрови.
Эффективностьлевотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, которыйснижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксинаследует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.
Приодновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина,поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4-6 часовпосле перорального приема кальция.
Приодновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле, его необходимопринимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле, так как егоабсорбция в ЖКТ может быть снижена.
Соли кальциямогут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтомуинтервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция ипрепаратов кальция должен составлять два часа.
Совместный приемкальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6часов после приема кальция.
Кальций можеттакже уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следуетпринимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле.
Кортикостероидыуменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратомНатемилле может потребоваться увеличение дозы препарата.
Одновременныйприем орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительныхсредств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3в ЖКТ.
Прием пищевыхпродуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могутингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов сионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле в течение двухчасов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.
Особые указания
При длительномлечении препаратом Натемилле необходимо проводить мониторинг уровня кальция ифункции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведениемониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозидыи диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») иу пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случаегиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизитьдозу или прекратить лечение препаратом.
Пациентам снарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью,необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. Упациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 вформе колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначатьдругие его формы.
Во избежаниепередозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральнымикомплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
Дополнительныйприем кальция или витамина Д3 возможен только при условиитщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контрольуровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.
Одновременныйприем тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требуетосторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат невлияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME.
По 30 или 60таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того жематериала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (вколпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск с силикагелем.
Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролемпервого вскрытия.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Юридическоелицо, на имя которого выдано Регистрационное Удостоверение
ИталфармакоС. п. А. , Италия
20126, Милан,Вьяле Фульвио Тести, 330.
Производитель
ИталфармакоС. п. А. , Италия
20126, Милан,Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензиипотребителей направлять по адресу
ООО «ИТФ»
115432, Москва,Проспект Андропова д. 18, корп. 6, офис 4-01.
Тел. : (495)933-14-58, Факс: (495) 626-56-58