Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Парацетамол Экстратаб
Инструкция по применению на Парацетамол Экстратаб
Состав
На 1 таблетку:
Активныевещества:
Парацетамол -0,5 г; аскорбиновая кислота - 0,15 г
Вспомогательныевещества:
Гидроксипропилметилцеллюлоза(гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), крахмал кукурузный,кислота стеариновая
Описание
Таблетки отбелого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатойформы со скругленными концами, с риской на одной стороне. Допускается «легкаямраморность».
Фармакодинамика
Парацетамол обладаетобезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центрыболи и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полноеотсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказываетотрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) ислизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вследствие отсутствиявлияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможностьобразования метгемоглобина маловероятна.
Аскорбиноваякислота (витамин С) не образуется в организме человека,поступает только с пищей.
Физиологическиефункции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования- переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатковпроколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционнаямодификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованиемгидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевойкислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени игидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышаетактивность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе внадпочечниках.
Основная роль натканевом уровне - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелиякапилляров.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция -высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax)- 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmax) - 5-20 мкг/мл. Связь сбелками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объемраспределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятойкормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическиэффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении вдозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгацияс глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментамипечени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты,которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином имеркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного путиметаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4(второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызыватьповреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являютсягидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами илисульфатами.
У взрослыхпреобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и маленькихдетей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды,сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т. ч. токсической) активностью.
Периодполувыведения (Т1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентовснижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Аскорбиноваякислота. Связь с белками плазмы - 25%.
Концентрацияаскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшаяконцентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталикеглаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитахи тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состоянияхконцентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматриваетсякак лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируетсяпреимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную иаскорбат-2-сульфат.
Выводитсяпочками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в видеметаболитов.
При назначениивысоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употреблениеэтанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивныеметаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
ПарацетамолЭКСТРАТАБ применяют в качестве:
· жаропонижающегосредства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в т. ч. грипп);
· обезболивающегосредства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубнойболи) невоспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах,альгодисменорее.
Cпособ применения и дозы
Взрослым и детямстарше 12 лет (с массой тела более 50 кг) принимать внутрь по 1 таблетке 3-4раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов. Детям от 6 до 12 лет -1/2таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Максимальнаяпродолжительность лечения для детей - 3 дня.
Максимальнаяпродолжительность лечения для взрослых - не более 5 дней при назначении вкачестве обезболивающего средства и не более 3-х дней - в качествежаропонижающего.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных поисследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола иаскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом оценитьвозможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чемне рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Противопоказания
Тяжелыезаболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печеночнаянедостаточность, дефицит гдюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечныекровотечения; детский возраст до 6 лет; беременность (I-III триместры), периодлактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), врожденныегипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Заболеваниякрови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия,талассемия.
Гемохроматоз,гипероксалурия, мочекаменная болезнь.
Бронхиальная астма. Алкоголизм.
Побочные действия
Парацетамол.
Со стороныпищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, диарея, боль вэпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных»ферментов.
Аллергическиереакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Со стороныорганов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - анемия,лейкопения.
Прочие:слабость.
Аскорбиноваякислота.
Аллергическиереакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторныепоказатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильныйлейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Передозировка
Симптомы(обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема -бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль;нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушенияфункции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелойпередозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией,кома, смерть; острая почечная недостаточность с турбулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Редкопеченочная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечнойнедостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введениедонаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - втечение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч.
Необходимость впроведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введениеметионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости отконцентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.
Симптомы(обусловлены аскорбиновой кислотой): диарея, тошнота, раздражение слизистойоболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенноемочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение:симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие
Приодновременном приеме других лекарственных средств с Парацетамол ЭКСТРАТАБследует проконсультироваться с врачом.
Парацетамолснижает эффективность урикозурических препаратов.
При длительном ирегулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и другихпроизводных кумарина и повышает риск кровотечений. Одновременный приемколестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблениюэффектов парацетамола).
Метоклопрамид идомперидон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применениепарацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия,ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т. п. ) повышает риск развития«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальнойстадии почечной недостаточности. Одновременное применение парацетамола и хлорамфениколаможет сопровождаться увеличением Т1/2 хлорамфеникола до 5 раз.
Индукторымикросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукциюгидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развитиятяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.
Салициламидувеличивает Т1/2 парацетамола, что приводит к накоплениюпарацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.
Одновременноеприменение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола,а также способствовать развитию острого панкреатита. Дифлунисал повышаетплазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Не следуетодновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, атакже другие ненаркотические анальгетики. Одновременное использование другихлекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Аскорбиноваякислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т. ч. входящего в составпероральных контрацептивов); улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe(переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведениежелеза при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективностьгепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловаякислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижаютвсасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Приодновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение смочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловаякислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Аскорбиноваякислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами исульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот,увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Лекарственныесредства хинолинового ряда, СаСl2, салицилаты,ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Приодновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действиеизопреналина.
При длительномприменении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота можетпрепятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышаетвыведение мексилетина почками.
Барбитураты ипримидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислотауменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств(нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина итрициклических антидепрессантов.
Особые указания
Нельзя превышатьрекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ. При гипертермии,продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуетсяконсультация врача.
После 5 днейприменения препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамолискажает показатели лабораторных исследований при количественном определенииконцентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсическогопоражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом напитков, содержащихалкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Существуютданные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол,приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы. Одновременное использованиедругими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Влияние наспособность управление автотранспортом и другими техническими средствами
Нет данных овлиянии препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ на способность управленияавтотранспортом и другими техническими средствами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг+ 150 мг.
По 5, 6, 7, 10,12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещаютв пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Производитель
АО «Фармацевтическоепредприятие «Оболенское», Россия.
142279,Московская обл. , Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39
или
ООО НПО«ФармВИЛАР», Россия.
249096,Калужская обл. , г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
или
АО «Фармпроект»,Россия.
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Владелецрегистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии
АО«Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.
142279,Московская обл. , Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8.
Тел. /факс:(4967) 36-01-07.
www. obakask. ru